CMAC第三届临床研究年会&真实世界研究博鳌乐城实践专题会

大会日程

6月17日  AM 临床研究规范与创新

主持人：

张   云: 副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞

陈   杰: 副总裁, 医学事务部负责人,武田中国

08:30-08:35 大会开幕致辞

08:35-09:00 CDE用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）解读

陈平雁:教授 & 主任委员,南方医科大学生物统计学系 & 中华预防医学会生物统计分会 

09:00-09:25 全方位推进研究规范：上市后研究关键成功要素

张   云:副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞

09:25-09:50上市后临床研究中伦理规范化之路

阎   昭:教授&部长,中国抗癌协会继教与科技服务部

09:50-10:15 IIT管理办法解读

姚   晨:统计室主任 & 副所长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55 临床研究的数字化创新与实践

已邀请

11:20-12:00 圆桌论坛：临床研究规范与创新

12:00-13:00 午餐

6月17日  PM 临床研究合理布局加速新产品上市

主持人：

邹建军: 副总经理&首席医学官,恒瑞医药

谷成明: 中国区医学部负责人,赛诺菲

13:00-13:25 “全生命周期”临床研究的布阵策略

邹建军:副总经理&首席医学官,恒瑞医药

13:25-13:50 新药研发如何慧眼识珠—新药选择时机与临床价值

马立恒:新药开发战略与技术创新负责人,辉瑞研发

13:50-14:15 医学事务在新药引进中的定位与价值

崔   敏:医学负责人,法国益普生制药 CHC

14:15-14:40 加速新产品上市—统计师的独特视角

阎小研:生物统计部副主任,北京大学临床研究所 

14:40-15:05 加速审批附条件批准

张志军:新产品研发负责人,晖致医药

15:05-15:20 茶歇

15:20-15:45 早期研究赋能新产品快速上市

李   萍:副总裁,临床开发负责人

15:45-16:10 破解研究难题，打通上市之路

季   东:副总裁兼临床管理和医学事务负责人,贝达药业

16:30-17:30 圆桌论坛：临床研究合理布局加速新产品上市

6月18日 AM 科学布局  打造产品证据树

主持人：

谢    抒: 医学事务总监,意大利凯西

王斌辉: 中国医学部负责人,施维雅制药 

08:30-08:55 如何从真实世界数据中挖掘证据

詹思延:流行病与卫生统计学系主任,北京大学公共卫生学院

08:55-09:25 打造产品证据树-新产品上市后研究策略

刘广源（已邀请）:免疫抗感染及疫苗领域医学事务总监,西安杨森

09:25-09:50 IIT 2.0时代—做中国好数据

李宗元:临床运营总监,恒瑞医药中央医学事务部

09:50-10:15 HEOR证据如何适应NRDL新常态

田   磊:教授,中国药科大学

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55 新药疗效有效性证据才是临床研究最深套路

梁   斐:生物统计室统计师, 复旦附属中山医院

10:55-11:20 跳出产品看证据—如何从点到链

冯   蕾:心血管和内科中央医学负责人,施维雅制药

11:20-11:45 围绕上市后研究医学活动，如何有效增益研究价值？

马敬东:高级医学事务总监 , 灵北制药

11:45-12:15 圆桌论坛：科学布局, 打造产品证据树

12:15-13:15 午餐

6月18日 PM 

真实世界数据支持研发和监管博鳌乐城实践-博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局&海南省真实世界数据研究院 

主持人

陈平雁:教授&主任委员&执行院长,南方医科大学生物统计学系&中华预防医学会生物统计分会&海南省真实世界数据研究院

周    苏:医学事务负责人,安斯泰来制药

13:15-13:40 海南博鳌乐城先行区真实世界数据研究工作进展

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导

13:40-14:05 真实世界数据支持研发与监管的统计学考量

姚   晨:统计室主任 & 副所长&执行副院长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所,海南省真实世界数据研究院

14:05-14:30 乐城首个利用真实世界数据获批新药带来的启示

孙   鑫:循证医学研究中心主任&执行副院长,四川大学华西医院中国循证医学中心&海南省真实世界数据研究院 

14:30-14:55 利用真实世界数据支持新药审批创新实践

谷成明:中国区医学部负责人,赛诺菲 

14:55-15:20 真实世界数据支持新药审批中如何与CDE沟通

林勍翃:首席医学官,安进中国 

15:20-16:00 圆桌论坛：真实世界数据支持研发和监管乐城实践

-会议门票-

-场馆介绍-

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

交通指南：苏州工业园区 驾车距离7.2公里（约13分钟） 工业园区金鸡湖商业区 驾车距离9.3公里（约20分钟） 苏州火车站 驾车距离14.8公里（约34分钟） 苏州北站 驾车距离22.6公里（约28分钟）

苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店是一家国际性商务及度假休闲酒店，位于苏州工业园区内，前望金鸡湖全景、李公堤风情水岸街、摩天轮主题公园及国际博览中心，坐拥金鸡湖高尔夫球场，近观独墅湖全景。 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店自开业以来承接了各类国内、国际及重要的政府性活动，为到访苏州的宾客带来的不仅仅是国际品牌的优越体验，更重要的是让宾客领略带有欧洲风格的个性化服务，并获得了中国顶尖财经媒体《21世纪经济报道》颁发的中国酒店金枕头奖，暨2009年度最佳新开业会展酒店。 秉承迄今111年悠久历史的凯宾斯基酒店集团的风格，苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店拥有专属2.8公里的国宾林荫大道，充分展现客人的尊贵地位及个性化需求，带领客人体验浪漫的欧洲风情，而德国特色的普拉那啤酒屋和全景雪茄坊更会让您充分感受到来自西方的古典和奢华。 同时苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店正在打造苏州最佳MICE酒店，拥有458间豪华客房及套房，最小房间面积为48平米，同时拥有1850平米、15米层高的无柱式大宴会厅并可独立分割成4个独立的大宴会厅以及9间面积从80-170平米、设施完备的会议和多功能会议厅,完全满足大，中，小型会议及宴会的需要。450个安全停靠车位，超过4000㎡的健身中心，包括按摩浴缸、50米长室内恒温游泳池，台球室、棋牌室、壁球馆及室内网球场，资深热情的宴会策划团队，专业个性的服务，专属的会议方案，配套齐全的设备，助你成功举办不同类型的活动。