临床监查员(CRA)实战技能专题研修班

-会议内容-

各有关单位：

随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高，以及药品法律法规的日渐完善，临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作，越来越多的临床监查员意识到，入行时完成的“GCP培训”仅仅是敲门砖。为了帮助CRA们进一步提高自身的专业知识和技能，尽快理解并掌握临床研究系统知识体系和思维，中国医药教育协会将于2020年1月8日至1月10日在北京市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：

研修对象

1.具有半年以上监查经验的CRA人员。

2.临床试验管理的初级项目管理人员。

3.临床试验质量保证和质量控制人员。

4.临床试验协调员和临床试验项目助理。

5.临床试验研究者及临床试验项目运营人员。

研修内容

本次课程将借鉴国际知名CRO公司监查员培训发展策略和体系，结合中国临床试验管理特点，针对临床试验监查领域的实操性技能，流程和规范，分别用理论指导，实例解析和案例分析的形式完成培训。真正让学员们掌握临床试验全流程监查方法和操作技巧。

授课模块包括：

1.中心筛选伦理协议启动管理要点

2.临床试验监查管理要点分析

3.研究中心沟通管理要点分析

4.方案违背管理要点分析

5.现场核查/视察/稽查实战案例分析

6.临床试验中心关闭要点

7.监查员职业发展和初级项目管理思维

主办单位

中国医药教育协会

承办单位

北京睿智云山科技发展中心

北京万晟会议服务有限公司

研修时间/地点

报到时间：2020年1月8日

研修时间：2020年1月9-10日

报到地点：北京市

-主办方介绍-

中国医药教育协会

中国医药教育协会经国家民政部批准，成立于1992年7月3日。主管单位为国务院国有资产监督管理委员会，业务上接受国家教育部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局业务指导。目前，在全国医药教育领域是一个以医学和药学教育为主的全国唯一的国家一级协会。肩负着有关行业标准的制定，相关政策的贯彻和落实，医药教育事业发展的引领和转型担当的各项任务。 在上级主管部门的正确领导下，本协会坚持“学术立会、科技强会、服务兴会”的办会指导思想，认真贯彻和落实党和国家的各项方针政策，充分发挥社团组织的参谋助手、桥梁纽带及组织协调等作用，遵照“自身建设好，作用发挥好，社会形象好”的目标 ，“以教育为本、内强素质、创新务实、外树品牌”的工作思路，在加强协会自身建设，拓宽为会员服务领域等方面做了大量卓有成效的工作。2013年，被评为国家AAA级协会，而且连续四年（2012、2013、2014、2015）年检为国家合格单位，从而为跻身于争创先进品牌协会创造了有利条件。在此基础上，本协会注重自身建设，提升服务质量，成功打造了多项核心品牌业务，综合实力明显增强，2015年被国家民政部评为“全国先进社会组织”，并列为298名榜首。