2018药品分析及微生物技术论坛 暨《药品分析及微生物技术》研修班

-会议内容-

随着2015版《中国药典》的全面实施，我国药品实验室质量管理体系与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于4月13日-14日在郑州举办“药品分析及微生物技术论坛”。

论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与，力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围，围绕制药行业实验室检验新技术、新动态、实验室灭菌和化学药物检测等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，答疑企业验证、药物稳定性等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与，有关内容如下：

一、时间地点

2018年4月13日-14日（12日报到） 郑州  

二、组织机构

主办：北京飞天伟业国际管理顾问有限公司

承办：杭州奇易科技有限公司    

三、会议内容

一）药品分析专场

 1、QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理

 2、QC实验室原始数据的记录和管理

 3、化学药物质量控制分析方法验证技术

 4、化学药物稳定性研究

 5、残留溶剂的分析与控制

 6、仿制药一致性解决方案

二）微生物技术专场

 1、药品微生物实验室的质量管理

 2、药品洁净实验室微生物控制和监测

 3、药品微生物检测的风险控制及解决方案

 4、微生物限度检查与无菌检查解析

 5、无菌检查及微生物检查法的方法验证

 6、无菌检查及疑似阳性结果的OOS调查

四、参会对象

 ● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员；

 ● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

 ● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等；

 ● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

-主办方介绍-