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会议详情 |
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推荐会议：第二届亚太生物医药知识产权创新峰会
发票类型：增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
参会凭证：现场凭电话姓名参会
随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。
为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会将于2019年6月26日在上海举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。 论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、工艺技术转移与项目管理、药品生产管理、生产系统审计、质量保证系统审计六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。
一、时间地点
时间：2019年6月26—29日（26日全天报到）
地点：上海·粤海酒店（上海市虹口区逸仙路328号）
二、参会对象
Ø 各地药监部门和药品检验所相关人员；
Ø 中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；
Ø 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。
大会拟邀请省局药品审评中心、北京大学、罗氏、诺华制药、药明康德、复星、赛诺菲、奥星集团等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。
6月27日上午 国际国内法规 | 主持人：张 新 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
09:00-09:10 | 开幕式 | 梁会亮 中国医药教育协会副会长 | |||||
09:10-10:20 | 药品质量受权人制度广东省实践分享 | 毕 军 广东省药监局审评认证中心 | |||||
10:20-10:40 | 全体合影/茶歇 | ||||||
10:40-12:00 | 质量风险管理在企业管理中的应用 | 李鸿阳 诺华制药科学与技术部负责人 | |||||
6月27日下午 制药质量体系 | 主持人：杨亚玲 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
13:30-15:00 | 质量管理与质量成本 | 张 新 香港奥星集团咨询总监 | |||||
PDCA循环在质量管理中的应用 | |||||||
15:00-15:20 | 茶 歇 | ||||||
15:20-17:00 | ICH Q10知识管理要求 | 张 新 香港奥星集团咨询总监 | |||||
知识管理与自动化信息化 | |||||||
17:00-17:20 | 问答环节 | ||||||
6月28日上午 工艺技术转移与项目管理 | 主持人：熊 伟 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
09:00-10:20 | 技术转移过程中的质量风险管理 | 毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 | |||||
技术转移中经常出现GMP问题举例 | |||||||
10:20-10:40 | 茶 歇 | ||||||
10:40-12:00 | 委托生产生命周期管理 | 熊伟 上海罗氏制药有限公司 | |||||
技术转移与质量协议及案例介绍 | |||||||
6月28日下午 药品生产管理 | 主持人：许哲毓 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
13:30-15:10 | APIC基于风险的数据完整性管理实施指南 | 许哲毓 洛施德GMP咨询 总经理 | |||||
生产系统中数据完整性的管理要求和检查实践 | |||||||
15:10-15:30 | 茶 歇 | ||||||
15:30-17:00 | 药品生产系统现场检查缺陷分析及整改 | 焦灵利 江苏省局认证审评中心 副主任 | |||||
17:00-17:20 | 问答环节 | ||||||
6月29日上午 生产系统审计 | 主持人：李宏业 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
09:00-10:10 | 生产工艺与工艺验证的审计 | 李宏业 北京宏汇莱科技总经理 | |||||
生产过程控制的审计和批记录的审计 | |||||||
10:10-10:30 | 茶 歇 | ||||||
10:30-11:15 | FDA检查中国生物制药企业PLI的核心关注点 | 徐学健 药明生物副总裁 | |||||
11:15-12:00 | 生产管理审计常见缺陷及案例分析 | 张 华 北京大学药物信息与工程研究中心 | |||||
6月29日下午 质量保证系统审计 | 主持人：祝传斌 | ||||||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | |||||
13:30-15:00 | 实验室数据审核——从审计者的角度 | 刘伟强 上海万逸医药科技 总经理 | |||||
数据可靠性的合规管理策略及应用实践 | |||||||
15:00-15:20 | 茶 歇 | ||||||
15:20-16:20 | 质量保证系统审计常见缺陷及案例分析 | 祝传斌 凯慕法默科技 总经理 | |||||
16:20-16:30 | 问答环节 | ||||||
会议费：2800元/人6月18日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准。
费用含：含三天中餐、茶歇、会议资料。
住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订。
参会发票：6月24日前通过转账的参会单位可现场领取发票。
上海粤海酒店
交通指南： 出租车 上海粤海酒店距离浦东机场约 45.1 公里，约 41 分钟车程，出租车费用约 159 元； 上海粤海酒店距离虹桥机场约 22.3 公里，约 36 分钟车程，出租车费约 77 元； 上海粤海酒店距离上海火车站约 9.2 公里，约 15 分钟车程，出租车费约 30 元； 上海粤海酒店距离上海火车站约 27 公里，约 42 分钟车程，出租车费约 92 元. 地铁 上海粤海酒店距离最近地铁站（地铁 3 号线江湾镇站）约 700米，步行10分钟即可到达。
上海粤海酒店是一家豪华商务型酒店，拥有各式房间338套，位于虹口区逸仙路，毗邻鲁迅公园，酒店设施完善，充满现代格调。2004年开业。2006年装修。 商务中心、票务中心、多功能会议厅、商务会议室以及客房内的宽带英特网接驳服务，各项完善的商务配套设施让您随时与世界紧密相连，可以时刻掌握准确商机。
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