实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法

-会议内容-

各相关单位：

      ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久，目前国际标准化组织正在对ISO/IEC 17025进行修改，目前已经发布了ISO/IEC 17025的CD版本,中国预计2017年7月实施新版的ISO/IEC 17025，CMA已经提前走出一步，2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号），在新版17025《认可准则》即将发布，2016版《评审准则》正在换版实施的关键时期，我院以两个《准则》为依据进行全面讲解，如何保障体系正常高效的运行，围绕体系运营中存在的难点为主要内容进行培训。

      仪器设备和标准物质的期间核查工作已成为检验检测机构资质认定、 国家实验室认可等评审活动中高度关注和必查的技术要素之一。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.10、5.6.3条款和国家认监委(CNCA)最新发布的《检验检测机构资质认定评审准则》中4.4.7、4.4.9条款等均对测量仪器设备和标准物质提出了明确的要求。为了保持设备校准状态的可信度,即在两次检定/校准期间,防止使用不合格的仪器设备, 检验检测机构必须对其进行期间核查。同样,对于标准物质在储存、使用过程中,量值可能发生变化,为了确保其量值在允差范围内，检验检测机构也应对标准物质的特性进行验证,即进行期间核查,以防止使用不合格的标准物质。

      为帮助检验检测机构正确理解和掌握期间核查方法,以及能正确判定核查数据,我院特举办此次培训班。具体内容通知如下:

培训内容

（一）ISO/IEC 17025 体系相关准则讲解：

 1. 2017版本ISO/IEC 17025 前瞻(ISO/IEC 17025 CD版本 ) ，如何解读ISO/IEC 17025标准的内涵（适用对象及与ISO 9001的异同）

2. 2016年5月31日最新版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解；

3. 新版《检验检测机构资质认定管理办法》讲解；

4. CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》讲解；

5. CNAS-CL52 《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》解读；

6. 新版准则对《质量手册》编写要求详解；

7. 新版准则对《程序文件》编写要求详解；

（二）实验室管理体系建立及运营中的人员管理：

1、实验室质量管理体系的目标；

2、质量职责的分工：最高管理者（实验室主任）、技术主管、质量主管、监督员、内审员、检验/校准员、授权签字人、其他人员；

3、建立质量管理体系的原则（人员权限和责任）；

4、实验室质量体系的运行机制：实验室质量体系建立和运行的依据，质量体系文件化要求（管理要求和技术要求），奖惩机制，检查体系运行的有效性（内审）， 综合评价体系的符合性和有效性（管理评审）；

（三）实验室和检验检测机构管理中的难点讲解：

以标准/准则为依据，以客户为焦点，以技术为核心，以管理为手段建立质量体系、如何做好质量监督、如何有效（有限）控制偏离、测量仪器的特性及其评定和表示、“六项”技术政策概要、检验/校准报告的一般要求、其它管理要素、内审和管理评审的一般方法。

（四）、仪器设备、标准物质的期间核查方法讲解：

1、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等对仪器设备和标准物质的考核要求；

2.仪器设备和标准物质期间核查的目的及其与校准/检定的区别;

3.检验检测机构如何确定需开展期间核查的设备;

4.仪器设备、标准物质的量值溯源与常用期间核查方法介绍；仪器设备的内部校准要求；

5.期间核查结果数据的判定方法;

6.介绍检验检测机构如何选择和使用有证标准物质,以及标准物质均匀性和稳定性的监测和评价;

7.案例分析 (包括期间核查作业指导书及相应的期间核查原始记录的编制案例)

-主办方介绍-

中认科研（北京）标准化技术研究院

中认科研（北京）标准化技术研究院（初名北京中科宣标技术交流中心，于2016年初遵循国家政策统一更名改制）是经国家质量监督检验检疫总局登记注册的，（机构代码：91110106MA003BWL9K）；工业和信息化部备案：16005177；从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构，主对我国民经济和社会发展中全局性、战略性和综合性的标准化问题进行研究。