2019欧盟药品注册与认证实施要点解析专题研修班（上海）

-会议内容-

各有关单位：

      随着我国加入ICH，中国药政法规已经和国际高度、快速密切接轨，国内外法规融合和协调成为越来越被关注的话题。特别是欧盟（European Union,EU）作为世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟法律的不断修订更新，药品监管法规也因之经常变化，而产品要获得上市许可并保持其市场销售资格，则必须符合当前的最新法规。而欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。

     

      近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证，为了帮助制药企业提高欧盟药品的研发注册水平，追踪法规的更新变化，了解当前最新监管要求；制定产品欧洲上市的最佳策略；完善产品评估与保持程序；探讨常见问题及其解决方案；规避欧洲监管法规的雷区；探究当前欧盟法规，分析常见问题；更好的促进产业发展，以增强我国药品的国际竞争力。经研究，本单位定于2019年7月26-28日在上海市举办“欧盟药品注册与认证实施要点解析”专题研修班，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

 

一、会议时间地点：

时间：2019年7月26-28日（26日全天报到）

地点:  上海市 （地点确定直接通知报名者）

 

二、参会对象

制药企业和新药研究机构的研发人员、药学研究等相关各模块研究人员、法规事务经理、官员、助理；合规经理；产品注册专员；法规事务项目经理；文档管理经理；申报程序其他主要参与者,以及GMP认证相关的法规(RA)、质量体系管理(QA)、生产管理、生产技术、质量控制(QC)、验证管理和研发等人员。

 

三、会议形式说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-