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BioCon China 第六届中国国际生物药大会2019(上海)

BioCon China 第六届中国国际生物药大会2019(上海)

2019-04-18 09:00 至 2019-04-20 18:00

上海   上海滴水湖皇冠假日酒店

上海交通大学药学院   教育部抗体工程中心   上海商图BMAP   

800人

报名截止

推荐会议:2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海)

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票

参会凭证:

-会议内容-

大会背景

中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展,这艘产 业巨轮已扬帆起航。在一系列药审政策改革,指导原则深入细化, 审批审评流程简化的环境下,中国的生物药正以快速发展的势头崛 起,即将迎来空前的大市场。谁将问鼎中原?

然而,机遇与挑战并存。2018~2019年在新的药品改革制度下, 面对严峻的国际竞争,企业如何差异化布局生物药市场?怎样做好 临床研发与合规管理以加快注册速度,率先抢占市场?哪些前沿方 法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产 效率、保证产品质量?如何管控产品全生命周期以规避风险,降低 成本、加速商业化生产?

“BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”紧随行业 最新发展与挑战,将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人 物、前沿技术精英,重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态,蛋 白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略,CMC工艺开 发与放大中的验证与质量控制,以及生物药市场布局和前景展望, 以促进产学研的项目合作,加速中国生物药上市进程。


2019主要参会群体

---生物制药及技术公司:研发部、注册部、工艺部,分析开发 部、制剂部、技术部、生产部、质量部QA,QC、EHS合规 部、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员

---蛋白工程研究机构以及院校学者

---药品注册及监管机构法规专家

---临床试验/药理中心负责人、临床医生PI

---CRO以及CDMO的高级管理人员


大会结构

生物医药CEO峰会 2019年4月18日

---追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

---ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

---展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

---研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

生物药临床开发论坛 2019年4月19-20日

---聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略

---掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验

---学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理

---探索生物创新药(PD-1/L1等)临床适应证开发的差异化策略与试验 方案设计

---总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率

生物工艺开发与放大论坛 2019年4月19-20日

---学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验

---了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略

---掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求

---聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结,以提升产量和质量稳健性

---掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法

---学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

第五届生物药物创新及研发国际研讨会2019年4月19-20日

---跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究

---学习双特异性抗体的设计与结构优化的领先实践与技术平台

---领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用 另设有会中会——青年论坛,

---聆听前沿生物制品从早期发现到药物分析创新技术突破

-主办方介绍-

上海交通大学药学院 上海交通大学药学院

上海交通大学药学院由上海交通大学和上海医药工业研究院共建,于2000年2月26日成立,是上海交通大学的二级学院。药学院主要任务是招收和培养本科生、研究生(硕士、博士),学科建设、科学研究、技术开发、成果产业化等。上海交通大学和上海医药工业研究院双方领导和有关人员组成药学院理事会,研究决定学院的发展方向、学科建设、科研开发、成果产业化等重大事项。 上海交通大学药学院公共技术实验室由七个实验室组成:公共仪器实验室、动物实验室、细胞实验室、同位素实验室、药物制剂工程实验室、中药提取工程实验室和药物合成实验室。面积约1000平方米。公共技术实验室成立于2005年,主要由“985工程”投资建成。至2007年,总投资近1200万人民币,拥有大型贵重精密仪器设备20余台。典型的测试仪器有液质联用仪、毛细管电色谱仪、分析及制备高效液相色谱仪、蛋白纯化仪、流式细胞仪、超速离心机、荧光显微镜、光学显微镜、核酸蛋白分析仪、基因测序仪等多种类型的测试仪器。

教育部抗体工程中心

上海商图BMAP

生物医药CEO峰会 2019年4月18日

---追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

---ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

---展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

---研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

生物药临床开发论坛2019年4月19日 

全球生物药临床申报与开发领先实践   

09:00-09:40  临床视角:生物类似药从I期到III期的实验设计与评价启示

---生物类似药的背景

---生物类似药的审评原则

---生物类似药的临床研发及试验设计

---韩宝志,上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任

09:40-10:10  临床到期默认制下的生物药临床开发与申报策略

---陈伟,上海康德弘翼医学临床有限公司RA部门主任

---张志翔,上海药明康德新药开发有限公司肿瘤和免疫部 主任

10:10-10:40  茶歇

10:40-11:55  欧美法规更新与生物类似药全球开发案例研究

---Alex Kudrin,Celtrion前副总裁、全球开发负责人、英国药监局生物制品前医学审评员

11:55-13:30  午餐

13:30-14:10  临床视角:肺癌免疫治疗联合策略

---为什么要联合

---免疫检查点抑制剂联合化疗

---免疫检查点抑制剂联合抗血宫生成药物

---不同免疫检查点抑制剂的联合

---周彩存,同济大学附属上海市肺科医院肿癌科主任,医学院肿瘤研究所所长 

生物类似药临床相似性开发

14:10-14:50  中国第一个生物类似药的开发经验

---刘世高,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官

14:50-15:20生物类似药3期临床方案设计与相似性研究策略

---陈兆柴,喜康生物医药公司首席医学官

15:20-16:00  茶歇

16:00-16:40  案例研究:生物类似药1期到3期临床开发策略

---人群选择

---终点指标选择

---界值与样本量

---李品,迈博药业有限公司副总裁

16:40-17:20  艾泽生物类似药研制:从CMC到临床试验

---生物类似药相似性研究实例分享

---临床试验质量控制与现场核查

---彭育才,丽珠集团单抗生物技术有限公司资深副总经理

创新生物药临床研发领先实践

09:00-09:40  创新生物药在中笑PrelND与IND双报的变化与注意事项

---申华琼,天境生物科技(上海)有限公司研发总裁、董事

09:40-10:10  免疫治疗抗体药物的临床生物分析解决方案

---临床生物分析FDA指导原则概述

---免疫治疗抗体药物PK和免疫原性策略

---案例分享

---施婧,药明康德测试事业部临床大分子生物分析业务和临床前生物分析部负责人

10:10-10:40  茶歇

10:40-11:20  临床规划与药品早期CMC开发的整合策略

---李泽生,岸迈生物副总裁,CMC负责人

11:20-12:00  固桌讨论:ICH时代下,应对生物药临床开发的风险处理、质量保证,以加快临床开发进程、节约成本

---如何从临床开发端进行成本控制

---临床批次供应链如何快速反应

---临床核查与质量保证

---主持人:彭育才,丽珠集团单抗生物技术有限公司资深副总经理

---沈玉红,CFDA原食品药品审核查验中心研究核查处专家、北京康信科威医药科技有限公司总经理

---黑永疆,再鼎医药首席医学官

---申华琼,天境生物科技(上海)有限公司研发总裁、懂事

12:10-13:30  午餐

13:30-14:10  免疫治疗抗体药物的临床联合用药方案设计

---如何与另一个药联用机理

---给药途径、剂量

---李胜峰,百奥泰生物科技(广州)有限公司创始人及CEO

14:10-14:50  国际视角:肿瘤生物新药的临床研究设计

---戚川,罗氏药品临床研发亚太中心治疗领域负责人(肿瘤)

14:50-15:10  茶歇

15:10-15:50  免疫调节技术在新型肿瘤免疫药物和治疗性疫苗的临床开发策略

---邵辉,依生生物制药有限公司总裁兼首席执行官

15:50-16:30  Flrst-In-Class生物药临床前与临床多适应症开发案例分享

---韩伟,交晨生物医药技术有限公司创始人、董事长兼总经理

生物工艺开发与放大论坛 2019年4月19日

CMC质量法规申报与合规

09:00-09:40  生物药商业化报产的GMP检查常见问题解析

---王冲,上海药品审评核查中心生物组组长

上下游工艺领先开发与技术应用

09:40-10:20  利用CHO细胞糖基化技术生产具有确定聚糖的重组抗体

---CHO细胞的糖基化工程,用于产生携带同源聚糖的抗体

---研究聚糖对治疗性抗体的体内和体外功效的影响

---开发高产稳定的CHO细胞系用于抗体生产

---宋志伟,新加坡A*STAR生物工艺技术研究所高级科学家

10:20-10:50  茶歇

10:50-11:30  质量与速度,探察与激情:CDMO平台助力生物药开发

---贺芸芬,思伦生物(CDMO平台公司,上海奥浦迈生物科技有限公司全资子公司)资深总监

11:30-12:10  QbD在生物药研发中的应用案例

---细胞培养中抗体关键组分的控制

---纯化中利用DOE设计去除HCP和DNA

---工艺中杂质残留检测的思路

---胡辉,上海抗体药物国家工程研究中心有限公司原副总经理

12:10-13:30  午餐

13:30-14:10  不同细胞系下的高密度灌流培养过程以提高产量

---窦昌林,绿叶子公司山东博安生物技术有限公司总经理

14:10-14:50  圆桌讨论:从补料批次到灌流连续培养,细胞培养对产量和产品质量稳健性的影响

---主持人:缪仕伟,杭州尚健生物技术有限公司联合创始人兼副总裁

---刘洵,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理,恒瑞生物医药发展事业部总经理

---胡辉,上海抗体药物国家工程研究中心有限公司原副总经理

---窦昌林,绿叶子公司山东博安生物技术有限公司总经理总经理

14:50-15:20  灵活选择你需要的生物制药技术路径

---中国市场单抗类药物研发现状分析

---一次性工艺应用分析

---连续工艺关键技术简介

---连续工艺的发展前景

---王君,颇尔(中国)有限公司生物技术部市场经理

15:20-15:50  茶歇

15:50-16:30  Fc融合蛋白纯化过程的案例研究

---陈志强,天演生物工艺与分析开发总监CMC负责人

16:30-17:10  抗体药物的剂型配方开发及秦例研究

---陈箐璎,永昕生物医药股份有限公司产程技术发展处暨GMP厂副总经理

15:30-16:00  质谱及其联用技术在药物分析中的应用研究

---方小泥,美国普渡大学

16:00-16:30  Oligoamide Foldamer Research Based on a Bridged β-proline Analogue

---王思远,德国慕尼黑大学化学与药学院

卫星会:生物制药研发创新论坛用户交流会

---PerkinElmer为您提供开放交流平台、前沿资讯及全方位应用方案

16:30-18:30  活体中性粒细胞制剂用于肿瘤细胞治疗最新进展

---张灿,教授,中国药科大学药物科学研究院院长

抗体偶联药物的研究与开发

---杨柳青,齐鲁制药大分子创新部副总监

互动活动

动物活体成像平台在临床前肿瘤药效学研究中的应用

---宋艳瑞,博士,中美冠科活体成像平台负责人

TBD

第五届生物药物创新及研发国际研讨会 2019年4月20日

围绕成药性的双/多抗设计与工程改进

09:00-09:30  肿瘤免疫双特异性抗体的优化

---胡稳奇,天广实副总经理

09:30-10:00  创新性肿瘤免疫小鼠模型的研发及应用

---琚存祥,江苏集萃药康生物科技有限公司研发总监

10:00-10:30  茶歇

10:30-11:00  肿瘤免疫靶点双特异抗体(SBody)新分子研发案例

肿瘤免疫单克隆抗体新药研发是PD-1抗体药物后时代的风口。双特具抗体新药研发是这个风口中的一个热点方向。PD-1后时代新的IO靶双特异抗体的研发更是风口中的风口。从众多的双特异抗体平台中,本talk将结合特定的IO靶点,分享sequence-based bispecific case研究新进展和最新数据

---刘佳建,上海健信生物医药科技有限公司创始人

11:00-11:30  新型免疫调节靶点和下一代主动免疫检查点控制免疫治疗

---倪健,优锐生物科技(深圳)有限公司首席执行官,优锐医药科技有限公司研发总裁兼首席科学官

11:30-12:10  圆桌讨论:单抗/双抗靶标发现与筛选平台的选择与优化考量

---噬菌体展示技术和hybridoma技术在工艺开发中的成药性比较

---主持人:周鹏飞,武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官

---田文志,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理

---倪健,优锐生物科技(深圳)有限公司首席执行官,优锐医药科技有限公司研发总裁兼首席科学官

---肖晓东,原美国BMS药物研发总监、杰科实验室副总裁

---刘佳建,上海健信生物医药科技有限公司创始人

12:10-13:30  午餐

13:30-14:00肿瘤免疫治疗单抗与双抗技术优化

---田文志,直明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理

14:00-14:30  CD47/CD20双特异性抗体设计与临床前研究进展

---徐霆,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、首席执行官、董事长

14:30-15:00  茶歇

15:00-15:30 双特异性抗体与免疫毒素创新研究案例分享

---朱建伟,上海交通大学讲席教授、药学院院长

生物医药CEO峰会  2019年4月18日

年度热点法规纵览

09:00-09:40  生物制品注册管理的现状与趋势

---生物制品特性及相应的监管策略

---法律层面对于生物制品的管理思路

---药品注册管理办法考量

---未来趋势

---白鹤,国家药品监督管理局药品注册管理司生物制品处

09:40-10:20  中国生物医药行业市场与研发格局

徐佳熹,兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理,医药行业首席分析师

10:20-10:50  茶歇

上市与定价市场破局

10:50-11:30  圆桌讨论:新形势下中国生物药企生存与盈利之路

---ICH下进口药冲击的国际竞争

---国内市场格局与前景

---市场准入(定价与医保)挑战

---主持人:周新华,嘉和生物药业首席执行官

---李宁,上海君实生物首席执行官

---刘世高,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官

---胡善联,复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授,博士生导师,上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问

---邹朋,中国国际金融股份有限公司医药行业首席分析师

11:30-12:10中国生物类似药与新药上市定价破局

---市场准入与医保策略

---定价策略(成本)

---上市后专利规避问题

---黄培杰,波士顿咨询公司资深合伙人兼董事总经理(TBC)

12:10-13:30  午餐

国际视野下的研发与投资策略

13:30-14:10  圆桌讨论:动态政策环境下的中国生物药企研发与申报策略

---新版药品管理办法下新药的定义

---研发定位:按照新药or类似药研发?

---全球注册申报策略

---主持人:钱雪明,Transcenta创始人,CEO兼董事

---何如意,国投创新医疗健康首席科学家

---周鹏飞,武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官,武汉友芝友医疗科技股份有限公司副董事长,华中科技大学同济药学院客座教授

---朱祯平,三生制药集团研发总裁兼首席科学官

---林巧,驾玉生物创始人兼CEO

---李宁,上海君实生物首席执行官

14:10-14:50  圆桌讨论:投资人视角:未来生物医药投资方向与价值评估

---主持人:朱忠远,通和毓承资本合伙人

---王培俊,深圳市众合瑞民产学研投资管理有限公司副总裁

---林亮,礼来亚洲风险投资基金合伙人

---王健,奥博资本全球合伙人,奥博亚洲创始合伙人

---李秋实,高特佳投资集团主管合伙人

14:50-15:20  茶歇

15:20-16:00  全球市场下生物药生命周期的IP管理策略

---创新药中的专利布局与规避

---生物类似药上市后的专利挑战

---国际国内的专利申请策略

---王宁玲,美国飞翰上海代表处管理合伙人(TBC)

16:00-16:40  圆桌讨论:生物药立项的机遇与挑战

---中国生物药物市场、竞争与投资分析

---创新药靶点研发立项与IND的考量与权衡

---前沿疗法技术:细胞治疗、基因治疗等新兴领域

---Licence in BD逻辑

---主持人:朱建伟,杰科(天津)生物医药有限公司查事长首席科学家

---朱向阳,华博生物医药技术有限公司CEO,上海华奥泰生物制药股份有限公司总经理

---傅道田,丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理

---李胜峰,百奥泰生物科技(广州)有限公司创始人及CEO

---张哲如,天境生物总裁

---陈东,恒瑞医药股份有限公司商务发展部中国负责人

2019演讲嘉宾列举

第五届生物药物创新及研发国际研讨会


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Alexey Rak

赛诺菲生物结构和生物物理分析负责人


Alexey Rak获得了生物学和遗传学以及生物化学硕士学位,以及生物化学和生物物理学博士学位,致力于蛋白质生物合成机械表征。 他在博士后以及之后的时间在德国Max-Planck分子生理学研究所担任集团领导职位,从事囊泡膜运输领域的工作。 在这项工作中,他获得了多项荣誉,包括2004年欧洲青年研究员奖。自2007年以来,Alexey加入赛诺菲担任巴黎蛋白质结晶主管,在那里他开发了新的方法来表征蛋白质的生物物理特性,包括生物制剂,并在他的领导下发现了具有挑战性的蛋白质靶标。 自2014年以来,他在赛诺菲的综合药物发现中担任生物结构和生物物理学的负责人。


John Gilly

原Inclone 副总裁,Leidos Biomedical Research


肖晓东

原BMS药物研发总监、杰科实验室副总裁


肖晓东博士从复旦大学遗传与基因工程专业获得学士学位,并从俄亥俄州立大学获分子生物学和生物化学博士学位。在美国国立卫生研究院进行博士后培训后,他被提升为科学家,担任永久联邦政府雇员。随后,他转入工业界,首先担任阿斯利康生物制剂部门的高级科学家,然后担任百时美施贵宝的生物制剂开发主管。他于2018年10月加入杰科担任新药开发副总裁。他在职业生涯中对癌症和传染病方面进行了广泛的基础研究,并领导了生物制剂药物的发现。他拥有68篇国际期刊的文章,11项已发布的专利或专利申请,并担任10种国际期刊的审稿人。在他的常规职责之外他的创造发明为国立卫生研究院和阿斯利康各带来了超过1000万美元的直接收入。

Christian Rohlff

英国Oxford BioTherapeutics CEO


Christian Rohlff博士在创建了公司并获得了关键的靶点技术,生物信息学数据和知识产权后,于2004年成为Oxford BioTherapeutics(OBT)的首席执行官。OBT是一家专注于肿瘤学的国际化生物技术公司,而且在英国牛津和旧金山均设有实验室。Christian Rohlff博士给予了OBT 20多年在国际生物技术和肿瘤药物领域的开发经验,迄今为止带领OBT筹集了1亿美元。在他的引导和指挥下,OBT在肿瘤领域里开发了多种从发现到临床阶段的首创新药。与此同时,他成功地与许多生物技术和制药公司建立了药物开发合作伙伴关系,其中包括安进公司(Amgen),Medarex(现属百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的一部分),西雅图遗传学公司(Seattle Genetics),Immunogen,美国博适(Biosite,现在是雅培Abbott的一个部门),意大利美纳里尼制药公司(Menarini),意大利内尔维亚诺医药科学公司(Nerviano),勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)和赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)。Christian Rohlff博士在乔治城大学获得药理学博士学位后,曾在美国国家癌症研究所担任过多个职位。在加入OBT之前,他也曾在Oxford Glycosciences赢得多次提拔,并负责该公司与辉瑞(Pfizer),葛兰素史克(GSK),拜耳(Bayer),惠氏(Wyeth),武田(Takeda),牛津大学和FDA进行在肿瘤学领域的合作。

陈志南

中国工程院院士


倪健

优锐医药科技(深圳)有限公司首席执行官

优锐医药科技有限公司研发总裁兼首席科学官


优锐医药科技(深圳)有限公司首席执行官, 中国微生物学会常务理事,干扰素与细胞因子专业委员会主任委员,中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会常务理事,江苏省生物技术协会副理事长,上海生物工程学会副理事长。曾任二届美国华人生物医药科技协会会长。剑桥大学博士,上海交通大学、第二军医大学及南京医科大学客座教授。享受国务院政府特殊津贴人员,获国家杰出青年科学基金,2014年国家科技进步二等奖,被中央六部委评为“1979-2003年” 全国留学人员先进个人及获留学回国人员成就奖等(上海市共十位,国家主席胡锦涛、总理温家宝等亲切会见)。作为主要发起人和负责人申报或组建了卫生部抗体技术重点实验室并担任学术委员会副主任, 细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心(上海交通大学),国家发展改革委抗体药物国家工程研究中心(2014-16担任总经理)。

在Cell等杂志上发表论文121篇,论文Google 学术搜索引用的次数总计超过27725, h 指数65,i10 指数212。在Cell上发表的有关FLICE的工作,被Science杂志评为10大科学突破之一。已获美国专利局批准专利共283项, 最先发现或发表及申请专利10多个目前最热门(排名前30)的免疫治疗靶标TNF超家族成员和 B7-CD28超家族成员, 包括FDA 批准上市的76个抗体药物中4个抗体药物的靶点(THANK, B7-H1)和三个抗体药物靶点的受体(RANK, MAdCAM))来自这些发明(Benlysta,Tecentriq, Bavencio和Imfinzi), 还有10多个在美国进入临床试验。

朱建伟

上海交通大学药学院院长


朱建伟院长,上海交通大学“致远”讲席教授,药学院院长,“细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心”主任,致力于生物技术药物的研发及产业化。1987年毕业于中国上海医药工业研究院,获得博士学位。曾主持并完成(1990年)国家“863”重组蛋白药物白细胞介素-2的产业化平台项目,并先后在美国麻省理工学院(MIT)、哈佛大学(Harvard University)和美国国家卫生国立研究院(NIH)的生物药物开发计划工作,回国前任美国国立卫生研究院生物药物开发计划的技术运行总监。朱博士在美国国家癌症研究所工作近二十年中,负责几十种各类生物药物的可行性研究、生产工艺开发和优化、临床开发研究、工程放大及GMP设施的建设等。具有丰富的生物药物产业物经验。朱博士还曾被聘为NIH、国际疫苗研究所(联合国建立)以及多家跨国公司的顾问,对亚洲和中国的生物制药企业的GMP管理提供专业审计。近年来,朱博士在创新双特异抗体,免疫毒素,ADC以及重组蛋白药物的生产技术方面取得显著成绩,发表40多篇论文,10多项专利,2本专著。

周鹏飞

友芝友生物制药CEO


1989年毕业于同济医科大学,1994年获得同济医科大学外科肿瘤学硕士学位,2005年获得加拿大麦克马斯特大学(McMaster University)分子免疫学博士学位。现任武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官,武汉友芝友医疗科技股份有限公司副董事长,华中科技大学同济药学院客座教授。曾在美国斯坦福大学医学院肿瘤中心以及美国仙灵宝雅生物制药(Schering-Plough Biopharma)从事博士后研究工作;曾任中美冠科生物技术有限公司(Crown Bioscience Inc.)免疫学总监,辉瑞-冠科亚洲肿瘤研发中心执行总监。共发表学术论文30余篇, 申请专利50余项。周博士的主要研究兴趣在于建立肿瘤个体化诊断和治疗平台,研发具有自主知识产权的肿瘤靶点和免疫靶点的多功能抗体类药物。这类抗体能够同时结合肿瘤细胞以及人体免疫细胞,协同激活机体抗肿瘤和免疫机制,有效的增强药物对肿瘤细胞的清除能力。

徐霆

康宁杰瑞总裁


田文志

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理


上海市科技部火炬中心科技创新创业人才,现任宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理。 于1995年10月至2011年4月先后在瑞典、美国留学及工作,主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文28篇,克隆新基因7个,参编英文专著一部,申请新药发明专利10项,获得授权5项。2011年4月辞职回国, 先后创办了华博生物医药技术(上海)有限公司、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司及宜明探科生物医药技术(上海)有限公司。 回国7年以来,已将三个新药项目开发至临床试验阶段, 其中两项已获得国家药监局的临床试验批件,目前均已开展临床试验。

胡稳奇

天广实副总经理


刘佳建

上海健信生物医药科技有限公司创始人


刘佳建博士,上海健信生物医药科技有限公司创始人。2016年正式运行公司,专注肿瘤免疫领域生物大分子新药(单克隆抗体,双特异抗体,个体化治疗产品等)前期研发。之前在恒瑞医药上海研发中心任生物医药研发总监6年,再之前12年时间在美国强生公司(New Jersey)、纽约Sloan kettering 肿瘤研究中心、Boston University工作, 博士后研究和求学。


刘跃

Ab Studio创始人&CEO


生物标志物的变化刚被FDA批准为CNS治疗功效读数

Ab Studio的新专利发现:正常人血清含有清除聚集蛋白的特殊抗体; 老化过程导致这种抗体的衰变;在AD患者中观察到这种抗体的减少,减少这种抗体的补充作为一种新的治疗策略,由CAAD设计的特殊CNS抗体具有新的聚集蛋白清除MOA

邓富刚

ProteinSimple中国区市场部经理


2005年毕业于复旦大学医学院免疫学系,分子医学教育部重点实验室。之后在Roche(罗氏诊断), Alere等多家公司担任研发经理,2014年加入ProteinSimple 中国,担任中国区市场部经理,十六,十七,十八全国生物制品学术研讨会学术委员会委员。
生物药临床开发论坛

Alex Kudrin

Celltrion前副总裁、全球开发负责人、

英国药监局前医学审评官


Alex Kudrin博士在全球临床开发和临床研究方面拥有20年的经验。
他的专业知识在全球范围内被公认为生物类似药、生物制剂开发和非传统开发策略中最杰出的人物之一。其最大限度地利用监管机制和药物开发的创新方法,为患者带来创新和负担得起的技术。
Alex Kudrin博士是Celltrion的全球开发负责人,与FDA和EMA就多个地区的全球认证进行谈判,通过临床研究的概念阶段领导了生物类似药开发项目:生物类似药英夫利昔单抗CT-P13(Remsima / Inflectra),生物类似药利妥昔单抗(Truxima),生物类似药曲妥珠单抗(Herzuma)。
Kudrin博士领导了准备工作,并担任CT-P13 (Inflectra) FDA关节炎咨询委员会(2016)和CT-P10 (Truxima) FDA肿瘤咨询委员会(2018)的主讲和主席,这两种产品在美国都获得了批准。
在英国药监局MHRA工作期间,Kudrin博士为人用药委员会(CHMP)和人用药品互认和非集中审评程序协调组(CMDh)提供了超过150个各种科学建议程序和评估标准,并多次在MHRA,CHMP,EMA专家咨询小组和FDA  -  EMA联合会议上发表。
Kudrin博士参与了100多项关于风湿病学,胃肠病学,肿瘤学和血液学的临床研究设计和科学建议。
Alex获得俄罗斯奥伦堡医学院的医学博士学位,莫斯科医科大学的博士学位,伦敦威斯敏斯特商学院的MBA学位,伦敦帝国理工学院毒理学硕士学位MRCP(英国)和药学院研究员等多个学位。
Kudrin博士发表了70多篇文章,其中包括5本书。


沈玉红

前CFDA食品药品审核查验中心主任


2016年创办北京康信科威医药科技有限公司并担任总经理,致力于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务,帮助企业及时发现问题,减少风险,提高临床试验质量。公司项目涵盖中国大陆、台湾地区,涉及生物等效性试验,疫苗临床试验,药物临床试验等多个领域。先后与十余家药企合作完成了数十项临床药物试验的稽查工作,专业水平和服务质量获得广泛赞誉。

沈玉红博士原为国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心研究核查处专职检查员,从事GCP/GLP认证检查工作多年,在疫苗临床试验项目及药物临床试验项目方面具有丰富检查经验,在临床试验伦理委员会的建设、审查及儿童临床试验等方面进行了多年的研究。

曾于华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院获得博士学位,此前就读于第四军医大学临床医疗系,获学士学位。

戚川

罗氏药品临床研发亚太中心 治疗领域负责人(肿瘤)


戚川先生于2017年加入罗氏亚太研发中心, 担任抗肿瘤药物研发团队负责人。

在加入罗氏前, 于2012年至2017年间, 戚川博士任职于和记黄埔医药(上海)有限公司, 担任临床科学部门负责人,团队医学总监,并带领中国区域及海外的药物研发团队,主持了索凡替尼,沃利替尼,HMPL-453等国家一类新药在中国和全球的I-III期临床研发工作。

在2005年至2012年, 戚川在罗氏制药公司医学部和亚太研发中心担任医学经理和医学总监等职位,领导了安维汀,特罗凯等药物在中国的临床开发。

戚川博士有非常丰富的抗肿瘤药物研发经验, 带领团队从事多项从一期到三期的大型药物研发项目, 并参与和领导多项国际临床研究。

韩宝惠

上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任


周彩存

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任


2018美国临床肿瘤学会( ASCO)年会已圆满结束,但此次大会发布的多个临床研究结果的热度丝毫未减。尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗相关的临床研究,其中又以Keynote-042以及Keynote-407最具代表性。

肿瘤科主任周彩存教授牵头的《肺癌精准化诊疗策略建立与推广应用》荣获2017年度中国抗癌协会科技奖一等奖

刘世高

上海复宏汉霖股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官


上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士,毕业于美国普渡大学生物系,曾于斯坦福大学进行博士后研究;并攻读雪城大学iMBA课程,具备多年管理及领导经验。曾先后担任美国UBI公司副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司及安进(Amgen)公司的质量控制总监。由于其杰出成就,刘博士曾获得施贵宝公司的技术运营成就奖和瞩目焦点奖,并曾荣获1993年台湾国家科学委员会杰出研究者奖。刘世高博士拥有超过25年的生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验。

李胜峰

百奥泰总经理


李胜峰博士从事新药研发20余年,是公司创办人和总裁。在创办百奥泰前,李胜峰博士是旧金山湾区抗体技术公司Abmaxis (美国Merck 收购)的共同创办人和首席科学官。在此之前,就职于旧金山湾区生物技术公司COR (Millennium 收购)。1991年获得美国乔治亚大学博士,随后进入耶鲁大学生物物理和生物化学系从事博士后研究,入选耶鲁大学Donaghue Medical Research Foundation Fellow。获得过多项国际国内专利,涉及领域包括靶点发现、抗体工程、产品开发,研究成果发表于Nature, EMBO J, Gene& Dev 和PNAS 等著名期刊。2008年入选乔治亚大学研究生院“正为人类未来贡献的毕业生” (Graduate Making a Difference in Our Lives and for the Future), 2010年入选广东首批领军人才,2011入选广州市领军人才(百人计划)。



申华琼先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位 ,并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。
申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。她2015年加入强生,成为中国开发中心副总裁及总负责, 负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。在她的带领下强生中国将多个新药成功上市。申华琼于2017年后期作为研发总裁和董事的资格加入天境生物科技(上海)有限公司。
申华琼曾是印第安纳大学临床兼职教授。她还曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢研究. 此后还从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年,她连续两年被授予”美国最佳精神心理医生”的荣誉称号,还发表了30多篇学术论文。她被当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。她也曾当选RDPAC研发核心工作组的预备主席。新近更被北京大学聘为客座教授。

申华琼

天镜生物研发副总裁


公司已有3个抗体药物处于临床三期,2个抗体药物品种已获准临床,产品主要是用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病等高发、难治性疾病的特效生物药。

2016年7月,公司一期工程全面完工并投入使用。包括3×1500L规模的真核细胞生物反应器及纯化生产线;2条无菌制剂生产线;功能完备的QC实验室。达到年产能80千克抗体蛋白,400万支西林瓶制剂和100万支预充针制剂。现有生产许可品种6个,包括:重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液、注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体、注射用英利昔单抗、重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗IL-6R人源化单克隆抗体注射液,这些品种覆盖结直肠癌、哮喘、类风湿关节炎、肺癌、肝癌、食管癌、及乳腺癌等多个治疗领域。

目前,二期工程已经启动,该工程将建设3套3×1500L真核原液生产线,预计2019年底前建成投产。项目全面建成后,泰州迈博太科药业有限公司将成为国内领先的抗体药物研发、产业化基地。

李晶博士将带来“案例研究:生物类似药从1期到3期的临床开发策略 “的精彩分享。

陈兆荣

喜康生物医药公司的首席医学官


陈兆荣博士现任喜康生物医药公司的首席医学官,负责全球的产品研发和医学事务工作。
近十几年来,陈兆荣博士曾任Sanofi 中国医学总监, Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监,GSK中国/香港区副总裁,医学总监和卓越注册中心负责人。
陈兆荣博士从事医药研发有20多年,做过医学研究,药物研发,药物审评与审批,药物注册,医学教育和药物安全等工作,具有丰富得经验。他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院从事医学研究工作,曾为Faulding公司组建了药物研发中心进行药物研发,也曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。
陈兆荣博士毕业于山东医学院,医学系。 在澳大利亚阿德雷得大学阿德雷得皇家医院获得临床药理学博士学位。


韩伟

交晨生物医药技术有限公司创始人、董事长兼总经理


交晨生物医药技术有限公司创始人、董事长兼总经理。韩伟教授,1994年毕业于美国纽约市立大学Mount Sinai医学院,获生物医学博士学位,1997年在美国纽约Sloan-Kettering肿瘤研究中心完成博士后。 回国后创建上海交通大学药学院再生组学课题组,受聘交大教授,博导、课题组负责人,致力于中国创新生物药的开发。 首创“普罗米修斯技术”,发现了一批具有控制多组织再生修复的功能基因,构建出加速新药发现,并成功应用到多个组织器官,包括骨髓、胰腺、肝脏、软骨、心脏、肠道黏膜和胸腺) 再生修复研究。相关工作发表在“Blood”和“Gut”等专业杂志。
经过超过10 年研究,成功转化开发出GR007、GR008、GR009等一系列试验性新药,涵盖肿瘤、心血管疾病、骨关节炎等重大研究领域和临床应用热点。目前发展最快的新药,GR007为创新“肿瘤化疗多器官保护剂”,具全球专利保护,临床I期研究显示良好安全性和初步有效性,临床II期进展顺利。


彭育才

丽珠单抗副总经理


加拿大麦吉尔大学(McGill University)博士学位。曾在全球生物药研发生产领先企业百健(Biogen)公司任资深科学家和团队负责人,从事抗体药物研发、生产工艺建立、质量控制等方面工作,直接参与十多个生物药的研究及其产业化。 2010年回国任丽珠集团单抗生物技术有限公司资深副总经理,先后负责单克隆抗体及其他生物技术类药物的CMC技术平台搭建、团队和项目管理、新药注册、临床前及临床研究等工作;将多个生物大分子药物从早期立项推进到临床研究阶段,领导完成一个创新药的临床I、II期研究,以及一个生物类似药的临床I、III期研究和上市申报。主导或参与多项国内外公司间技术交流与项目合作。广东省引进领军人才,担任多项国家、省、市级项目负责人。拥有数项国际国内发明专利,多次受邀在国际国内会议发表演讲或担任主持人,并参与工业标准的讨论和建立。

邵辉

依生生物总裁兼首席执行官


2019年1月21日 -- 依生生物制药有限公司(下称依生生物)宣布,近日国家卫生计生委正式批准依生生物开发的世界独创的皮卡细胞免疫调节技术平台列入国家“十三五”重大新药创制科技重大专项,这是国家第三次对皮卡技术项目给予国家重大新药创制项目的立项支持,本次立项支持该技术平台在新型药用材料的工业化研究和临床突破。

依靠皮卡技术开发的新型皮卡狂犬病疫苗产品已经得到世界卫生组织 (WHO)专家组织的正面评价和多个国家的临床批件,免疫抗癌产品获得包括美国FDA在内的多个国家监管机构的认可,公司将进一步加大对皮卡技术的研发投入,积极推进免疫抗癌药物、新型疫苗、慢性乙肝免疫疗法等多个领域的临床项目。

生物工艺开发与放大论坛

Xiaoyu Yang

美国默克首席科学家


K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤,它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂,而且从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

美国默克首席科学家杨晓宇博士通过生物药生命周期的分析方法体系宇风险管理策略解析,帮助国内企业加快IND进入BLA阶段。

生物药生命周期的分析方法体系与风险管理策略

徐炜

信达生物高级副总裁


12月27日,信达生物制药与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。也意味着信达生物将进入大规模的商业化生产阶段,比肩国际抗肿瘤药物,使更多患者赢得生存希望和获益。

徐炜信达生物高级副总裁将围绕从上游到下游连续化集成工艺开发与生产,分享领先实践经验。

张均利

复宏汉霖首席运营官


复宏汉霖与阿根廷生物医药先锋企业Biosidus、世界顶级制药企业Cipla等合作伙伴签订了授权及商业化供应协议:与Biosidus就HLX01(利妥昔单抗)达成协议,独家授权其在拉丁美洲部分新兴国家市场的开发和商业化;此外,独家授权Cipla对HLX02在亚太和拉丁美洲地区部分新兴国家市场的开发和商业化。复宏汉霖通过其国际先进的抗体药物产业化生产基地生产出的优质生物药,继续推动国际化战略的落地。

复宏汉霖首席运营官张均利博士将带来“生物药中国商业化工艺报产的评价与要求”精彩演讲。

秦民民

和铂医药高级副总裁,CMC负责人


去年和铂医药宣布与特瑞思药业建立产品开发战略合作。双方的合作将推动全人源单克隆抗体进一步开发抗体偶联药物,以及抗体产品的工艺开发与生产。这是继与科伦博泰之后又一个基于平台药物开发的合作案例,与特瑞思的合作是和铂医药新商业生产模式的再次展现。

和铂医药高级副总裁秦民民博士将在“生物药公司商业化生产策略探讨”圆桌会议中,与其他专家一同为您答疑解惑。

刘洵

恒瑞副总经理、工艺所所长


美国FDA同意中国PD-1开展国际多中心临床试验。瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了沟通,FDA同意该试验在美国、欧洲和中国同步开展,这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体

林巧

驾玉生物Founder and CEO


林巧博士,出生于上海,曾就学于复旦大学,之后获美国加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位。在博士后培训期间及之后,林博士对基础型和转化型癌症进行过深入研究。在过去15年里,她的职业生涯主要聚焦于化学、生产和控制尤其是质量管理等方面。她曾在基因泰克/罗氏担任多种质量管理领导的岗位职责,包括临床研发阶段的QA,QC部门,以及罗氏全球商业化生物产品技术转移、年度产品质量回顾等;之后,林博士在加州的拜耳医药生物技术分部担任质量总监,全面负责所有临床开发阶段中质量体系及产品质量。林博士曾参与全球领先的单抗产品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在欧美亚同行中享有很好的声誉,活跃与世界级的专业会议讲台。2015年初,林博士归国先后担任两家中国知名生物制药企业高管,负责GMP合规与质量管理。2017年5月,林博士创立苏州驾玉生物医药有限公司,专注生物制药行业的质量管理及检测承包服务。


李景荣

基石药业副总裁


2018年8月,基石药业其自主研发的抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 全人源单克隆抗体 CS1002 的临床试验已获得国家药监局批准。也标志着基石药业成为国内唯一一家同时拥有临床阶段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三个肿瘤免疫核心产品的公司。

基石药业产品管线中已有十四个抗肿瘤产品,其中八个处于临床阶段,三个已在国内外开展注册临床试验。基石药业自主研发的国内首个自然全长、全人源抗 PD-L1 单克隆抗体药物 CS1001已进入关键性II期临床研究,有望成为国内首批上市的国产 PD-L1 抗癌药物。2018年6月,基石药业先后与 Blueprint Medicine 和 Agios 两家公司达成独家合作与授权协议,引入四个完成临床概念验证的产品,包括已在美国批准上市的 Ivosidenib 和已在美国进入III期临床试验的 Avapritinib。

基石药业副总裁李景荣博士将围绕“MAH下生物药CMO选择、合作与风险把控“分享基石在生物药中产品开发的领先实践经验。

陈志强

天演生物CMC负责人、工艺与分析开发总监


陈博士目前担任过程和分析开发总监,以及Adagene Inc.的CMC主管。在加入Adagene之前,陈博士是Bristol-Myers Squibb公司的生物制剂工艺开发科学家和项目负责人,在那里他领导了 OPDIVO®和ORENCIA®的下一代净化工艺。 陈博士还领导了BMS生物制剂开发平台方法的实施和优化。 陈博士于2010年获得天津大学制药工程学士学位,2014年获得肯塔基大学化学与材料工程博士学位。


李泽生

岸迈生物VP


2018年9月,岸迈生物宣布已为其最先进的治疗开发候选药物EMB01申请了IND。这些申请同时提交给FDA和NMPA,以研究用EpimAb新型双特异性抗体治疗实体瘤。标志着公司新型双特异性抗体形式的第一次临床试验取得进一步进展。

岸迈生物副总裁李泽生博士将就“如何流水线CMC操作以进行适当的临床设计”展开深入讨论,分享岸迈生物的成功案例。

李新芳

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司副总裁


北京大学分子生物学和生物化学博士,哈佛医学院博士后研究员。
自2005年起,就职于ImmunoGen Inc生物技术公司,先后担任:研究员,高级研究员,副总监及下游工艺开发部门负责人职务。具有丰富的抗体下游纯化工艺开发和ADC工艺开发经验,具有丰富的项目管理和CMC内外部管理经验,同时,具有完整的设计和建立下游工艺开发实验室和大型纯化实验室经验。先后在《中国生物化学杂志》、《生物化学》等国内外著名学术刊物上发表过文章并拥有多项发明专利。

陈箐璎

永昕生物医药股份有限公司产程技术发展处暨GMP厂副总经理


1995-2000  財團法人生物技術開發中心免疫組副研究員 (檢驗試劑工廠廠長 ISO系統)
2000-2001 尖端先進生物醫藥股份有限公司研發部主管
2001年~迄今 永昕生醫 研發製造部主管
GMP 廠 製造部主管 (2004-2014)
2004年建造台灣第一座生物製藥廠
原料/製劑
2015年協理
2016年產程技術發展處暨GMP廠 副總經理


苏建华

浙江华海生物科技有限公司总经理


苏建华博士是一位在大型跨国药企拥有多年丰富经验的战略领导者。他精通上游和下游工艺开发、工艺改进、技术转移、验证、生产以及合规运营等方面。在美国工作期间,苏博士曾经在辉瑞、赛诺菲和默沙东担任重要的领导岗位。他具有在美国15年以上的团队及项目管理经验。苏博士毕业于天津大学化学工程系,之后在美国西弗吉尼亚大学化学工程专业获得博士学位。苏博士于2014年9月回国, 在药明生物担任技术转移执行总监。他于2015年6月加入恒瑞医药,任苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理。自2017年初,苏博士加盟华海药业任华海生物总经理。


胡辉

上海抗体药物国家工程研究中心有限公司原副总经理


胡辉,毕业于华东理工大学,教授级高级工程师,上海市领军人才。曾任上海抗体药物国家工程研究中心副总经理,曾任三生国健(上海)药业股份有限公司研究院副院长。从事生物重组蛋白、抗体研发、GMP生产及工程设计近20年。参与多个新药工艺研发工作,大多项目已进入临床二三期,其中益赛普和健尼哌分别于2006年与2011年上市,多次荣获国家及省部级奖项。

缪仕伟

杭州尚健生物技术有限公司联合创始人兼副总裁


夏羽

中山康方生物副总裁


窦昌林

绿叶子公司山东博安生物技术有限公司总经理


生物医药CEO峰会

何如意

国投创新首席科学官


胡善联

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授,博士生导师,

上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问


胡善联,复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授,博士生导师。上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问,“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议专家指导组副组长,国家卫生和计划生育委员公共政策专家咨询委员会委员,中国卫生经济学会卫生技术评估专业委员会副主任委员,中国中药协会药物经济学专业委员会顾问,中国研究型医院学会药物经济学专业委员会顾问, 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员。
曾任第一届国务院深化医药卫生体制改革专家咨询委员会委员(2001-2015)、上海市卫生发展研究中心主任(2008-2016)、中国卫生经济研究所副所长(1993-2000)、世界银行和卫生部中国卫生经济培训与研究网络中方协调人(1992-2005)、上海医科大学公共卫生学院副院长(1985-1992)、卫生管理培训中心主任(1985-2000)、复旦大学药物经济学评价和研究中心主任。世界卫生组织卫生政策和系统研究联盟理事、国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)理事、亚洲分会主席(2008-2010)、世界卫生组织、世界银行、联合国儿童基金会、澳大利亚国际开发署临时顾问。

王培俊

东方富海合伙人


林亮

礼来亚洲风险投资基金合伙人


2011年加入礼来亚洲基金,从生物医药到IVD,先后主导了多个项目的投资,包括康希诺生物、艾森生物、北京凯因、银杏树药业、迈博斯生物和圣湘生物等。 此前他先后在三九医药创建了战略规划部并领导公司战略规划与业务拓展,在默克-雪兰诺(中国)负责核心产品的市场营销,在葛兰素史克(中国)负责企业收购兼并以及产品的引进和对外授权。拥有中国药科大学化学制药学士学位和药物化学硕士学位、中欧国际工商学院MBA学位及执业药师资格。

朱忠远

通和毓承合伙人


徐佳熹

兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理,医药行业首席分析师


徐佳熹,兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理,医药行业首席分析师,《药学进展》编委,深创投医药健康行业首席专家。复旦大学遗传学博士,2011年加入兴业证券,2014、2016、2017年新财富最佳分析师第一名、2015年第三名,2018年水晶球最佳分析师第一名、2014-2018年中国保险资产管理业协会(IAMAC)最佳分析师5连贯,多次获得金牛奖、福布斯、Wind、金翼奖等分析师奖项,其所带领的团队是国内成立最早、规模最大的医药团队,共8次上榜新财富,日常覆盖超过100家上市公司,对多个重点领域均有前瞻性研究。

傅道田

丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理


傅道田博士现任丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理,主要负责丽珠集团生物药研发及丽珠单抗生物技术有限公司的总体管理。傅博士2012年5月加入丽珠集团之前,曾任美国健赞公司科研副总裁,主管健赞公司所有在研生物药的质控分析部分。傅博士本科毕业于山东大学,博士毕业于爱荷华州立大学,曾在乔治亚大学与哈佛医学院合作的复合糖研究中心从事博士后研究。


刘世高

复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官


上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士,毕业于美国普渡大学生物系,曾于斯坦福大学进行博士后研究;并攻读雪城大学iMBA课程,具备多年管理及领导经验。曾先后担任美国UBI公司副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司及安进(Amgen)公司的质量控制总监。由于其杰出成就,刘博士曾获得施贵宝公司的技术运营成就奖和瞩目焦点奖,并曾荣获1993年台湾国家科学委员会杰出研究者奖。刘世高博士拥有超过25年的生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验。

周新华

嘉和生物药业有限公司首席执行官


12月19日嘉和生物宣布与亚盛医药达成战略合作协议,将共同探索嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗(GB226)与亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115在实体瘤及恶性血液病治疗领域的联合用药效果, 积极推动临床前与临床试验上的合作研究。

嘉和生物CEO周新华博士表示:“免疫检查点抑制剂与抗肿瘤药物的联合疗法是肿瘤治疗的发展趋势,嘉和生物一直在积极探索杰诺单抗的临床开发创新,期待此次与亚盛医药共同探索杰诺单抗与APG-115的创新组合在恶性肿瘤治疗的独特潜力。”他也将围绕“新形势下中国生物药企生存与盈利之路”

李胜峰

百奥泰生物科技(广州)有限公司创始人及CEO


李胜峰博士从事新药研发20余年,是公司创办人和总裁。在创办百奥泰前,李胜峰博士是旧金山湾区抗体技术公司Abmaxis (美国Merck 收购)的共同创办人和首席科学官。在此之前,就职于旧金山湾区生物技术公司COR (Millennium 收购)。1991年获得美国乔治亚大学博士,随后进入耶鲁大学生物物理和生物化学系从事博士后研究,入选耶鲁大学Donaghue Medical Research Foundation Fellow。获得过多项国际国内专利,涉及领域包括靶点发现、抗体工程、产品开发,研究成果发表于Nature, EMBO J, Gene& Dev 和PNAS 等著名期刊。2008年入选乔治亚大学研究生院“正为人类未来贡献的毕业生” (Graduate Making a Difference in Our Lives and for the Future), 2010年入选广东首批领军人才,2011入选广州市领军人才(百人计划)。

张哲如

天镜生物总裁


周鹏飞

友芝友生物制药CEO


1989年毕业于同济医科大学,1994年获得同济医科大学外科肿瘤学硕士学位,2005年获得加拿大麦克马斯特大学(McMaster University)分子免疫学博士学位。现任武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官,武汉友芝友医疗科技股份有限公司副董事长,华中科技大学同济药学院客座教授。曾在美国斯坦福大学医学院肿瘤中心以及美国仙灵宝雅生物制药(Schering-Plough Biopharma)从事博士后研究工作;曾任中美冠科生物技术有限公司(Crown Bioscience Inc.)免疫学总监,辉瑞-冠科亚洲肿瘤研发中心执行总监。共发表学术论文30余篇, 申请专利50余项。周博士的主要研究兴趣在于建立肿瘤个体化诊断和治疗平台,研发具有自主知识产权的肿瘤靶点和免疫靶点的多功能抗体类药物。这类抗体能够同时结合肿瘤细胞以及人体免疫细胞,协同激活机体抗肿瘤和免疫机制,有效的增强药物对肿瘤细胞的清除能力。

朱向阳

华博生物医药技术(上海)有限公司总经理


近日,华博公司宣布成功完成HB-002项目的第二个体内疗效验证。HB-002,一种新型双靶点特异性Fc-融合蛋白,可同时与两个肿瘤靶点(TGF-b1 and VEGF)高亲和性地相结合(EC50 = 4nM (VEGF) and 19nM (TGF- b1))。

华博生物医药技术(上海)有限公司总经理朱向阳博士也将加入生物药立项的机遇与挑战圆桌讨论中。

朱桢平

三生制药集团研发总裁兼首席科学官


钱雪明

Transcenta首席执行官


林巧

驾玉生物创始人兼CEO


林巧博士,,出生于上海,曾就学于复旦大学,之后获美国加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位。在博士后培训期间及之后,林博士对基础型和转化型癌症进行过深入研究。在过去15年里,她的职业生涯主要聚焦于化学、生产和控制尤其是质量管理等方面。她曾在基因泰克/罗氏担任多种质量管理领导的岗位职责,包括临床研发阶段的QA,QC部门,以及罗氏全球商业化生物产品技术转移、年度产品质量回顾等;之后,林博士在加州的拜耳医药生物技术分部担任质量总监,全面负责所有临床开发阶段中质量体系及产品质量。林博士曾参与全球领先的单抗产品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在欧美亚同行中享有很好的声誉,活跃与世界级的专业会议讲台。2015年初,林博士归国先后担任两家中国知名生物制药企业高管,负责GMP合规与质量管理。2017年5月,林博士创立苏州驾玉生物医药有限公司,专注生物制药行业的质量管理及检测承包服务。

陈东

恒瑞医药股份有限公司商务发展部中国负责人


现就职于恒瑞医药股份有限公司,任商务发展部中国负责人,负责管理、推进恒瑞医药的全球产品权交易、投资、战略合作以及已签交易的联盟管理。加入恒瑞医药前,先后就职于Simon-Kucher & Partners与inVentiv Health Consulting两家咨询公司。总共参与、领导了35个医药咨询项目,曾为全球前30强的制药公司中的14家公司制定过药品临床开发、定价与商业化的策略。博士毕业于耶鲁大学微生物系。师从于耶鲁干细胞中心主任、美国国家科学院院士、美国文理科学院院士林海帆教授,发现了哺乳动物生殖细胞命运决定的一种新机理。本科毕业于武汉大学生命科学学院。

-会议门票-

1月4日之前预留席位,将享受减免1500元早鸟价格,三人成团更享9折优惠!联系组委会立即抢占一席!

参会价格

如果同一组织机构有3位或3位以上的工作人员参加可享受当期价格9折优惠,请注意团队优惠价格只提供给3人以上团队同时注册并由同一组织机构付款。

以上的优惠价格体系在截止日期内有效。所有的费用都需要在规定的有效日期内付款,否则将自动跳到下一个价格水平层。

制药公司人员的价格:若申请此价格,贵公司必须研发并生产医药产品。BMAP对此价格保留审合的权利。 

 一旦确认注册成功就不能取消,但是如果您无法参加,欢迎推荐替代参会者。

-场馆介绍-

上海滴水湖皇冠假日酒店
会议标签:

BioCon 生物药 临床研发 药品质量 生物工艺 医药

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
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