2019全国医疗器械灭菌与包装技术论坛（杭州）

-会议内容-

2019全国医疗器械灭菌与包装技术论坛

一、论坛背景

        无菌屏障系统是直接和医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，是确保无菌器械安全与有效的基本保证。

洁净生产—包装—灭菌是产品生产过程中微生物控制的主要控制工艺，也是《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量管理规范》的实施要求。随着中国医疗器械生产技术的不断进步，生产企业越来越重视在医疗包装和灭菌方面的研发与投入，灭菌控制水平的结果直接影响着无菌医疗器械产品的质量安全。Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产企业必须加强产品包装的设计和灭菌过程的控制。

新版ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》对无菌医疗器械包装从标准与法规的层面给予了更严格的要求。为了进一步让更多的生产企业了解医疗器械行业前沿的标准动态、掌握医疗器械专业的灭菌与包装应用技术，特举办《2019全国医疗器械灭菌与包装技术论坛》。本次论坛力求营造重点突出，主题鲜明的专业学术氛围，通过国内知名无菌医疗器械灭菌技术专家与参会企业面对面交流、探讨，介绍行业热点问题，分享最直接的技术信息。

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会议日期：

2019年4月15日全天报到

2019年4月16-17日（正式会议时间）

会议地点：

杭州瑞莱克斯大酒店（杭州市上城区望江东路333号）

参会人员

•医疗器械检测机构、提供医疗器械灭菌服务的第三方技术服务公司；

•医疗器械生产企业总经理、总工程师、质量总监；

•管理者代表、生产部长、技术部长、法规部长；

•医疗器械企业从事检测、质量控制、包装检测、验证技术、无菌检验工作的人员。

会议规模：300人

-主办方介绍-