由广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会主办的“药物临床试验数据的EDC管理学术研讨会”将于2015年3月29日在广州举办。
本次会议将研讨最新国家新药审评创新药物临床试验数据管理相关法规，并介绍相关临床试验数据管理的专家共识及其起草思路。同时也将围绕如何建立行之有效的电子临床系统，特别是EDC系统的选择和运用标准及其管理方法、电子临床环境中的数据管理规范开展交流，为药物临床研发的监管要求和EDC技术用于评价药物安全性和有效性的数据质量和真实完整性提供保障。
【会议内容】
1.当前药物临床试验数据管理的监管要求和趋势；
2.创新药物临床研究的EDC系统的监管要求和管理规范；
会议时间：2015年3月29日（星期天）下午1:30-6:00
【参会对象】
申办方/CRO/临床试验机构的临床研发人员、GCP管理/质量保障和监控人员，临床试验数据管理人员、开展新药研发的技术管理、临床实践和教学及药政监管人员。
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2015-03-29 08:00 至 2015-03-29 18:00
