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会议详情 |
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2019-03-20 09:00 至 2019-03-22 16:30
100人
推荐会议：2024（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型：增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
参会凭证：现场凭电话姓名参会
《新版YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》
新版YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准已正式发布，在原有要求基础上增加了许多新的要求。2014年后原CFDA陆续颁布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”，要求国内各类生产企业必须执行，现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。
为使企业充分理解和工作中落实“标准”和“规范”要求，完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作和各类行政监督检查中遇到的问题，飞天教育特举办《新版YY/T0287-2017 / ISO13485:2016 & GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员》培训课程。
一、参会对象
医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、质量部、质检部、产品设计开发、生产制造和市场营销人员等。
二、培训证书
培训结束后进行统一考核，考试合格者由第三方认证机构颁发国家认证认可的“新版YY/T0287-2017/ISO13485:2016—GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员培训合格证书”。
讲师：赵讲师
国家质量管理体系注册外审员，20余年医疗器械领域工作经验，参与过数百家医疗器械企业现场审核，先后担任高风险产品企业管代，注重标准、法规和实际现场工作的结合。现为飞天教育医疗器械事业部体系审核专家组成员，GB/T19001和YY/T0287 标准内审员等内容培训讲师，已为国内医疗器械企业培训了数千名内审员。
普通票：1780元/人，含培训期间三天午餐费、证书费、资料费、会务费。
北京冠京饭店
交通指南：北京西站、丽泽商务区 驾车距离5.7公里（约17分钟）； 总部基地、丰台体育中心、南宫地区 驾车距离6.2公里（约14分钟）； 南苑机场 驾车距离15.7公里（约40分钟）
北京冠京饭店位于丰台区丰北路黄金地带，向西为西四环直通京石高速，向东为丽泽桥直通南二环菜户营桥，向北为万丰路直通长安街。地理位置优越，交通便捷。 北京冠京饭店拥有各式客房，房内设中央空调、24小时热水、冰箱、保险柜等设施，令您享受舒适完美的空间。另外，酒店还设有餐厅，餐厅内设高雅温馨的大小厅房7间和装修舒适典雅的零点厅，由国家一级厨师为您奉上美味佳肴，零点小吃、特色菜品、送餐服务随客自便。酒吧和茶室位于饭店大堂，提供精美茶点、浓香咖啡、鲜榨果汁，是休息小憩的首选之地。 酒店还配备不同类型的会议室、圆形会议厅，配备一流的图文音像设备，能接待20至200人的各种会议。一应俱全的先进设施为商务、学术活动提供了便利条件。地下两层现代化的停车场为驾车来店的宾客准备了充足的车位，方便出行游览京城。
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