第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会2018

2018峰会议程

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全体大会-全球产业发展趋势

• 08:20 大会主持人致开幕词

• 08:30 给药系统技术：当前的需求，挑战及最近趋势

  Stefan Bracht,副总裁，对外技术与创新负责人，Bayer

• 09:15 给药技术新进展及其在新药和改良型药中的应用

  胡新辉，高级总监，罗氏

• 10:00 茶歇与交流时间

• 10:30 理解解先进的给药技术制剂与工艺研发

• 11:15 在新药和仿制药中利用先进的给药技术所面临的挑战与机遇

• 12:00 午餐交流时间

2

分论坛一 口服制剂设计与研发

• 论坛第一天

• 13:00 基解决难容、难渗透及不稳定的药物分子的策略

• 14:00 505b（2）口服产品开发中常用可行的给药技术I

  李少玲，高级总监，Revolution Medicines

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:40 505b（2）口服产品开发中常用可行的给药技术II

• 16:40 热熔挤出工艺的关键因素及其应用

  陈挺，总经理，上海智同科技

• 17:30 主持人致词

• 论坛第二天

• 08:20 主持人致开幕词

• 08:30 一期临床试验用口服产品开发IV

• 09:30 口服固体制剂处方工艺研究要点及案例分析

• 10:30 茶歇与交流时间

• 11:00 儿童药物制剂研发的挑战与机遇

• 12:00 午餐交流时间

• 13:00 商业生产产品制剂与工艺开发

  张世英，执行总监，和记黄埔

• 14:00 改良型口服产品研发的知识产权策略与考量

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:30 改良型创新药的研发及注册策略

• 16:30 主持人致闭幕词

3

分论坛二   注射剂设计与研发

• 论坛第一天

• 13:00 505b(2) 注射仿制药：产品选择与开发策略

• 14:00 开发高壁垒注射仿制药：非生物药复杂产品

  张家艾，副总裁，华海药业

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:40 无菌工艺的挑战与创新

• 16:40 长效注射剂与植入物（概述及可选择的技术）

• 17:30 主持人致词

• 论坛第二天

• 08:20 主持人致开幕词

• 08:30 用于长效注射剂的辅料

• 09:30 注射剂产品研发中的QbD 适用范围

• 10:30 茶歇与交流时间

• 11:00 注射微球的研发和申报策略

• 12:00 午餐交流时间

• 13:00 无菌注射剂的仿制药的申报及要求

  王丽洁，副总裁，普林斯通

• 14:00 长效注射剂分析方法建立与案例分析

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:30 注射剂一致性评价

• 16:30 主持人致闭幕词​​​​​​​

4

分论坛三 吸入制剂设计与研发

• 论坛第一天

• 13:00 吸入科技领域的进展

  沈晓斌，前CMC 高级审评员，FDA

• 14:00 干粉吸入设备的当前进展与未来趋势

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:40  定量吸入器的当前进展与未来趋势

  侯曙光，总经理，四川普瑞特

• 16:40 包含喷雾器和软雾吸入器在内的液体吸入器的当前进展和未来趋势

• 17:30 主持人致词

• 论坛第二天

• 08:20 主持人致开幕词

• 08:30 探索美国市场吸入产品开发的最新进展

  朱亚萍，执行总监，Sandoz

• 09:30 吸入制剂分析方法开发及案例分享

• 10:30 茶歇与交流时间

• 11:00 中国吸入产品研发的当前法规要求

• 12:00 午餐交流时间

• 13:00 美国与欧洲吸入产品研发的法规要求

  曾宪明，执行副总裁，Lupin

• 14:00 呼吸道给药装置的发展趋势与设计理念

  张凯，董事长，欧米尼医药

• 15:00 茶歇与交流时间

• 15:30 吸入制剂be 研究

• 16:30 主持人致闭幕词