2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会

天津国际生物医药联合研究院

天津市国际生物医药联合研究院 ;位于天津经济技术开发区黄海路与十三大街交口，占地300余亩，规划建筑面积35万平米，7万平米的一期工程大楼已于2009年6月份投入使用，包括实验大楼、综合服务楼等。其中实验大楼南楼15层，北楼19层，建筑面积5.5万平米，拥有70余个实验室，配备了齐全的、现代化的仪器设备，能够充分满足技术平台建设以及进驻联合研究院的研发团队需要。

中国蛋白药物质量联盟

2013年3月19日，中国蛋白药物质量联盟成立。中国蛋白药物质量联盟的主要推动者为天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚；联合全国蛋白药生产企业与学术研究机构，相互促进、共同进步，改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系， 保障患者用药安全有效，维护生物医药行业信誉，优化行业竞争环境，协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。

会议开始时间 2016/3/12 
会议结束时间 2016/3/13 

会议地点 江苏太仓市 
主办单位 中国蛋白药物质量联盟、江苏省太仓市政府、天津国际生物医药联合研究院  
承办单位 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、苏州金盟生物科技有限公司、苏州昭衍生物科技有限公司 
会议概览 

2016年3月12日-13日 江苏·太仓

Biomedicine China：Quality & Innovation 2016

12-13March，2016 Taicang，Jiangsu，China

中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开的2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016)。 

会议介绍：

在过去的一年里，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展;中国食品药品监管和医疗医保机构连续出台系列重大新政策和新措施，包括“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典、“药物临床试验数据自查核查”、药品上市许可人制度(MAH)试点，国家同时启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。 中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。

会议亮点：

​产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构

影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上。

焦点关注：哺乳动物细胞培养、数据完整合规

地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业

会议时间、地点

时间：2016年3月12日-3月13日

地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅

会议组织机构

主办单位：中国蛋白药物质量联盟 

江苏省太仓市政府

天津国际生物医药联合研究院

承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

苏州金盟生物科技有限公司

苏州昭衍生物科技有限公司

会议同期活动

闭门座谈会：原辅料及关联评审

目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。