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会议详情 |
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推荐会议：2024（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
真实世界研究设计包括观察性（或非干预性）研究设计和干预性研究设计。观察性研究可分为队列研究、病例对照研究和横断面研究等；干预性研究有实用临床试验、单臂试验。2019年至今，国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则，同时基于真实世界证据（Real World Evidence，RWE）、真实世界数据（Real World Data，RWD），真实世界研究（Real-World Study，RWS）设计和RWS沟通交流指南扩展了在肿瘤、罕见病和儿科疾病用药及中药方面的应用指导。真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。
企业通过RWE在注册研究、市场准入、拓展适应症等方面辅助监管决策的案例也越来越多，在支持药物上市的关键研究中结合RWE方面，试验设计需要注意哪些问题，以及实际落地案例和相关方法学；为此CMAC学院特举办“基于真实世界的临床研究设计案例解析工作坊”，通过实战学习帮助药企的市场决策和产品研发提供科学依据及职业发展技能提升。
课程收获/ BENEFIT
通过对临床研究系统化的统计学讲解，掌握如何设计高质量的临床研究
掌握PRO 作为主要终点的应用案例
掌握真实世界证据在药品生命周期决策制定中的价值和实践
课程安排/ CURRICULUM
Day1：12月16日
掌握真实世界证据在药品生命周期决策制定中的价值和实践
临床研究中常见的统计学误区
上市后临床研究的设计方向
PFDD以及PRO在临床研究中的应用
Day2：12月17日
真实世界数据及研究全球进展现状及合规管理
FDA外部对照臂指导原则解析及案例分享
利用真实世界证据加速临床研究及其案例分享
基于真实世界数据支持药物上市的策略和统计方法进展
申请信息
本次课程计划招收30名学员，同时开放企业、机构和个人申请，并有课程学习和企业内训申请等多种选择。招生工作已全面启动，抓紧抢占席位！
课程费用：
单人注册报名5000元/席位，2人及以上报名享受9折优惠，5人及以上报名享受8折优惠（包括学费、午餐费、资料费，住宿及交通需参会者自理）。
| 票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
| 会务费 | ¥5000 | ¥ |
上海龙之梦大酒店
交通指南：
上海浦东国际机场
驾车距离48.7公里（约57分钟）
上海虹桥国际机场
驾车距离13.0公里（约30分钟）
虹桥火车站
驾车距离13.6公里（约33分钟）
上海火车站
驾车距离6.1公里（约21分钟）
市中心
驾车距离5.8公里（约24分钟）
上海龙之梦大酒店座落于延安西路，毗邻市中心商业区以及法租界旧址，周边交通便捷。 高达53层的壮观建筑拥有511间经典而时尚设计风格的客房及套房，所有客房均在27楼以上，独特的建筑设计保证每间客房都能欣赏到绚丽的城市景观。房内配有专业商务空间、免费无线上网及有线宽带网络、iPod Hi-Fi系统以及42英寸电视。酒店位于48楼的行政酒廊重新定义了行政楼层的奢华标准，为宾客提供尊崇专享的各项服务。 酒店提供上海浦西地区会议总面积最大的宴会场地之一，总面积超过1900平方米，包括1间大宴会厅、1间董事会议厅和9间多功能厅。所有宴会厅和多功能厅都拥有令人愉悦的自然采光，保证您获得最自然舒适的体验。 酒店还为您奉上各地精致佳肴。优雅别致的就餐环境，配上无可挑剔的食物，保证您的行程趋于完美。全日餐厅提供中西风格的自助餐点或精致套餐，为您全天恭候。如果您想体验更原汁原味的美食和气氛，阿米奇意大利餐厅将是不错的选择，主厨先生将为您烹制传统地道的意大利美食。皇朝尊会中餐厅提供顶级粤菜，天家则为您奉献新鲜的特色金枪鱼日本料理。大堂酒廊与美食阁则是忙碌一天后放松身心的最惬意场所。 在这里还能享受各项休闲设施，包括2间室外网球场、1间30米长室内恒温采光游泳池、设备齐全的健身中心及水疗中心，为您呈现极致奢华体验。 上海龙之梦大酒店以其独特的建筑风格，将传统与现代巧妙的融合为一体，是商务及观光游客的理想选择。
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2023-12-16 09:00 至 2023-12-17 18:00
30人