不同治疗领域的数据采集和管理的挑战研讨会

DIA 是唯一一家致力于在中立环境中汇聚医疗保健研发专业人员，改善全球健康和福祉的全球性组织。50 多年来，DIA（药物信息协会）一直是医疗保健产品研发和生命周期管理专业人员的全球性论坛，在中立的环境中交流知识和合作。DIA 提供的重要资源，让人们有机会拓展辩论和讨论的范围，推进科学和医学创新。

试验数据是临床研究中最有价值的资产之一。 不同临床治疗领域的数据采集管理，无论是纸质或电子的，只有在其能准确和有效地采集试验数据时才能体现价值。 由于不同治疗领域关注点的差异，在采集不同临床试验方案数据集方面也存在着不同要求。 为此，本次研讨会专门就不同治疗领域的数据采集要求和关注点展开讨论，使与会者能更加理解设计不同治疗领域临床试验方案的数据采集工具CRF时应该考虑的要素和面临的挑战等。

不同治疗领域的数据采集和管理的挑战研讨会

本次研讨会涉及治疗领域数据采集和管理的方面包括糖尿病、肿瘤、心血管病、疫苗、生物标志物和中药等。互动式小组讨论将使受训者有机会探讨日常临床试验数据管理生活所面临的真实问题和解决方案。

临床试验数据标准化和监管标准及其要求

数据库构造和数据模块的关系

数据核查的设计关键点考量要素

电子临床数系统的接受测试规程

PK/PD和DLT的数据采集

ePRO的设计要点及其数据管理

生物标志物的数据采集设计及其管理

安全性数据采集的数据采集设计要点

不同治疗领域的数据采集设计和核查要点，如抗肿瘤，糖尿病，心血管，疫苗，中药等

如下专业领域的工作人员：

临床项目管理专业人士

临床数据管理专业人士

临床研究监查员

临床研究专业人士

临床研究助理

质量保障和质量控制专业人士

临床研究者和研究协调员

CRF/数据标准专业人士

病例报告表/数据库构建专业人士