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会议详情 |
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2019-03-14 09:00 至 2019-03-17 16:30
100人
推荐会议：2025第三届医疗机器人大会
发票类型：增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
参会凭证：现场凭电话姓名参会
《新版YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》
新版YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准已正式发布，在原有要求基础上增加了许多新的要求。2014年后原CFDA陆续颁布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”，要求国内各类生产企业必须执行，现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。
为使企业充分理解和工作中落实“标准”和“规范”要求，完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作和各类行政监督检查中遇到的问题，飞天教育特举办《新版YY/T0287-2017 / ISO13485:2016 & GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员》培训课程。
一、参会对象
从事医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、质量部、质检部、产品设计开发、生产制造和市场营销人员等。
二、培训证书
培训结束后进行统一考核，考试合格者由第三方认证机构颁发国家认证认可的“新版YY/T0287-2017/ISO13485:2016—GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员培训合格证书”。
讲师：赵老师
赵讲师：国家质量管理体系注册外审员，20余年医疗器械领域工作经验，参与过数百家医疗器械企业现场审核，先后担任高风险产品企业管代，注重标准、法规和实际现场工作的结合。现为飞天教育医疗器械事业部体系审核专家组成员，GB/T19001和YY/T0287 标准内审员等内容培训讲师，已为国内医疗器械企业培训了数千名内审员。
普通票：1780元/人，包含培训期间三天的午餐费用、证书费、资料费、会务费。
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