科学监管体系下“古代经典名方中药复方制剂研究选题、立项及研发注册实际操作”专题研讨会

-会议内容-

各有关单位：

中医药作为中华民族的瑰宝，历经数千年的传承与发展，积累了丰富的理论和实践经验。古代经典名方是中医药宝库中的精华，凝聚着古人的智慧和心血。随着现代医学的发展和人们对健康需求的不断提高，古代经典名方中药复方制剂的研究与开发具有重要的意义。

近年来，国家高度重视中医药事业的发展，出台了一系列政策支持和鼓励古代经典名方的传承创新。同时，随着科技的进步，现代分析技术、药理研究方法和制药工艺为古代经典名方的深入研究和开发提供了有力的支撑。在这样的背景下，如何在科学监管体系下，合理选择古代经典名方中药复方制剂的研究选题，成为了摆在中医药研究者面前的重要课题。经研究决定于2024年8月26日-8月28日在北京市召开科学监管体系下“古代经典名方中药复方制剂研究选题、立项及研发注册实际操作”专题研讨会。届时将邀请经典名方研发所涉及各个板块的权威专家围绕中药经典名方研发热点、难点，以具体经典名方研发为例证，进行深入讲解与分享。现诚邀各板块相关人员积极参与，结合相应版块的疑难问题，进行交流探讨，发表真知灼见、碰撞智慧观点，共同为经典名方研究开发赋能。具体研讨内容如下：

一、会议内容：

1.经典名方药学技术审评要点、常见问题与审评审批进展情况分析；

2.经典名方目录中民族药研究的立题与关键问题探讨；

3.结合审评实际《古代经典名方目录（第二批）》立项梳理讨论；

4.以临床价值为导向的经典名方研究策略探索；

5.经典名方制剂的药材资源收集与资源评估要点；

6.经典名方中药饮片炮制要点与常见问题解析；

7.经典名方研究与审评的关键问题浅析暨申报注册成功获批案例分享；

8.经典名方挥发性成分分析及解决方案探讨；

9.经典名方开发中对毒理研究的技术要求；

10.经典名方注册研究申报资料的整理与申报（电子递交）注意事项；

二、参会对象：

真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关科研人员。

三、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、时间地点：

时间：2024年8月26日-8月28日（26日全天报到）

地点：北京市（会场地点报名后统一下发报到通知） 

五、参会注册：

会务费：2800元/人；(含会议、场地、资料、筹办费用等)，食宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

六、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷学习资料（古代经典名方中药复方制剂研究）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2024年8月20日前提交。

-主办方介绍-

全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟，医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚的基础上，致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境，推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用，促进医药行业的进步和国际交流，为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。