第五届“医疗机构制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题沙龙

-会议内容-

关于召开第五届“医疗机构制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题沙龙的邀请函

各有关单位：

       传承精华，守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策，国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验，尊重真实世界研究，建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制，以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药，其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑，经国家药审中心认定，可豁免相应的非临床有效性研究，工艺及稳定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇，已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

       新药研发属于投资大、周期长、风险高的项目。无论是从经验方转化为制剂，或是制剂转化为新药，还是从经验方直接进入新药研发，都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确的理解文件精神，如何按照有关技术要求正确实施，大家渴望专家解读。

       为促进有关单位项目研发顺利进行，经研究决定于2021年8月6日-8日在兰州市召开第五届“医疗机构制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题沙龙。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论并安排前往甘肃省中医院科研制剂中心实地参观。届时参会代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项，会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下：

形式：法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、指导落地、实地参观； 二、参会对象：

       诚邀各省、市（区县）中医药与医疗机构主管部门，各医疗机构主管院长，科研处长，转化项目负责人，负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

三、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

协办单位：甘肃省中医院科研制剂中心

                 甘肃陇中药业有限责任公司

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

                北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

承办单位：全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

                 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、会议时间、地点：

时 间：2021年8月6日-8日（6日全天报到）

地 点：兰州（具体地点报名后发送报到通知）

参观地点：甘肃省中医院科研制剂中心（8日下午预计17:30结束）

*提示：征集医疗机构拟转化成果并安排座谈环节介绍分享；

-主办方介绍-

全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟，医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚的基础上，致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境，推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用，促进医药行业的进步和国际交流，为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

甘肃省中医院科研制剂中心

甘肃陇中药业有限责任公司

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）