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会议详情 |
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发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
自然资源部第三海洋研究所
目标
根据最新国内外法规，邀请近十名国内顶级专家开展“2019药品研发管理高层论坛”
对国内所有药企研发人员/管理人员
2天的全明星专家培训
国内外一流企业专家+药监老师现场指导
针对国内企业研发管理人员，定制化、专业性、全方位满足各项需求
本次年会主要内容
分为：立项专利、制备工艺、质量研究、CTD四大版块。
一个企业的研发水平，决定了企业的成本、利润和未来。研发，不仅需要强有力的研发人员，更离不开科学高效的管理团队和国际化的管理理念。
如何提高研发人员的业务水平，满足国外申报要求，是国内药厂普遍关注的问题。为此，我单位定于2019年6月14日-16日 在上海召开此次论坛，详细安排如下：
会务安排:
会议时间：2019年6月14日-16日 （14日全天报到）
会议地点：上海市（具体地点详见第二轮通知）
北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
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版块 |
分类 |
6月15日--交流内容 |
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药品立项和 专利研究 |
2019研规发法 |
从近年药政法规变化，看药企研发的未来 |
Day1 A.M |
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项目筛选与立项调研 |
未来国内外仿制药及新药研发关注方向 如何通过立项调研，节省企业研发成本 研发过程的项目管理 主讲老师：张绪文 人福医药集团研究院副院长 |
Day1 A.M |
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药品专利信息的检索与分析 |
专利应用在药品研发中的重要性案例分析 药品专利保护链的构建与延展 药品专利检索方法与技巧 主讲老师：付强强 人福医药集团专利事务部经理 |
Day1 A.M |
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午餐 |
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制备工艺研发 |
药物研发思路 |
ICH Q系列最新法规介绍——基于QbD的药物研发 仿制药工艺研发思路 新药工艺研发思路 主讲老师：周晓堂博士 上海美迪西生物医药有限公司 |
Day1 P.M |
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新药/仿制药工艺研究案例解析 |
原研/参比制剂的科学剖析 小试、中试、放大研究的关键控制点探讨 最佳处方，药品质量属性及工艺参数的评估和确认 |
Day1 P.M |
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6月16日--交流内容 |
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质量研究分析 |
质量研究和杂质研究的思路 |
新药/仿制药质量研究的思路解析 仿制药/新药/一致性评价 杂质控制和报告的基本原则 主讲老师：马建国博士 上海美迪西生物医药有限公司化学部副总裁 |
Day2 A.M
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分析方法的建立及验证 |
分析方法开发中的挑战和重点 药物分析方法的验证/转移 质量标准的制定关键因素及稳定性研究考虑点 主讲：陈洪博士 以岭药业研究院副院长 |
Day2 A.M |
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午餐 |
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CTD申报资料管理 |
CTD申报资料 |
ICH CTD格式及国内外药品申报要求 ICH主要版本介绍 |
Day2 P.M |
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CTD资料的准备 |
CTD申报资料的准备要点与撰写技巧 国内外CTD文件审核技术要求解析，及核查应对策略 CTD格式申报品种审评中发现的主要问题探讨 主讲老师：王老师 大型外企注册事务高级经理 |
Day2 P.M |
会务费 ：2500元（含场地、专家、资料、茶歇等费用），食宿自理。
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