|
会议详情 |
|
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
GEP及工程项目管理，是当今国际工程建设的优良实施和经验总结，能够有效地帮助药厂后续的GMP认证工作，同时，还能够为药企节省经费、时间同时保证项目质量。但是，各大药厂在新建/改造厂房时，由于缺乏相关经验，在立项及设计初无法有效地将GEP及项目管理原则理念运用到厂房设计之中，在建设过程中又未能及时发现，因而最终可能导致FDA/ema审计的不合格项。同样，由于缺乏相关经验，新厂建设团队的项目管理，也是国内各药厂面临的难题。如果能够从实践经验出发，结合国内外法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂GEP及工程项目管理进行实操讲解，并重点对药厂新建过程中的管理案例进行详尽阐述，对于国内各药厂认证相关人员、基建人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。
为此，本单位定于2017年11月24日至26日在南京市举办“新厂GEP及工程项目管理专题培训班”
会议安排
培训时间：2017年11月24日至26日 （24日全天报到)
培训地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员)
参会对象
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
|
第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
一、新厂建设的GEP管理要求
GEP行业标准及法规 ISPE GEP指南介绍 欧美GEP相关文件 新厂从概念到退役的生命周期概念
主讲老师: 戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作，在国际知名工程管理公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行 |
|
第二天 09:00-12:00 14:00-17:00
|
二、新厂建设过程中的项目及团队管理
戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作，在国际知名工程管理公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行 |
会务费：2200元/人（费用含会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，费用自理
相关会议
2024-11-30广州
2024-12-21上海
商务会议
会议嘉宾
会议主办方
会议场地
会议PPT
APP参会
订单查询
开通会员
2017-11-24 08:00 至 2017-11-26 18:00
