2018NDAA第四届创新药高峰论坛

-会议内容-

为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA于2017年10月10日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》规定：“除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。”

监管环境的变化，各类新政法规的出台，使国内创新药企业面临了前所未有的机遇和挑战；也为中国创新药打开了新的融入世界的通道。但如何使MRCT在中国的运作更加科学化？加入ICH后，中国创新药将面临哪些机遇和挑战？ICH指南对国内企业开展MRCT的意义？如何设计高效、科学的MRCT？如何利用科学数据和统计方法助力创新药开发？FDA有哪些经典案例可供国内同仁借鉴？

在此背景下，NDAA第四届创新药高峰论坛如期而至，本届峰会将继续前三届峰会的使命——推动国内创新药更快、更好的走向世界。本届峰会主题为“融入世界”，届时将邀请国内顶级专家为创新药同仁打破创新药研发桎梏，回答创新药研发前行路上的困惑和难题，各位嘉宾将从“加入ICH后 & 中国药品管理新政带来的机遇与挑战“、”MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战“、”数据科学如何助力创新药的开发和新药递交申请“、”创新药的科学严谨及FDA新药审评成功/失败案例剖析“、”生物统计面面观：与其它职能之间的联合创新”五大主题不同角度一一解答您的疑惑。

让我们一起期待这场场创新药研发的饕餮盛宴。

2018年4月26日-27日，北京希尔顿逸林酒店，我们，不见不散！

-主办方介绍-

中国新药走向世界的征程（NDAA）

“中国新药走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）创新药高峰论坛每年4月召开，每次会议我们都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习，参会者也都来自企业决策层领导，同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。

北京睿智弘扬商务咨询有限公司

北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。 做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。