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首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会

首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会

2019-10-30 08:00 至 2019-11-01 18:00

苏州   苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

同写意新药英才俱乐部   

-会议内容-

邀 请 辞

在风起云涌的“fast-follow”大潮下,处于“仿制药转型全面创新”大拐点的中国医药,未来去往何方?

探索真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。

应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球生物医药前沿技术,并跟紧不断更新的药政法规动向,再造和优化新药研发流程是致胜的关键。


领航中国新药,赋能创新发展。首届“全球生物医药前沿技术与政策法规大会”(一个主论坛+七个分论坛)将于10月30日-11月1日在苏州金鸡湖畔盛大举行,众多报告与圆桌讨论直击中国医药产业一个个痛点:

 

谁能成为“华为制药”?

做原创新药的时机是否已经来临?

如何从同质化研发中脱颖而出?

PD-1之后,下一个重磅炸弹会是什么?

如何应对靶点稀缺带来的危机?

抗体药物创新:未来我们能做什么?

针对实体瘤,细胞治疗如何突破?

研发机构的MAH之路如何走?

……

 

10月,祖国70周年华诞,同写意迎来15周年生日。作为一个隆重的纪念活动,我们盛情邀约您参加此次大会,与全球生物医药顶尖科学家、法规专家和临床专家共同写意中国新药下一个十年。          


主办单位

同写意新药英才俱乐部


协办单位

中国医药企业管理协会药物研发创新工作委员会

BioBAY

百奥赛图基因生物技术有限公司


指导单位

中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会

中国医药企业管理协会

苏州工业园区管理委员会


承办单位

同写意(北京)科技发展有限公司


时 间

2019年10月30-11月1日


地 点

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

-主办方介绍-

同写意新药英才俱乐部

-10月30日-

09:00-18:00

大会主论坛

 

领航中国新药,赋能创新发展

 

执行主席:朱迅 俞德超

 

 

09:00-09:20

中国新药创新的政策导向

特邀报告嘉宾

09:20-09:40

中国生物药发展的机遇与挑战

高福教授  中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任

 

09:40-10:00

美国生物技术发展:创新与突破

Dr.William J.Rutter:美国科学院院士、HCV发现者、Synergenics LLC董事长

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:40

基于天然免疫进行抗肿瘤药物开发

特邀报告嘉宾

10:40-11:00

加快药品审评审批的政策导向

徐增军博士 国家药监局药品审评中心首席科学家

11:00-11:20

谁能成为中国的“华为制药”?

李进教授 上海东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长

11:20-11:40

激荡30年(2005-2035)-- 回顾与展望暨中国医药企业未来发展路径分析

朱迅教授  同写意新药英才俱乐部理事长

11:40-12:00

生物药前沿技术与发展趋势

俞德超博士  信达生物董事长

12:00-13:30

午餐

13:30-13:55

神经系统疾病临床用药需求与药物创新

王拥军教授  北京天坛医院常务副院长

13:55-14:15

未满足的临床药物需求与肝脏疾病药物开发

牛俊奇教授  吉林大学第一医院转化医学研究院副院长

 

14:15-14:35

肺癌的转化医学及最新进展

周彩存教授  CSCO非小细胞肺癌专委会主委,同济大学医学院肿瘤研究所所长

 

14:35-14:55

抗体与CAR-T药物创新,我们能做些什么

刘诚博士  美国优瑞科生物创始人兼CEO

14:55-15:15

茶歇

15:15-15:40

自主创新,实现原创生物药的突破
房健民博士 荣昌生物制药CEO兼首席科学家

15:40-16:00

SHP2和KRAS通道,PD-1之后的下一波重磅炸弹

王印祥博士  加科思医药技术开发有限公司董事长

16:00-16:25

好科学让新药研发以弱胜强

谢雨礼博士  苏州偶领生物总经理兼执行董事

16:25-16:55

欲望驱动的产业与美国的制药法律环境

孟八一  同写意特约FDA评论员

 

16:55-17:20

圆桌论坛:下一个十年中国新药如何突破拟邀请嘉宾

 

杜 莹  再鼎医药董事长

张连山  恒瑞医药副总裁

吴晓滨  百济神州中国区总经理兼公司总裁

何如意  国投创新医疗健康首席科学家

鲁先平  微芯生物CEO

李 宁  君实生物执行董事总经理

江宁军  基石药业CEO

杨大俊  亚盛医药董事长

陈 力  华领医药董事长

18:30-20:30

同写意15周年晚会暨中国医药创新人物颁奖晚会(定向邀请)

-10月31日-

论坛一

抗体药物发现与创新:未来我们能做什么

 

主 席: 卢宏韬(科望医药共同创始人、CSO)

策 划: 陈明久(博奥信创始人、CEO)

             王 俊(美国纽约大学研究员) 

            吕志坚(前诺华中国生物药研创部门负责人)      

            沈文彦 

            顾继杰


 

第一幕:抗体研发策略

09:00-09:10

开场致辞

09:10-09:50

 

Preserving CTLA-4 Immune Checkpoint for Safer and More Effective Immunotherapy

刘 阳:美国马里兰大学医学院教授、昂科免疫董事长

09:50-10:30

免疫治疗2.0时代:肿瘤免疫抗体开发策略

●IO 2.0的机遇

●天然免疫的靶点

●激活性抗体靶点

●联合疗法和双抗的策略

卢宏韬:科望医药共同创始人、首席科学官

10:30-11:00

基于NK细胞的肿瘤免疫治疗:现状与未来发展趋势

田文志:宜明昂科董事长兼总经理

11:00-11:20

茶歇

11:20-11:50

抗肿瘤联合治疗方案

●肿瘤免疫组合治疗的回顾与挑战

●靶点的选择评估

●肿瘤免疫组合治疗的临床设计思考

王辛中:基石药业首席科学官

11:50-12:20

由仿到创的渐进式抗体药物开发

●打基础 Biosimilar

●添动力 Bio-better & Fast follower

●促发展 Innovation

姜伟东:复宏汉霖联合创始人、首席科学官

12:20-14:00

午餐

 

第二幕:新靶点

14:00-14:30

The long march toward safe and potent 4-1BB agonist

罗培志:天演药业联合创始人、首席执行官

14:30-15:00

FGL1/LAG-3:一种新的肿瘤免疫逃避通路

●FGL1 is a major ligand of LAG-3 that mediates T cell suppression

●FGL1 is normally released by the liver in low levels but by cancer in high levels

●Blockade of the FGL1-LAG-3 interaction potentiates anti-tumor immunity

王 俊:美国纽约大学研究员

15:00-15:30

Development of IL-10 antibody fusion as next generation IO

徐 霆:康宁杰瑞董事长、首席执行官

15:30-15:50

茶歇

15:50-16:20

基于BTLA、CD112R/TIGIT靶点的抗体设计及构建

冯 辉:君实生物首席运营官

16:20-16:50

Therapeutic targets for immunological diseases

梁瑞安:中国抗体制药有限公司创始人兼董事长

16:50-17:10

Structure-based antigen design: a rational high-throughput strategy for drug discovery

Manhee Suh:恺佧生物联合创始人、CTO

 

17:10-18:00

Panel:PD-1之后,哪些抗体新靶点值得期待?

主持:王俊,美国纽约大学研究员

报告及特邀嘉宾

09:00 -18:00

论坛二

新型抗体产业化开发:双特性抗体 and Beyond 
抗体工程、质量控制、临床试验、产业化技术以及政策法规

主  席: 朱祯平(三生制药集团研发总裁兼CSO)
策  划: 沈文彦(NGM Biopharmaceuticals高级副总裁)
       顾继杰(药明生物CSO及执行副总裁)

09:00 -18:00

论坛三

细胞免疫治疗:药物干预新纪元
主  席: 刘  诚(美国优瑞科生物创始人)
策  划: 许中伟(贝赛尔特生物董事长)

       张宇(颐昂生物CEO)

       杜新(杭州阿诺高级副总裁)

09:00-12:20

第一节:细胞药物的技术发展与监管趋势

09:00-09:10

开场致辞

09:10-09:50

Towards safer, more effective and persistent T-cell therapies against solid and hematological malignancies: targeting intracellular tumor antigens and development of antibody-TCR (AbTCR) expressing T cells

●Major barriers of current CAR-T: CRS and neurotoxicity risks; lack of tumor-specific antigens

●Development of ARTEMIS AbTCR T-cell Receptor Platform with optimal signaling strength of CAR and TCR

●Safety validation of ARTEMIS platform in CD19+ NHL

●Eureka built a versatile structure to go after both hem and solid tumor with ARTEMIS Plus

●Targeting intracellular tumor-specific antigens

●Safety and efficacy validation in AFP+ HCC (liver cancer) programs are achieved

Future directions

 

刘诚:优瑞科生物技术公司创始人、CEO

09:50-10:20

Innovative Approaches and Regulatory Considerations: Talking Regenerative Medicine into the Clinic

Changting Haudenschild(陈长汀):Vice President - Technical, Parexel Consulting;Former Medical Officer, Office of Cellular, Tissue and Gene Therapy (OCTGT),CBER, US FDA

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:10

Yescarta在中国的落地和产业化

王立群:复星凯特生物科技有限公司总裁

11:10-11:40

异体CAR-T的发展与挑战

●异体CAR-T分类

●优势与不足

●GVHD

●工业化

 

许中伟:北京大学免疫系客座教授,贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家

11:40-12:20

Panel:CEO论道未来十年CAR-T产业化发展

●双轨制背景下;企业如何应对政策导向

●靶点扎推,产品差异化策略如何打

●未来十年,行业发展趋势路在何方

 

主持

张宇:颐昂生物总裁兼CEO

嘉宾

刘诚:优瑞科生物创始人兼CEO

李怡平:药明巨诺联合创始人兼CEO

王立群:复星凯特CEO

李宗海:科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO

刘必佐:西比曼CEO兼CFO

12:20-14:00

午餐

14:00-14:30

CAR-T 细胞治疗恶性血液病的新进展:道培经验

●陆道培医院在 CAR-T 治疗恶性血液病的进展

●CD19 CAR-T 治疗难治/复发 B-ALL 患者包括各高危亚组的临床研究 

●CD19+CD22+CAR-T 治疗复发 B-ALL 的临床研究

●造血干细胞移植后复发的患者行 CAR-T 治疗的临床研究

●人源化 CAR-T 治疗难治/复发 B-ALL 患者的研究结果

 

陆佩华:陆道培医院医疗执行院长、清华大学(医学院)-北京陆道培血液病研究院院长

14:00-16:30

第二节:细胞药物临床进展

14:30-15:00

CART细胞治疗最新临床进展

特邀临床专家

15:00-15:30

靶向BCMA的CART细胞治疗多发性骨髓瘤的进展和挑战

李宗海:科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO

15:30-16:10

Panel:细胞治疗药物临床进展:突破与创新

主持

许中伟:北京大学免疫系客座教授、贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家

报告嘉宾及特邀嘉宾

 

16:10-16:30

茶歇

16:30-17:00

第三节:质量控制与生产工艺

16:30-17:00

Manufacturing challenges for commercialization of Cell and gene Therapy Products

(Mo)hammad Heidaran:Vice President-Technical, Parexel Consulting; Former Reviewer and Inspector , FDA

17:00-17:30

Leukapheresis Supplier Qualification for CAR-T Therapy (Global) Application

王永增:诺华全球质量审核师(TBC)

17:30-18:00

多特异性CAR-T研发的经验与产品成功设计的关键考量

●多特异性CAR-T的理论优势与安全性考量

●多表位设计的CAR-T产品的优势与设计可行性

●临床实验概念验证的经验与进展

 

范晓虎:南京传奇CTO、首席科学家

09:00 -17:30

论坛四

从同质化研发中脱颖而出:创新药立项与临床研发

立项评估、靶点评述、转化医学、临床研发、AI与药物发现

主  席:鲁先平(微芯生物CEO)

联合策划:杜涛、谢雨礼、王在琪、申华琼、李星

09:00-09:10

大会主席致辞

09:10-09:40

创新药的立项决策思路与案例分享

邹建军博士江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官

09:40-10:10

胃肠肿瘤的临床需求与药物临床研发

沈琳教授:北京大学肿瘤医院副院长

10:10-10:35

源于传统中药活性成分的创新药物研发

左建平博士:中科院上海药物研究所研究员、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主任

 

10:35-11:00

中国实施ICH指南,有关临床研发后续法规的出台对新药研发的影响

赵耐青教授:复旦大学生物统计学、缔脉生物医药(上海)有限公司生物统计副总裁

 

11:00-11:20

茶歇

11:20-11:45

新药立项的临床价值评估

程龙博士:精鼎医药研究开发有限公司技术副总裁

11:45-12:20

创新药全球研发的法规考量

●中美双报最新法规动态

●创新药开发立项中的法规策略

●如何开好Pre-IND meeting

 

【主持】

杜涛博士:美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人)

 

【讨论嘉宾】

徐增军:药品审评中心首席科学家

龚兆龙:思路迪医药CEO

张明平:精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁

12:20-14:00

午餐/午休

14:00-14:25

真实世界证据的发展:机遇与挑战

谢洋博士:IQVIA中国真实世界研究负责人

14:25-14:50

转化医学与药物发现

●中国转化医学发展趋势,以瑞金医院血研所为例

●转化医学如何能够支持靶点选择及硏发策略

●基于biomarker的药物开发

 

【主持】

王在琪博士:应世生物董事长

 

【讨论嘉宾】

闻丹忆博士:立迪生物董事长

任瑞宝教授:瑞金医院上海血液学研究所所长

沈宏博士:罗氏上海创新中心负责人

15:00-15:20

big-pharm首次进入I期临床研究的主要靶点

李靖博士:药渡董事长

15:20-15:30

EGF-β靶点述评

吕强博士:劲方生物董事长

15:30-15:40

PROTAC技术:有怎样颠覆性的优势和挑战

蔡鑫:成都分迪科技总经理

15:40-16:00

茶歇

16:00-17:00

靶点与新技术评述

●AMG510:开启KRAS不可成药靶点之门?

●靶向RNA的小分子如何开发?

●NASH领域的新靶点:谁的胜算大?

●小分子免疫疗法:是不是一个伪命题?

●LOXO-基于生物标志的广谱抗肿瘤小分子的前景分析

 

【主持】

谢雨礼博士:苏州偶领生物总经理兼执行董事

 

【讨论嘉宾】

曹国庆:明慧医药执行董事兼CEO

徐耀昌:和誉生物合创始人、总裁

李佳:朗盛投资董事总经理

张健存:恒诺康医药董事长

 

17:00-17:25

肿瘤创新药临床研发顶层设计

何崑博士:前FDA药审中心负责血液和肿瘤药物审批的生物统计部门副主任、诺思格医药首席统计学家

17:25-18:00

Panel:创新药中美双报临床研发的关键点

 

【主持】

申华琼博士:天境生物研发及临床开发总裁

 

【讨论嘉宾】

黑永疆博士:再鼎医药首席医学官

华烨博士:烨辉医药创始人兼CEO

彭彬博士:岸迈生物首席医学官

方国栋教授:ICH任E6(R3)专家工作组组长,方恩医药首席医学官

 

09:00 -18:00

论坛五

 

化学创新药临床用药研发生产及MAH管理

主  席:吴振平(和记黄埔医药资深副总裁)

      郭  明(亚盛医药共同创始人)

09:00-09:20

开场:新药开发各阶段对药学的要求

●新药开发各阶段对药学的要求

●工艺、制剂和分析方法的不断完善

●前期临床阶段药学研究的考量

 

吴振平:和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

郭明:亚盛医药总经理、共同创始人

09:00-12:00

第一幕:法规要求与原料药开发

09:20-09:50

创新药申报资料中美法规要求解读

●CDE/FDA对I期临床研究申请的资料要求

●CDE/FDA对III期临床研究申请的资料要求

●新药品管理法药学的相关法规要求解读

 

张明平:精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁

 

09:50-10:20

早期临床原料药生产的挑战

●公斤级API生产的可操作性

●临床前研究与早期临床研究的需求

●与后期临床研究需求的桥接

 

郭明:亚盛医药总经理、共同创始人

10:20-10:50

原料药工艺的优化与变更管理

●原料药的工艺开发和优化

●临床研究过程中的工艺变更

●不同批次规模及生产场地之间的技术转移

●工艺放大或技术转移时可能出现的问题

●生产过程中的技术指导

 

傅小勇:合全药业高级副总裁

10:50-11:10

茶歇/交流

11:10-11:40

影响产品特性的原料药质量属性及其控制 

●化合物本身的特性

●化合物对生物学的可能影响(BA/BE)

●原料药工艺的杂质研究

●与制剂研发的衔接

 

吴振平:和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

11:40-12:00

新药研发中的关键晶型问题

●药物晶型研究的目标和方向

●如何表征药物晶型

●评价药物晶型效果的指标和标准有哪些

●药物晶型专利对新药生命周期的影响

 

陈敏华:苏州晶云药物科技股份有限公司CEO

12:00-13:30

午餐

13:30-17:40

第二幕:新药物制剂开发

13:30-14:00

新药研发过程中稳定性指示方法的开发

 

肖柏明:同写意药学院副院长

14:00-14:40

新药制剂从研发到生产中常见的挑战和应战策略

●怎样用最少的API和最短的时间开发最适合临床所需的制剂产品?

●怎样尽早开发出和可上市的处方和工艺尽可能一致的产品?

●怎样确保临床产品供应不成为新药开发的限速步骤?

 

童伟勤:美国奥思达药业总裁/广州玻思韬控释药业首席科学官

14:20-15:20

临床用药剂型选择的科学依据

●化合物本身的特性

●前期临床样品开发注意事项

●与后期研究的桥接

●处方筛选研究

 

方云:上海宣泰医药科技副总裁

15:20-15:50

临床阶段剂型变化的管理和应对

●针对制剂产品的分析检测项目

●溶出度方法的研究及选择

●制剂产品质量标准的制定

●有关稳定性研究常见的问题

 

陈洪:成都苑东药业副总裁

15:50-16:40

临床药品的生产放大及技术转移

●新药研发生命周期中临床供药的批量策略

●从实验室到工厂的技术转移及放大

●不同生产场地间的技术转移及放大

●放大及技术转移的分工及团队合作

 

张世英:迪哲医药有限公司副总裁、CMC部门负责人

16:40-17:10

药品供应商管理与审计

●供应商管理的一般要求

●集团化/全球化供应商管理理念设计

●供应商审计方法与审计技巧

●供应商审计执行与案例分享

 

张磊:北京康利华咨询服务有限公司副总经理,GMP咨询业务负责

17:10-17:40

panel:新《药品管理法》实施对药品生产质量管理的影响

●临床申请备案制;

 

●GMP管理与GMP证书;

 

●药品的委托生产

 

【主持】

肖毅:凯莱英医药高级副总裁

【嘉宾】

 

叶伟平:深圳市华先医药科技有限公司董事长

吴振平:和记黄埔医药资深副总裁

郭 明:亚盛医药总经理、共同创始人

朱海健:力品药业CEO

张明平:精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁

部分报告嘉宾及特约嘉宾

09:00 -18:00

论坛六

改良型药物创新之路

主  席:赵孝斌(The WhiteOak Group,TWG创始人)

      童伟勤(美国奥思达药业总裁)

策  划:温 弘(丽珠集团CSO)

      王青松(南京清普生物CEO)

09:00 -18:00

论坛七

 

生物医药投资的机会与风险

 

 

主  席:吴清功(中国医药企业管理协会副会长兼投融资工作委员会主任、H50理事)

      洪  坦(君联资本)

策  划:谭  勇(E药经理人总编、H50秘书长)

 

主 题 一:未来五年,生物医药投资热点在哪里?

主 题 二:投资人与科学家如何联手打造世界级生物医药巨头?

主 题 三:生物医药项目如何合理定价?

主 题 四:中美贸易摩擦对生物医药投资的影响

圆桌论坛:生物医药投资的机会与风险

-11月1日-

08:30 -12:30

论坛一

第三幕:抗体发现及技术平台

08:30-09:00

单靶点组合抗体药物的开发与临床前验证

●背景介绍:为什么要做单靶点组合抗体药物?

●单靶点最优组合抗体药物开发:策略与方案设计

●案例分析:赫赛汀同类最优药效协同抗体候选药物分子 hu5G9 - 从大规模筛选到动物体内药效验证

陈明久:博奥信生物创始人、CEO

09:00-09:30

多跨膜蛋白抗体发现的突破性技术创新

●非常规靶点介绍(如GPCRs和其他多跨膜蛋白)

●非常规靶点抗原制备的主要难点

●创新方法的应用: 动物免疫、抗体靶标结合筛选,以及展示文库生物淘选

吕志坚:前诺华中国生物药研创部门负责人

09:30-10:00

激动型抗体研发思考:IgG抗体恒定区解析

李福彬:上海交通大学医学院上海市免疫学研究所教授

10:00-10:20

人源抗体转基因动物的关键技术突破与应用

●人源抗体转基因动物的发展历程

●国际上主要人源抗体转基因动物平台

●中国人源抗体转基因动物平台

●人源抗体转基因动物专利分析

葛良鹏:重庆金迈博生物技术有限公司总经理

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:10

酵母展示平台在新药开发中的应用

●亲和力成熟和人源化

●新药筛选

●在双抗中的应用

●Epitope finding

吴志浩:科望医药抗体工程负责人

11:10-11:30

下一代治疗抗体发现平台

●全人源抗体及传统抗体生成技术简要回顾

●新一代单个B细胞克隆技术在抗体发现中的应用

刘礼乐:和铂医药高级副总裁及研发技术平台负责人

11:30-11:50

抗体药物创新的专利保护策略

王宁玲:美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人

11:50-12:30

Panel:从原创靶到差异化抗体的早期发现策略

主持:钱雪明,创胜集团共同创始人和首席执行官

报告及特邀嘉宾

 

 

12:30 大会结束

09:00 -12:00

分会三

细胞免疫治疗:药物干预新纪元

08:30-09:00

第三节:质量控制与生产工艺

08:30-09:00

CAR-T细胞治疗药物质量控制策略

特邀嘉宾

09:00-09:40

CART类药物产品开发与国内申报策略浅析

●CART类产品的申报特点

●美国获批案例对国内申报的借鉴价值

●符合监管要求的高安全性CART生产流程的建立

●生产-临床数据联合分析对CART申报的意义

●CART申报是否需要动物模型

 

张长风:前宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心研究员

09:30-10:00

Single-cell analysis of CAR-T activation states for monitoring cancer immunotherapy

樊荣:耶鲁大学生物医学工程终身教授、新格元联合创始人

09:30-12:00

第四节:细胞治疗新技术

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

以技术平台的协同效应引导下一代细胞免疫治疗创新

●细胞免疫治疗产品开发现状及挑战

●TriArm技术协同作用的竞争优势

●下一代细胞免疫治疗创新驱动策略浅谈

 

陆金华:星尘生物联合创始人兼首席科学官

10:50-11:20

T细胞基因编辑在细胞疗法中的应用

●T细胞中进行基因编辑的方法

●T细胞基因编辑的研究进展

●T细胞基因编辑在过继性细胞疗法中的应用方向与成果

 

林彦妮:克睿基因联合创始人、CTO

08:30 -12:30

分会四

从同质化研发中脱颖而出:创新药立项与临床研发

立项评估、靶点评述、转化医学、临床研发、AI与药物发现

主  席:鲁先平(微芯生物CEO)

联合策划:杜涛、谢雨礼、王在琪、申华琼、李星

08:30-12:30

当AI遇上药物研发

08:30-09:10

AI药物研发全链条Overview

李星:深度智耀CEO

09:10-09:40

基于知识图谱的药物研发立项、药物再利用以及案例分析

管峥:深度智耀AI药物发现部门负责人

09:40-10:10

AI驱动的小分子药物发现(已知化学空间 + De Novo)以及案例分析

朱海波教授:中国医学科学院药物研究所研究员

10:10-10:40

AI驱动的有机合成

特邀专家

10:40-11:00

茶歇

11:30-11:50

靶向新药产品及相关创新药物研发大数据

江经纬博士:国家南京新药筛选中心

11:50-12:30

AI驱动小分子药物发现-理想vs现实?实体筛选vs虚拟筛选

 

主持

朱海波教授:中国医学科学院药物研究所研究员

 

讨论嘉宾

与会报告嘉宾

09:00 -12:00

分会五

化学创新药临床用药研发生产及MAH管理

主席:郭明、吴振平

09:00-12:00

第三幕:研发机构的MAH之路

08:30-09:00

药品管理法与药品上市许可持有人制度

 

特约嘉宾

09:00-10:00

研发机构成为MAH的案例分享---仿制药研发机构的故事

 

雷继峰:上海安必生制药董事长

10:00-10:30

上市许可持有人对产品质量的保证及呋喹替尼MAH案例分享

●企业的组织架构要求

●CMO的选择与管理

●质量管理体系的建立

●与CMO机构的质量协议

 

吴振平:和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

10:30-10:50

茶歇

10:50-11:20

研发机构与被委托生产企业的商业合同谈判要点

●责权利的分配与利益平衡

●知识产权和保密条款

●合同解除如何设计

●违约责任的尺度

 

朱敏:汉坤律师事务所合伙人

11:20-12:00

Panel:新药研发机构有效利用MAH制度的策略考量

●上市许可持有人的责任

●与MAH制度匹配的公司架构

●自己做还是外包

●公司功能的设计

●保险与担保

●上市后临床监测

 

主持

张晓龙:中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会副主任

嘉宾】部分与会报告嘉宾

-会议门票-

票种名称 价格 原价 票价说明
通票入场券-普通嘉宾 ¥2500 ¥3000 包含30日全天主会场、31日分会场、11月1日分会场 参会费、活动期间午餐及茶歇
通票入场券-普通嘉宾 ¥3000 ¥ 包含30日全天主会场、31日分会场、11月1日分会场 参会费、活动期间午餐及茶歇
分论坛入场券-普通嘉宾 ¥2000 ¥2500 包含31日分会场、11月1日分会场参会费午餐及茶歇
分论坛入场券-普通嘉宾 ¥2500 ¥ 包含31日分会场、11月1日分会场参会费午餐及茶歇
主会场入场券-普通嘉宾 ¥2000 ¥ 包含30日全天主会场参会费、午餐及茶歇

-场馆介绍-

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

交通指南:苏州工业园区 驾车距离7.2公里(约13分钟) 工业园区金鸡湖商业区 驾车距离9.3公里(约20分钟) 苏州火车站 驾车距离14.8公里(约34分钟) 苏州北站 驾车距离22.6公里(约28分钟)

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店是一家国际性商务及度假休闲酒店,位于苏州工业园区内,前望金鸡湖全景、李公堤风情水岸街、摩天轮主题公园及国际博览中心,坐拥金鸡湖高尔夫球场,近观独墅湖全景。 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店自开业以来承接了各类国内、国际及重要的政府性活动,为到访苏州的宾客带来的不仅仅是国际品牌的优越体验,更重要的是让宾客领略带有欧洲风格的个性化服务,并获得了中国顶尖财经媒体《21世纪经济报道》颁发的中国酒店金枕头奖,暨2009年度最佳新开业会展酒店。 秉承迄今111年悠久历史的凯宾斯基酒店集团的风格,苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店拥有专属2.8公里的国宾林荫大道,充分展现客人的尊贵地位及个性化需求,带领客人体验浪漫的欧洲风情,而德国特色的普拉那啤酒屋和全景雪茄坊更会让您充分感受到来自西方的古典和奢华。 同时苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店正在打造苏州最佳MICE酒店,拥有458间豪华客房及套房,最小房间面积为48平米,同时拥有1850平米、15米层高的无柱式大宴会厅并可独立分割成4个独立的大宴会厅以及9间面积从80-170平米、设施完备的会议和多功能会议厅,完全满足大,中,小型会议及宴会的需要。450个安全停靠车位,超过4000㎡的健身中心,包括按摩浴缸、50米长室内恒温游泳池,台球室、棋牌室、壁球馆及室内网球场,资深热情的宴会策划团队,专业个性的服务,专属的会议方案,配套齐全的设备,助你成功举办不同类型的活动。

会议标签:

生物医药

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
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