2017保健食品申报注册备案暨特医食品应用与发展高级研修班

时间

演讲内容及主讲专家

6月3日上午

（9：00-12：00）

保健食品注册申报、审评相关问题及案例分析

&.保健食品注册申报与技术审评新规定

&.复审及不予注册的要求和依据、现场核查要求

&.产品标签、配方、工艺、安全等方面的审评要求

&.保健食品卫生学、毒理学技术审评和稳定性研究

&.保健食品备案材料审核、备案监督管理

&.保健食品申报一致性原则   

&.保健食品审评案例分析及应对措施

李可基  北京大学公共卫生学院教授，国家食药总局保健食品评委会委员、保健食品和新食品原料审评专家

6月3日下午

（13：30-17：00）

保健食品配方的技术要点及配方依据、申报要求

&.拟定配方的基本思路、技术指标与要点

&.保健食品配方的技术要点

&.配方书写格式及说明

&.申报常见问题及注意事项

付萍  中国老年学及老年医学学会老年营养与食品专业委员会主任，国家食品药品监督管理局保健食品审评专家

6月4日上午

（9：00-12：00）

保健食品立项研发报告要求、研发注意事项

&.立项研发思路、功能筛选及其依据

&.产品研制预期效果评估     

&.保健食品研发报告编写

&.研制保健食品应考虑的要素

&.保健食品功能试验技术与常见问题分析

叶祖光  中国中医科学院首席研究员，国家食药总局保健食品资深审评专家

6月4日下午

（13：30-16：30）

特殊医用食品临床应用及发展前景

&.中国特殊医学用途配方食品最新政策解读

&.国外特殊医学用途配方食品的发展状况及对中国的借鉴

&.特殊医学用途配方食品的发展前景

陈伟  协和医院肠内肠外营养科副主任医师，特殊医用食品临床应用专家、特殊医用食品标准制定人

特医食品临床试验的法规要求与实践

颜崇超  恒瑞医药恒瑞数据科学中心负责人、中国临床研究数据管理学组(CDMC)核心成员、营养学博士