2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

7月13日技术培训班
 
技术培训一：生物活性方法开发与验证
培训内容：
生物活性方法开发
-生物活性方法的种类
-美国药典生物活性方法的相关章节
-相对效价的定义
-用于产品放行和稳定性研究的生物活性方法的选择
-基于细胞的生物活性方法: plate setup, 复孔的数量, 细胞株的选择和特性分析，剂量曲线的优化和模型，平行性/相似性分析等
-基于动物的生物活性方法：动物种属的选择，剂量曲线的优化，替代方法等
-DOE在生物活性方法开发中的应用
-效价结果的统计学分析
-如何设定效价的质量标准
-生物活性方法的生命周期管理
生物活性方法的验证
-专属性
-准确性和精确性
-线性
-范围
-耐用性
-显示稳定性的能力
 
技术培训二：液相色谱及质谱技术进行蛋白质药物糖基化定性与定量分析
培训内容：
蛋白质糖基化修饰分析的分析策略与工具选择
-完整蛋白分析
-蛋白亚基分析
-糖基化位点分析
-糖型结构分析
-糖的定量
超高效液相色谱/质谱联用进行荧光标记游离N-糖的定性和定量分析
-样品前处理方法的选择
-色谱分析方法的选择和优化
-GlycoBase糖型数据库的建立及使用
不同色谱分离模式用于糖蛋白分析表征
-反相色谱原理、方法开发与优化策略
-HILIC（亲水相互作用色谱）原理、方法开发与优化策略
-肽图分析
-游离N-糖分离与分析

培训讲师：
Tomas Wheat 博士，产品研发总监，首席应用科学家，Waters美国
俞映清博士，生物制药科学应用部总监，资深应用科学家，Waters 美国
杜  敏博士，生物制药业务部高级经理，Waters 美国

收费标准

6月30日前注册汇款：1200元/人

7月13日现场注册：1500元/人

食宿费：食宿费用自理。