2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控高级研讨会

8月6日（星期六）

09:00-12:00

上午

一、中药经皮给药制剂的研发及其审批的技术要求

二、中药经皮给药制剂的注册管理与技术要求　

1、传统中药经皮给药制剂注册管理和技术要求

2、现代中药经皮给药制剂注册管理和技术要求

三、中药经皮给药新药注册资料撰写的要求

1、综述资料撰写的要求　　      

2、药学研究资料撰写的要求

3、药理与毒理研究资料撰写要求  

4、临床研究资料撰写的要求

主讲人：田老师 SFDA药品审评中心  

8月6日（星期六）

13:30-17:00

下午

一、中药经皮给药贴敷制剂研究

1.中药贴敷制剂的制备工艺

2.中药贴敷制剂的质量评价

3 .中药贴敷制剂的新剂型研究

4.透皮吸收的方法技术研究　

二、小儿外用制剂研究分析

1.小儿外用制剂研究开发

2处方及工艺实例分析　　

三、中药黏膜给药技术研究

1.中药黏膜给药生理学

2.中药黏膜给药辅料

3.中药黏膜给药剂型研究分析

4.中药黏膜给药制剂质量评价

主讲人:许老师 中国医药研究开发中心有限公司

8月7日（星期日）

09:00-12:00

上午

一、经皮给药新技术与新方法研究分析

1.脂质体经皮给药技术

2.传递体经皮给药技术

3.微针透皮给药技术

4.节胶原蛋白应用治疗技术

二、中药经皮给药制剂药理和毒理学研究

1.药效学研究技术要求与评价

2.药理毒理学研究实例分析   

三、 经皮给药的材料学技术研究

1.贴剂的粘贴性研究

2.穿透促进剂研究

3.物理促透技术研究

四、经皮给药的生理与物理化学技术研究

主讲人：刘老师  中国中医科学院中药研究所

8月7日（星期日）

13:30-17:00

下午

一、经皮给药系统的生产设备技术指导　

1.通用型涂布设备　

2.节热熔压敏胶设备

3.中药凝胶膏剂设备

二、经皮给药生产质量控制技术指导

1.生产质量控制的基础与要点

2.生产环节中的质量控制实例分析

三、经皮给药制剂包装上市

1.药品包装的技术要求

2.药品包装的材料

3.药物制剂的包装机械

4.药物制剂的包装标识

主讲人：战老师    北京市中药研究所