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CMAC中国药物警戒年会已成为CMAC系列年会大家族中最重要的成员,素以最有温度的年会著称,成为药物警戒人每年不可缺席的会议。GVP颁布实施,药物警戒从幕后走向前台,药物警戒进入规范化发展快车道,价值越来越明确,并得到了药企管理层及行业的高度认可,建立自己的药物警戒工作体系和团队,实现从0到1的质的飞跃是每家企业必须要做的事。
展望未来,药物警戒要更好地为药物全生命周期保驾护航,从0到1重要,但从1到N,需要更广泛的合作,生态系统搭建,多方共建变得尤其重要。为此本届年会的主题为:聚焦价值,多方共建。
2023年5月25-26日
浙江湖州龙之梦古镇大酒店
往期精彩回顾
5月25日
(上午)
“聚焦价值,多方共建”主题大会
周凌芸 赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监
祝 捷 绿叶制药集团(全球)医学事务和药物警戒副总裁
08:30-09:00
从1到N,药物警戒价值聚焦的思考
杨晓燕 百济神州全球患者安全执行总监
09:00-09:30
如何提高药物警戒在团队的影响力
周凌芸 赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监
09:30-10:00
从欧美视角看药物警戒职能演变与价值
CJ Delgra(已邀请) Strategic PV Advisor of Perspective Pharmacovigilance
10:00-10:15
茶歇
10:15-10:45
从审评视角看生态共建促进药物警戒效能持续提升
孙 骏 江苏省药品监督管理局审评中心副主任&主任药师
10:45-11:15
构建临床试验SAE管理多方协作闭环
万帮喜 浙江太美医疗科技股份有限公司副总裁
11:15-12:00
多方对话:PV健康生态,多方共建!
主持人:
薛 斌 中国药品监督管理研究会常务理事,国际交流专委会主任委员
嘉 宾:
张 伟 中国药品监督管理研究会会长
张 菁 华山医院一期研究中心主任
里筱竹 百济神州全球患者安全高级总监
于琪翃 优锐医药科技(上海)有限公司药物警戒及医学信息副总裁
王 蔷 (已邀请)百时美施贵宝亚太地区药物警戒负责人
5月25日
(下午)
专题论坛版块一:多方共建 企业为根
林 鑫 罗欣药业(上海)药物安全总监
刘 佳 天境生物科技 ( 杭州 ) 有限公司药物安全与警戒执行总监
13:00-13:30
利用真实世界数据为新产品安全保驾护航
詹思延 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任
13:30-14:00
药物安全医生在医学评审及监查中的多方合作
曹 波 基石药业药物警戒高级总监
14:00-14:30
安全性信号识别与评估实践中的多方协作
范林林 维昇药业药物警戒总监
14:30-15:00
风险管理计划及实施的多方共建
张 燕 礼来苏州制药有限公司,患者安全高级总监
15:00-15:30
MedDRA医学应用实践分享
胡 敏 昆拓药物警戒负责人
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:15
药物警戒面临的挑战与破局之道-系统供应商视角
徐 彬 易迪希药物警戒系统负责人
16:15-16:45
中国创新药出海药物安全部门的关键作用
袁 园 百济神州药物安全医学总监
16:45-17:30
圆桌论坛
主持人:林鑫 刘佳
嘉 宾:詹思延 曹波 范林林 张燕 胡敏 徐彬 袁园
5月26日
(上午)
专题论坛版块二:多方共建 临床为基
智会静 金赛药业药物安全总监
张彩权 北京科兴生物制品有限公司药物警戒总监
08:30-09:00
从医生视角看药物安全实操建议
罗素霞 二级教授,博士生导师,河南省肿瘤医院业务副院长
09:00-09:30
从临床机构视角看SAE管理及实践
申屠建中 浙江大学附属第一医院主任药师
09:30-10:00
药物安全主动监测模式与临床选择
王 欣 北京医院临床试验研究中心副主任
10:00-10:15
茶歇
10:15-10:45
临床试验阶段安全策略制订与修正
代琛贤 上海海和药物资深药物警戒总监
10:45-11:15
申办方与临床试验机构合作1+1>2
秦 夏 亿腾景昂药物警戒总监
11:15-12:00
圆桌论坛
主持人:智会静 张彩权
嘉 宾:罗素霞 申屠建中 王欣 代琛贤 秦夏
5月26日
(下午)
专题论坛版块三:多方共建 合规为真
王爱花 华领医药 PV 高级总监
浦义虎 复宏汉霖药物警戒执行总监
13:00-13:30
从监管视角看药物警戒5年来的发展以及对未来建议
邓剑雄 广东省药理学会副秘书长 & 广东省药物警戒联盟主委
13:30-14:00
药物警戒检查零缺陷的应对策略及示范案例
邱 潇 上海市药品监督管理局药品监管局药品监管处主任科员
14:00-14:30
药物安全突发事件处理与案例分享
于立丽 前沿生物药业药物警戒负责人
14:30-15:00
药物警戒质量管理体系在实践中优化
初晓玉 映恩生物高级药物警戒总监
15:00-15:15
茶歇
5月26日
(下午)
专题论坛版块四:PV Talkshow
张 艳 皮尔法伯制药(中国)药物警戒及质量负责人
15:15-16:00
评 委:
赵 岚 中国抗体制药有限公司药物警戒总监
吕少俐 荣昌生物药物警戒执行总监
解 飞 江苏先声药业高级药物警戒总监
李承霖 葆元生物医药科技有限公司药物警戒高级总监
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
研发制药企业 | ¥3500 | ¥3500 | 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。 |
非研发制药企业 | ¥5000 | ¥5000 | 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。 |
研发制药企业团体票 | ¥3000 | ¥3000 | 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。 |
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