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2017-08-19 09:00 至 2017-08-20 18:30
50人
推荐会议：第二届亚太生物医药知识产权创新峰会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
随着监管机构对注册审评的要求逐年提高，医药市场竞争的加剧，创新药研发早已不再仅与国内同行竞争，更面临着与全球众多强劲对手比赛。如何让中国创新药走向世界？如何加快创新药上市的步伐？ 除了要有好的创新药、好的外部环境，更重要的，是拥有一批创新药高级管理人才，制定出合理的临床开发计划。制定新药临床开发计划是新药人提升职业发展的必备技能之一，也是创新药企业决策层领导基础技能之一。
中国新药走向世界的征程（NDAA）在 2016 年分别在北京、上海成功举办两期 TPP&CDP 高级培训班课，课程以其新颖的设计和实用性吸引了 80 余位国内外企业高层参与学习，包括创新药企业总裁、副总裁、总经理、运营总监、注册总监、医学总监等。 让我们看到越来越多本土企业开始重视新药临床开发的整体战略布局，各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度及法规注册角度，用自己的丰富经验，让学员立体、全方位的掌握课程要点。特别是最后半天案例模拟演习，让学员将理论知识运用到实战中，演习后讲师点评不足之处，让学员更深刻掌握了课程精髓，得到了一致好评。
继 2016 年成功开课，应广大学员诉求，本课程将于 8 月在北京再次开课。课程讲师团将由北京站原班团队继续担任，我们希望借助此次课程能够为国内从事新药研发的企业高层提供一种思路和概念，对新药临床开发能够有一个全局意识，实时以科学严谨的态度来面对自己的产品，制定符合企业现状的开发策略。
本期高级培训班旨在提升企业高级管理人员临床研发的综合技能，并将这一技能运用到新药开发过程中去。通过两天培训，所有参与学员可以领悟到新药产品特征的确定及临床开发计划制定的重要考量点，并能通过具体案例分析和模拟演习，在未来实践中运用到自己的企业中或投资考量中。
为您寻求以下答案：
TPP 的制定过程、需要的主要元素？
何时开始做 TPP 最合适？谁来做？如何做？
谁来参与 TPP 讨论、制作最合适？
CDP 的作用、主要内容、制定过程？谁来做？如何使用？
临床开发团队在制定过程中扮演什么角色？
如何利用 TPP&CDP 进行商务评估、项目估值、尽职调查及合同谈判？
注册如何利用 TPP 和 CDP？CDP 是否需要可行性研究？如何进行？针对哪那些内容？
“中国新药走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）创新药高峰论坛每年4月召开，每次会议我们都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习，参会者也都来自企业决策层领导，同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。
8 月 19日，第一天，新药产品特征和临床开发计划—概论
[08:45-09:00] 主席致辞
宁志强 执行副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司
[09:00-10:30] 新药产品特征（TPP）：定义、范畴和意义
朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
培训重点：TPP 定义和范畴并了解功能
提升技能：建立以终为始的开发思路，协调各方需求，达成共同开发目标
[10:30-10:40] 课间休息
[10:40-11:50] 投资人及企业决策角度看新药产品特征& 肿瘤产品的相关考量
包骏 资深副总裁兼首席商务官，北京珅奥基医药科技有限公司
培训重点：以肿瘤产品为例构建标的项目的 TPP
提升技能：构建标的项目的 TPP，利用 TPP 完成项目评估；如何挖掘产品的特征，吸引投资人 [11:50-12:20] 学员互动
[12:20-13:30] 午餐时段
[13:30-15:10] 新药临床开发计划（CDP）：定义、范畴和意义
朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
培训重点：了解 CDP 重要元素组成和制定过程
提升技能：让开发计划的制定更具科学性、实用性和全面性
[15:10-15:30] 课间休息
[15:30-16:30] 新药临床开发注册战略的考量
闫小军 高级副总裁，百济神州生物科技有限公司
培训重点：了解不同产品注册策略的运用和限制
提升技能：注册战略的运用能力
[16:30-17:30] 临床开发计划国际可实现性考量
刘佳 国际业务部负责人，杭州泰格医药科技股份有限公司
培训重点：了解可实现性评价工具的运用和限制
提升技能：国际开发的评估能力
[17:30-18:00] 学员互动
8 月20 日，第二天，新药产品特征和临床开发计划—案例分析& 模拟
[09:00-10:20] TPP&CDP 案例分析（自身免疫疾病领域）
朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
培训重点：以不同领域、不同特征产品为例，分析开发计划技巧
提升技能：提升实操技能
[10:20-10:30] 课间休息
[10:30-11:50] TPP&CDP 实战案例分析（抗肿瘤原研新药西达本胺）
宁志强 执行副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司
培训重点：剖析西达本胺产品特征和临床开发计划制定策略
提升技能：提升实操技能
[11:50-12:20] 学员互动
[12:20-13:30] 午餐时段
[13:30-15:20] TPP & CDP 案例模拟/讲师点评（糖尿病领域）
全体讲师& 学员
培训重点：以不同领域、不同特征产品为例，分析开发计划技巧
提升技能：提升实操技能
[15:20-15:40] 课间休息
[15:40-17:30] 案例模拟结果& 培训总结
朱煦 高级医学总监，拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
培训重点：帮助学员分析各自制定的开发计划的优缺点，以实操来巩固知识点
提升技能：提升实操技能
[17:30-18:00] 学员互动
[18:00] 颁发证书，合影，培训结束
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刘佳
杭州泰格医药科技股份有限公司
国际业务部负责人
宁志强
深圳微芯生物科技有限责任公司
执行副总裁
闫小军
百济神州生物科技有限公司
高级副总裁
包骏
北京珅奥基医药科技有限公司
资深副总裁兼首席商务官
朱煦
拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部
高级医学总监
会议时间：2017 年8 月 19 日-20日
会议地点：北京希尔顿逸林酒店
注册费用： RMB 5,000.00
备注：注册费用包含参会费、材料费、培训期间午餐。会议仅限 50 席位，报满即止。
北京希尔顿逸林酒店
交通指南：
南苑机场 距酒店12.0公里 首都国际机场 距酒店30.1公里 北京西站 距酒店1.8公里 北京南站 距酒店4.2公里 北京北站 距酒店6.1公里 北京火车站 距酒店7.6公里 北京东火车站 距酒店12.4公里 市中心 距酒店6.0公里
亚洲首家希尔顿逸林酒店，26层别致时尚的酒店雄踞北京西二环，成为北京西南地区一家按五星级设计的国际品牌酒店。酒店客房543间，含110间套房和6间家庭套房。 酒店2000平米的会议宴会中心含600平米的无柱式宴会厅，3000平方米的超大屋顶露天花园，位于同层的会议室和600平米的无柱大宴会厅直通花园，为您提供完美的回忆、接待以及婚礼。 酒店拥有超过2000平米的会展间，包括9个会议室和1个大宴会厅。备有先进的音频，视频以及最新的通讯技术和全面的功能特性。走过106米长的全玻璃透光走廊，您还可徜徉在3000平方米的超大屋顶花园抑或是举办室外会议，活动，其中来自世界各地的花木和潺潺的流水使其成为四季常青的都市绿洲，令您在将宜人美景尽收眼底之余更增添了一种全新的会议选择。 北京希尔顿逸林酒店紧邻金融区，是区域地标性建筑。距地铁7号线达官营站C出口仅85米，步行只需1分钟，交通十分便捷。毗邻中华世纪坛及北京西客站，距故宫、天安门广场仅7公里。 独具风格的北京希尔顿逸林酒店是商务以及休闲旅游客人的理想选择。
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