已上市中药药学变更研究及关键生产工艺实操要点解析（10月北京）

-会议内容-

关于举办“已上市中药药学变更研究及关键生产工艺实操要点解析”专题沙龙的邀请

 

各有关单位：

随着新修订的《药品管理法》的实施，国家药品监督管理局先后出台了若干法规加强药品的注册生产监督管理，特别是加强了药品上市后的变更管理。鉴于历史原因，中药企业急需针对已上市中药工艺生产变更开展全面研究，正确理解和掌握国家的相关政策，结合实际合理合法合规进行变更。如何学习贯彻好相关法规，基于风险管理对已上市药品变更进行再研究，帮助中药企业有效的厘清申报思路，加深对变更的理解，在提高注册人员、生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等关键人员排除风险的能力同时，也能够帮助企业降低的合规运行风险。如何持续合规即是当前企业面临的最重要问题，甚至关乎企业未来的发展。

为此我单位决定于2020年10月23日-25日在北京召开“已上市中药药学变更研究及关键生产工艺实操要点解析”专题沙龙，本次专题沙龙特邀参与过工艺变更技术指导原则修订讨论以及具有实践经验的资深工艺专家对大家的问题进行解惑答疑，指点迷经。现诚邀贵单位选派代表出席，详细内容如下：

 

 会议时间与形式：

时 间：2020年10月23日-25日（23日全天报到）

地 点：北京（具体地点报名后发送报到通知）

问题征集：参加单位可反馈与会议主题相关的疑难问题1-3项，会务组将安排有关专家进行答疑探讨（请报名时提交）。

  

 参会对象：

真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关人员。

-主办方介绍-