2023质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班（11月南京）

谭宏宇老师 国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作近二十年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验；亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力；组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方的全程核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺；参与编写《新版GMP疑难问题解答》。协会特聘专家。

武老师 现就职于国内某生物药CDMO公司，任质量合规副总裁，负责公司质量合规和注册工作，并受聘于吉林省药品审评中心药学审评专家（兼职）。武老师曾就职于国内某重组生物制品企业，从事细胞因子产品纯化工作；曾就职于药品监督管理部门，从事过药品生产监管、药品GMP检查、药品注册批准前核查、药品案件稽查等工作，参与过国内多部药品监管规章和技术指南的起草修订，是CFDA培训的首批海外药品GMP检查员。协会特聘专家。

梁毅老师，中国药科大学学术委员会委员，药事管理系主任，ICH政策研究中心副主任，社会与管理药学专业教授。主要教学研究领域为药品（包括医疗器械、化妆品）国内外注册、质量认证、药物警戒等。第一作者发表学术论文120多篇，以通讯作者指导研究生发表论文220多篇。主编全国统编规划教材6部、药品监管人员培训专用教材4部，撰写个人学术专著4部。主持60多项政府和企业委托科研项目。获得国家级奖励3项，省级奖励3项。被欧洲大型医药企业任命为驻中国医药产品质量首席审计官。

曹老师 资深国家GMP检查员 近三十年国内外检查经验。

尚飞老师  国内知名药企高管，副总裁。国家首批注册执业药师，硕士，高级工程师。曾在全球前10位的美国，欧洲，英国外资制药集团任质量负责人、研发负责人近30年。具丰富的接受 FDA，WHO，EMA，EDOM，TGA，日本及韩国等官方GMP认证检查以及国内注册核查经验。具有研发、生产及经营的筹建取证与全生命周期的GMP，GLP，GSP及GVP的管理经验。协会特聘专家。

陈老师  任职于某省药监局安监处 二十年国内外检查经验

郑老师 曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作，加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作，主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提升、质量管理专题培训工作，擅长质量风险管理和验证管理。。协会特聘专家。

张老师 质量与合规深资专家，制药工程高级工程师，注册质量工程师，六西格玛黑带。从事制药行业质量管理和合规运营近三十年，曾在国内多家知名制药企业担任质量受权人和质量运营高管，曾在世界500强企业担任生产运营工作，领导完成的精益六西格玛项目获得全球金奖，积累了丰富的实战经验；深度参与新版GMP指南的修订工作；作为核心作者，出版多部药品生产质量管理及药品质量风险管理专业著作。协会特聘专家。