2018第三期临床研究设计研习班

每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

1.1 临床科研思维培养与临床研究方法学概论

1. 掌握临床科研思维培养的一般性方法；2.临床研究方法学概论.

周支瑞

35

1.2 各类型临床研究设计的基本原则与套路

1. 熟悉各类临床研究设计的基本原则与套路；2. 浅谈临床研究idea来源.

周支瑞

35

每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

2.1 临床研究中的统计学问题

1. 掌握抽样误差、几种常用分布的概念，I类及II类错误概念，把握度的概念；2. 以案例为主介绍常用随机分组方法的Stata软件实现.

周支瑞

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2.2 临床研究中的样本量估算

1. 掌握基于PASS软件估算常见类型临床研究样本量估算及计算检验效能.

周支瑞

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每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

3.1 随机对照试验设计原理和一般方法

1. 掌握随机对照试验的设计原理和方法.

周支瑞

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3.2 随机对照试验的偏倚来源及控制

1. 掌握随机对照试验的偏倚来源及控制方法.

周支瑞

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3.3 随机对照试验数据收集与管理及统计分析的一般范式

1. 掌握随机对照试验数据收集与管理的一般方法；2. 掌握随机对照试验的统计分析的一般范式.

周支瑞

35

3.4 随机对照试验经典案例解读

1. 通过经典案例分享，掌握RCT设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

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课时（分钟）

4.1 诊断准确性试验设计原则与各统计指标含义

1. 掌握诊断准确性试验的设计套路；2. 掌握诊断准确性试验各统计指标的含义.

周支瑞

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4.2 诊断准确性试验的质量控制

1. 掌握诊断准确性试验的偏倚来源及控制方法.

周支瑞

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4.3 诊断准确性试验的统计分析方法

1. 掌握诊断准确性试验的统计分析方法，计算敏感度、特异度、ROC分析、计算联合诊断效能等.

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4.4 诊断准确性试验经典案例解读

1. 通过经典案例解读，掌握诊断准确性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

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课时（分钟）

5.1 队列研究、病例-对照研究、横断面研究的设计方法与套路

1. 掌握三种观察性研究的设计方法与套路；2. 掌握三种观察性研究的分类法则、区别与联系.

周支瑞

35

5.2 观察性研究中的统计分析方法

1. 掌握OR、RR、RD、HR的概念及计算方法；2. 掌握以上四种统计学指标的适用条件；3. 掌握控制混杂的两种手段（实验设计与统计方法校正）.

周支瑞

35

5.3 对照选择、暴露、结局的定义与测量

1. 掌握临床试验设计过程中对照组的正确设置方法； 2. 掌握混杂的概念及控制方法；3.掌握暴露、结局的定义与测量一般方法.

周支瑞

35

5.4 观察性研究经典案例解读

1. 通过经典案例解读，掌握观察性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

6.1 疾病预后研究的设计要点

1.掌握两种预后研究类型：前瞻性队列与回顾性队列的设计要点和套路.

周支瑞

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6.2 回顾性临床研究的分类与案例解读

1. 通过案例解读的形式掌握回顾性队列研究的设计方法、统计分析套路、结果报告范式.

周支瑞

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6.3 预后类型临床研究的数据收集和统计分析

1.掌握预后类型临床研究的数据收集要点；2.掌握预后研究的统计分析原则.

周支瑞

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6.4 预后研究的结果报告的范式与案例解读

1. 掌握预后类型研究的结果报告的范式.

周支瑞

25

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每节课学习目标

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课时（分钟）

7.1 临床研究方案的撰写与范本解读

1.掌握常见类型的临床研究方案撰写的一般套路.

周支瑞

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7.2 临床研究方案的注册

1. 了解临床研究注册的平台与相关概念.

周支瑞

25

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

8.1 随机对照试验与非随机对照试验报告规范解读（CONSORT声明&TREND声明）

1. 掌握随机对照试验与非随机对照试验报告规范，学以致用.

周支瑞

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8.2 观察性流行病学研究与诊断准确性试验的报告规范解读（STROBE声明，STARD声明）

1. 掌握观察性流行病试验与诊断准确性试验报告规范，学以致用.

周支瑞

35