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推荐会议：2024（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
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为使从事有源医疗器械治疗类产品相关工作的人员了解审评要求，明确相关产品注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点，提高注册申报工作的质量和效率，国家药品监督管理局高级研修学院定于9月在北京举办源医疗器械及软件产品注册专题班。
培训对象
（一）企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。
（二）医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
培训时间及地点
培训时间：2019年9月18日报到，19日—20日培训
培训地点：北京市
注意事项
（一）培训班为期三天（含一天报到，两天培训），具体培训地点将于开班前5天另行通知。
（二）本次培训将邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相关领导及审评专家主讲。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
CFDAIED医疗器械于2019年9月3日举办2019第二期医疗器械生物相容性评价相关法规标准培训班（厦门）。
培训内容
（一）有源医疗器械电气安全技术审评要求
主讲人：金若男 （医疗器械技术审评中心审评二部审评员）
（二）有源医疗器械电磁兼容基本要求
主讲人：孟志平 （北京市医疗器械检验所）
（三）医疗器械软件注册审查指导原则解读
主讲人：彭 亮 （医疗器械技术审评中心审评一部副部长）
（四）医疗器械网络安全、移动医疗器械注册指导原则解读
主讲人：彭 亮 （医疗器械技术审评中心审评一部副部长）
（五）软件产品检测相关要求及常见问题
主讲人：王晨希 （中国食品药品检定研究院）
（六）人工智能医疗器械数据质量控制要求
主讲人：刘枭寅 （医疗器械技术审评中心审评二部审评员）
（七）深度学习辅助决策软件审评要点
主讲人：彭 亮 （医疗器械技术审评中心审评一部副部长）
会务费：2200元（含培训、资料、文具及培训期间二天的午餐费用）。培训期间食宿可由会务组统一安排，也可自行安排，费用自理。
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2019-09-18 08:00 至 2019-09-20 18:00
