2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训（7月上海班）

-会议内容-

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时间。 

由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“药物开发中的质量源于设计”的培训课程，将于2019年7月22-23日，在上海浦东福朋喜来登酒店举办。为期两天的课程会为大家分享QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施建议等专业知识。

课程背景：

QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数,如何使用统计学的实验设计方法(DoE)设计健壮的工艺,如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间,如何量化工艺风险,如何选择合适的过程分析技术(PAT)和更多的工具。 课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移，包括QbD范例中的工艺验证。

您将收获​​​​​​​

 全面理解QbD，包括实施流程以及相关的全部定义

 学会开发和应用QTPP（包括识别关键质量属性，识别优化以及量化工艺参数和物料属性）

 理解不同的风险分析方法以便确定和管理风险

 明确和实施控制策略的方法

 开发和理解工艺健壮性的技能

 识别混合法和规模放大中潜在问题的工具

 理解基于QbD理念的DoE

 从QbD视角分析持续生产的好处

 从分析化学、配方、工艺开发和生产角度分析QbD

 学习QbD中的PAT​​​​​​​

-主办方介绍-

上海商图信息咨询有限公司

BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。 在BMAP举办的活动中，我们通过广泛的专业调研，以创新的形式，聚集医健产业的领先实践者和专家学者，探讨最前沿的信息知识，以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司，BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力，保障质量标准与安全，降低产品风险，以适应日新月异的医健环境。