CFDA最新注册法规及上市药品工艺变更培训班

-大会内容-

CFDA于2017年8月21日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》，专为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究。此法规的基础，是CFDA于2016年先后发布的《化学药品注册分类改革工作方案》及《化学药品新注册分类申报资料要求》，此法规对化学药品提出了新的五大注册分类，并对所有新五大类化学药品的申报资料要求进行了大幅度统一设计和扩大应用。同时，还有之前已经发布并在多省试运行的上市许可持有人制度。

以上一系列相关法规，对目前中国的新药申报政策及影响非常深远，对中国医药产业进入欧美市场，也将产生十分重要的作用。对于广大药企来说，如何分析好法规，如何贯彻成企业的思路，是当前面临的最重要问题，甚至关乎企业未来的发展。

但目前，广大企业对相关概念的理解仍有不足，需要专家从宏观的角度提出思路及解决办法。为帮助企业解决此难题，应广大企业要求，经研究决定，我单位定于2017年10月13-15日在上海市举办“CFDA最新注册法规及上市药品工艺变更培训”,请你单位积极选派人员参加。

会议安排：

会议日期：​​​​​​​2017年10月20-22日 (20日全天报到)

报到地点：上海市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象：

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；质量管理人员、注册申报人员、企业管理人员。

会议说明：

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为行业权威专家,授课经验丰富

3、学习结束后由协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统唯一覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

医药化工专业委员会