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会议详情 |
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今年9月，上海微创的火鹰支架欧洲大规模临床研究结果在《柳叶刀》发表，开创了国内医疗器械临床研究登上国际**杂志的先例，行业为之振奋不已。
而国内医疗器械创新苗头显现之初，亦是我们深入思考之时：未来如何拓展创新规模，扩大行业优势，如何增加国内公司在国际舞台的曝光频率，赋予临床医生更多机会参与器械研发，行业正为此不断思考。
政策制定者已为创新铺路，2018年医疗器械MAH制度开始在上海自贸区试点，药品MAH点燃了新药创新的引擎，医疗器械MAH能否也成为器械行业创造力的引爆点，我们拭目以待。
新政策需要新解读、新模式、新思路，行业对政策充分理解，才可能贯彻执行。本届会议我们邀请了医疗器械行业的各个参与方，包括器械研发制造公司、临床医生、政策制定者、行业协会代表、投资机构代表、CRO公司等，共同商讨在新政策、新环境下如何增强器械行业整体创造力，国内器械创新公司优势在哪，困惑何在。也许重大创新还需假以时日，至少我们可以期待国产和进口不再成为质量的代名词。
本届会议分为MAH政策解读、心血管产品创新、IVD研发进展和资本与创新等几个模块，我们诚邀与会者共聚器械MAH制度**试点城市——上海，为今后器械行业的发展贡献创新智慧，我们十分欢迎您的到来。
会议时间地点
2018年12月7日（周五）8：50-18：00
上海扬子江万丽大酒店
上海市长宁区延安西路2099号
主办单位
动物实验产学研与生物学评分分会
中国医疗器械行业协会
承办单位
研发客
支持单位
泰格医药
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成的全国范围的行业性非盈利社会组织，具有社会团体法人资格。 协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，促进中国医疗器械行业健康发展。 协会遵守国家宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚；业务主管单位为国务院国有资产监督管理委员会，并接受国家食品药品监督管理总局的业务指导。
动物实验产学研与生物学评分分会动物实验产学研与生物学评分分会于2018-12-07举办2018创新医疗器械高峰论坛会议。
12月7日（周五） | |
08:50 -09:00 | 开幕致辞 叶小平，泰格医药创始人，董事长兼总裁 主持嘉宾 彭沂非，泰格捷通副总经理 |
09:00-09:30 | 心血管领域产品的研发与监管要求 孙京昇，原北京药监局医疗器械注册和监管处处长 |
分会1: 心血管领域的创新 | |
09:30-10:00 | 人工心脏的机遇和挑战 程智广，重庆永仁心医疗器械有限公司 |
10:00-10:30 | 人工心脏 企 业2，XX 医 院，XX |
10:30-11:30 | 小组讨论：心血管领域创新之路 参加人： 程智广，重庆永仁心医疗器械有限公司 彭沂非，泰格捷通副总经理 孙京昇，原北京药监局医疗器械注册和监管处处长 郑明，上海微创医疗器械(集团)有限公司 临床副总裁 |
11：30-13:00 | 午餐交流 |
13:00-13:40 | 主持嘉宾 宋庆伟，泰格捷通副总经理 主题演讲：MAH制度 药监局医疗器械注册相关负责人 |
分会2: IVD领域的创新 | |
13:40-14:10 | 演讲嘉宾 陈淑贞，台湾行动基因技术长及创办人 主题演讲：Companion Diagnostics Strategy to Support IO Development. |
14:10-14:40 | 演讲嘉宾 朱冠生，厦门艾德生物医药科技有限公司 执行副总经理 主题演讲：诊断试剂可以从哪些方面寻求创新 |
14:40-15:40 | 小组讨论 IVD领域的创新之路 参加人： 王树伟，上海欧易生物医学科技有限公司董事长 朱冠生，厦门艾德生物医药科技有限公司 执行副总经理 陈淑贞，台湾行动基因技术长及创办人 宋海波，IVD行业协会会长 付晓阳，泰格捷通总经理 |
分会2: 资本与创新 | |
15:40-16:10 | 器械企业去香港上市之路 |
16:10-16:30 | 资本促进创新：迈胜医疗的中国之路 田 源，元明资本创始合伙人 |
16:30-17:10 | 小组讨论：投资医疗器械 田 源，元明资本创始合伙人 杨翠华，三江资本总裁 洪 坦，君联资本 奥博资本 施承阳，思嘉建信基金合伙人 |
18：00 | 会议闭幕 |
重量级发言嘉宾
叶小平，泰格医药创始人，董事长兼总裁
陈海斌，迪安诊断董事长兼总经理
孙京昇，原北京药监局医疗器械注册和监管处处长
程智广，重庆永仁心医疗器械有限公司
王树伟，上海欧易生物医学科技有限公司，董事长
朱冠山，厦门艾德生物，执行副总经理
田 源，元明资本创始合伙人
郑明，上海微创副总裁（拟邀）
宋海波，IVD行业协会会长
施承阳，思嘉建信基金合伙人
沈强，联想之星投资总监
刘毓文，薄荷天使基金创始合伙人
朱青生，通和毓承管理合伙人
梁頴宇，医疗保健主管合伙人
朱忠远，通和毓承管理合伙人
陈淑贞，台湾行动基因技术长及创办人
洪坦，君联资本
杨翠华，三江资本总裁
早鸟票：1168元/人，普通票：3376元/人
上海扬子江万丽大酒店
交通指南：
虹桥地区步行距离580米（约8分钟）、上海浦东国际机场驾车距离46.5公里（约94分钟）、上海虹桥国际机场驾车距离10.4公里（约25分钟）
上海扬子江万丽大酒店位于虹桥开发区，经延安路高架距上海浦东国际机场和虹桥机场以及其它周边城市交通便捷，毗邻上海国际贸易中心、国际展览中心和上海世贸商城。
酒店每间客房内均配备卫星电视、电影频道、迷你酒吧、国际长途电话、独立调节中央空调和宽带接口。
酒店拥有2000平方米的宴会场地，包括一个新建落成的730平方米宴会厅，层高8米，挑空无柱。
屡获殊荣的餐饮设施助你的繁忙旅途有美食相伴。酒店设施一应俱全，服务贴心，是旅行及休闲娱乐的佳选。
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2018-12-07 09:00 至 2018-12-07 17:00
