医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员教企业应对飞检培训班

-会议内容-

 

尊敬的同仁：

2020新修订的《医疗器械监督管理条例》，给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时，如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决，成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的**难题。飞速度为了帮助医疗器械生产企业更好的理解《医疗器械生产质量管理规范》和即将发布实施的《医疗器械监督管理条例》，使公司运行的质量管理体系更好的符合法规及规范的要求，特邀请专家团队开展医疗器械GMP实操落地培训，根据生产企业的实际面临问题进行专项一对一的专家答疑，实际解决实操问题。帮助生产企业在建立初期根据GMP要求，设计质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速通过GMP体系考核，加快上市历程。帮助生产企业完善目前运行的质量管理体系，顺利通过飞检及其他例行检查，避免关厂、受到上百万罚款甚至入刑。

本培训，将从医疗器械新版GMP项目建设管理出发，侧重飞检和企业具体问题，并结合行业资深人士的实操经验为依托，对企业GMP人员和企业各自产品特色全生命周期进行阐述。

本次会议将以“授课+实操”的方式进行，对法规深入解读，针对企业自身问题可免费提供1对1定制GMP整改整套解决方案。

培训形式：

1、两天课程将深度解析课程专题内容，注重务实高效接地气，现场有问必答！

2、敬请广大参加学员提前准备提问事项，现场进行有序提问，谢谢大家配合！

培训师介绍：

1、主讲人：神秘嘉宾 国家高级注册评审员2、主讲人：神秘嘉宾 资深专家，专注于中国与欧美医药法规，特别是GMP符合性研究、熟悉cGMP质量管理体系及相关文件的编写。以及现场符合性检查。积累了丰富的实践经验。多次为省局、协会、企业做培训指导，CFDA高研院特聘讲师，郑州大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师。

(国家注册高级审核员+医疗器械GMP检查员：让出题老师直接教你出题)

培训时间表：

本次培训我们为您提供：

1、解决企业实际问题，让质量管理规范化；2、侧重实操应用，让企业轻松应对飞检；3、总局审评专家联合授课；4、资深专家，现场一对一答疑解惑，私人定制解决方案。（课程有价，答疑无价）

 

-主办方介绍-