“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制（模块制课程）

“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制培训班（模块制课程）将于2015年5月14日在北京举行。届时我们将针对抗肿瘤药物的研发策略做深入的探讨。抗肿瘤药物是当前国内外创新药物研发热点，大量资本投入到肿瘤领域，大量新产品进入临床试验。然而，由于国内研发人员长期从事仿制药开发，创新药临床研发经验甚少。

另外，由于分子生物学研究进展，肿瘤临床治疗逐渐向个体化治疗模式转换，提倡更为“精准”的医学治疗，未来药物可能针对每一个个体或一小群人进行“定制”，这势必对未来药物研发和使用模式产生深远的影响。

当前分子靶向药物的临床研发模式较传统的新药研发模式已经有了巨大的变化，在多个领域呈现了突破性的进展，正逐步走向“精准”研发。这对当前从事抗肿瘤药物的研发团队和管理部门提出了特殊挑战。

关于如何理解肿瘤疾病的“精准治疗”理念并贯穿于药物研发中，如何筛选优良品种降低投资立项的风险，如何制定精准高效的研发策略加速新药上市，如何保障临床研究质量降低候选药物临床实施的风险等成为迫切需要讨论的话题。

课程名称

“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制（模块制课程）

模块一：总论—抗肿瘤药物临床研发的一般性与特殊性（2015年5月14-16日）

模块二：案例分析—不同瘤种的药物研发现状及经典案例（2015年8月）

模块三：案例分析—不同机制药物研发经典案例讨论（2015年11月）

课程目标

本课程为模块制研修课程（三个模块），从研究者、申办方、CRO以及监管者多个角度，从不同瘤种、不同作用机制的多个维度，梳理现代抗肿瘤药物临床研发的一般规律及其特殊性；借助典型案例，以小组讨论、过程推演和交流互动形式，深入探讨“精准医疗”时代抗肿瘤药物临床研发策略及方案设计中关键要素、临床项目实施和管理中的关键环节。旨在使学员：

系统了解肿瘤治疗学最新进展和抗肿瘤药物临床研发未来趋势，奠定肿瘤项目评估的基础理论知识；

熟悉抗肿瘤药物研发的基本规律及其方法学，提升研发策略和方案设计的科学性及合理性；

熟悉现代肿瘤药物临床研发中的新思路、新方法，提升决策者的信息整合能力，丰富决策手段。

掌握抗肿瘤药物临床项目实施和管理中的关键步骤和关键问题，提升项目管理的质量和效率；

具备撰写临床方案和临床报告的基本能力，提升医学文件的准备和申报的质量。

适用对象

药品研发机构和生产企业中的肿瘤项目临床研发的负责人；

医疗机构的肿瘤药物临床研究负责人；

合同研究机构（CRO）肿瘤药物临床研究项目管理人员；

投资机构生物医药领域投资人。

学员获益

在本课程结束时，学员将：

系统了解肿瘤治疗学和肿瘤药物研发基础理论及最新进展；

掌握抗肿瘤药物临床研发的基本思路及方案设计关键要素；

熟悉不同类型肿瘤、不同作用机制药物的临床研究特点及方案设计；

提升对肿瘤项目临床研究的实施、管理及决策评估能力；

为企业培养高素质的抗肿瘤药物项目管理人员。

课程特色

优质师资权威专家：邀请具有丰富肿瘤临床治疗和肿瘤药物研发经验的行业专家，精心设计并全程讲授高品质课程内容。

模块课程专业聚焦：课程针对目前抗肿瘤药物研发团队及管理部门面临的挑战，系统讲授抗肿瘤药物的精准研发策略与风险控制。

小班授课案例精析：通过案例教学与研讨，探讨抗肿瘤药物临床研发及方案设计中的关键环节；课程严控名额，每个模块仅招收50名学员。

精品讲座互动交流：课程期间邀请政府或行业资深专家进行专题讲座，丰富课程内容，为学员提供沟通交流的平台。

课程设置

模块一：总论 — 抗肿瘤药物临床研发的一般性与特殊性（24学时）

抗肿瘤临床研发策略及方案设计

抗肿瘤药物临床研究的实施与管理

抗肿瘤药物审评中的考虑

具体课程安排，点击查看详情！

模块二：案例分析—不同瘤种的药物研发现状及经典案例 （24学时）

以肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤为典型案例，分析不同瘤种的药物研发现状与特点。

模块三：案例分析—不同机制药物研发经典案例分析（24学时）

以传统化疗药物、小分子靶向药物、大分子靶向药物、肿瘤免疫治疗。

审评专家

具有丰富审评经验的审评人员。

课程证书

完成整个课程学习并考核合格的学员，获颁沈阳药科大学亦弘商学院结业证书。

申请信息

每个课程模块仅招收50名学员，三个模块均已开放报名。

课程名称：“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制培训班

培训时间：5月14日—11月14日

培训地址：北京市东城区朝阳北门大街8号富华大厦F座10-C（招生部）