2019年无菌医疗器械检（化）验员培训班（苏州）

-会议内容-

各有关医疗器械企业：

为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）与苏州大学卫生与环境技术研究所共同合作，举办无菌医疗器械生产检（化）验员培训班。培训课程由双方老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。

培训内容

1、医疗器械相关法律、法规；

2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识；

3、医疗器械检测化学基础知识；

4、微生物实验操作：包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源等操作；

5、化学检验操作：气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定等。

培训方式

苏州大学卫生与环境技术研究所已通过国家实验室认可，具有先进的检测设施和实验条件，依据最新的检测标准（ISO）进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组，分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关微生物、化学检验操作，使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求，达到检（化）验员的任职能力和条件。

-主办方介绍-