2019生物制药工厂设计专题研修班（南京）

-会议内容-

各有关单位：

    随着生物产业与现代生物技术的迅速发展，功能蛋白质分离纯化、生物技术新药生产等已成为现代生物制药工程的关键技术。生物科技产业是庞大及繁复的，相关联产业项目非常广泛，就建筑而言，厂房设计是生物制药各种不同项目中重要的一环。而近些年来国家医药政策的一系列改革，以及相关的法律法规出台，国内药厂无论从硬件还是软件，无论是研发还是制造，药品的质量标准都在向着国际化靠拢。当然，作为药厂生命周期中投资最大的制药工厂，方方面面都面临着越来越严格的监督检查挑战。而对于药品生产企业来说，企业在新建厂房设施的设计、建设和验证中或改造现有厂房设施之时，必须要考虑符合GMP的规范要求，这在企业理解与执行认证过程中神秘嘉宾重要。

    同欧美制药厂相比，我们药厂相对花费了较少比例的费用在工厂设计上面，与之带来的后续影响，就是在工厂建设好以后，又需要再花费大量的人力物力到后期整改之中。如何规避工厂设计方面出现的种种问题，如何结合自身产品的特点进行优良的生物制药工厂设计，是摆在国内药厂面前的最大难题。

    为了帮助制药企业及相关单位在执行落实新政策过程中，能够更好的解决药厂的设计问题。为此，本单位定于2019年6月28-30在南京市举办 “2019生物制药工厂设计专题研修班”。现就有关培训事项通知如下：

会议安排

会议时间：2019年6月28--30日 (28日全天报到)

报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

 

参会对象

生物制药生产企业、设计单位、施工单位等相关企事业单位的工程、设计、项目、生产设备、质量负责人与总工及其相关技术人员等。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-