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2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》,明确该法将于2019年12月1日起施行。新版《药品管理法》,给药企带来了诸多变化,其中,药品管理法的修订对刑事司法最直接的影响,药品的定义、假药、劣药的范围发生了变化;未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;药品追溯体系如何建立;加大了对药品违法行为的处罚力度。针对即将影响行业的变化,医药企业如何适应,如何调整,如何在新法规中占据先机?
为促进行业良性发展,做好新修订《药品管理法》的宣传贯彻工作,全国工商联医药业商会医药商业分会定于2019年11月13日在成都举办“以药品治理改革与法律制度创新”为主题的2019新版《药品管理法》精细解读培训会,本次培训邀请到全程参与起草、修订的权威专家,针对新版《药品管理法》进行深入解析,帮助企业理清思路,为未来发展奠定基础。
时间地点:
培训时间:2019年11月13日 全天授课
培训地址:成都
主要培训内容:
一、新版《药品管理法》修订背景与结构调整
二、药品治理法律原则的改革
三、创立药品上市许可持有人制度
四、对药品研发的鼓励和管理
五、对药品流通治理机制的改革创新
六、药品其他环节治理机制的创新
七、法律责任内容的调整
培训对象:
药品生产、商业流通、连锁药店、医疗机构、药品物流等相关企业从事药品质量管理、法规、生产、研发、申报、注册、QA、QC等人员
中华全国工商业联合会医药业商会(简称:全国工商联医药业商会),2006年7月25日在北京全国政协礼堂正式成立,是全国工商联直属的国家一级商会,商会是由国内医药及相关行业龙头企业为主发起人成立的全国性行业组织,修正药业集团修涞贵董事长担任会长,葵花药业、扬子江药业、步长药业、奇正藏药、辉瑞中国等30多家知名的大型医药企业为商会的副会长单位,商会现有会员单位1900余家,覆盖了医药工业、医药商业、连锁药店、药物包装、医疗器械、医院、制药机械、中药材种植、保健品、药妆等多个领域。
培训专家介绍:
唐民皓 上海市食品药品安全研究会会长
中国药科大学国际商学院兼职教授、兼职研究生导师、药物政策与医药产业经济研究中心研究员;
中国人民大学药品监管与法律研究所 高级研究员;
中国医药商业协会 政策顾问;
《中国医药流通蓝皮书》副主编;
中国国际经济贸易仲裁委员会 仲裁员。
曾任:
上海市食品药品监督管理局副局长
中国卫生法学会副会长
培训费1500元 (含培训费、资料费、午餐费、茶歇)
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