2023细胞制剂质量管理及临床转化高峰论坛

-会议内容-

细胞治疗是对临床上难以治愈性疾病通过一次或有限几次的治疗带来长久疗效和潜在治愈潜力的新型临床治疗方案。由此技术驱动的细胞治疗类产品的开发和临床转化呈现爆发式增长。截至目前中国已有2款细胞药物获批上市，有58个干细胞新药受理进入IND，125个免疫细胞治疗新药受理进入IND。中国在细胞药物方面取得许多“从0到1”的突破，细胞治疗市场呈现出快速增长的态势，预示着细胞治疗正在开创一个新的医疗时代。2022年6月深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》，将细胞与基因产业作为8个未来重点支持的产业之一，并由市人大颁布了《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，以加快深圳市细胞与基因产业的快速发展。

为规范细胞制剂质量管理与临床转化研究，促进中国细胞治疗的临床研究与产业化进程，由深圳市科技创新委员会指导，深圳市人民医院、南方科技大学、深圳市药品检验研究院、广东省干细胞与细胞治疗技术工程中心支持，细胞与基因产业联盟、深圳市生物医药促进会联合主办的“2023细胞制剂质量管理及临床转化高峰论坛”将于2023年5月26-27日在深圳举行。自2020年起，细胞系列会议活动已成功举办三届，线上+线下吸引了来自全国各地相关产业的企事业单位近2000位代表参会，搭建了“政、产、学、研、用、资”融通桥梁，呈现出一场科研与产业紧密交融的盛宴，进一步推动细胞治疗产业跑出发展加速度。

此次论坛将以“聚焦细胞质量 共创产业未来”为主题，特别邀请政府部门领导、权威院士、知名行业专家学者以及产业大咖30位以上齐聚深圳深入探讨，将吸引相关高等院校、科研机构、临床医院、企业等代表200人次以上现场参会交流，围绕细胞制剂的基础研究、质量控制、临床应用以及发展前沿等多个角度，解析相关产业政策，研讨热点话题，进一步提升细胞药物研发和生产机构的质量管理能力与管理水平，为推动中国细胞治疗的临床应用与科学发展打造交流合作的平台。

指导单位：深圳市科技创新委员会

主办单位：细胞与基因产业联盟  深圳市生物医药促进会

协办单位：深圳市人民医院  南方科技大学  深圳市药品检验研究院  广东省干细胞与细胞治疗工程技术研究中心

会议议题

▷▷注册信息◁◁

○方式1：2023年5月18日-21日 会议现场注册

○方式2：通过大会发布的电子注册表格在会前注册

专题一、细胞制剂质量控制

●原材料和辅料及其质量控制

●病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制

●T细胞的供体资质标准的建立

●免疫细胞大规模扩增及其质量控制

●干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制

●干细胞制剂制备质量控制要点及方法 

●CGT药物快速无菌检测挑战与解决方案

●临床级细胞制剂的标准化制备及质检

●细胞药物规范化提速注册申报

专题二、细胞制剂非临床评价

●细胞基因治疗产品非临床研究与评价

●干细胞药物—非临床药效评价策略与案例分析

●免疫细胞治疗产品非临床评价策略与案例分析

●间充质干细胞药物的免疫调控机制与适应症开发

●细胞治疗制剂安全性评价的重点与对策

●细胞治疗制剂药物代谢动力学的研究

●CGT产品风险影响因素

专题三、细胞临床转化的质量管理

●干细胞临床转化应用的现状与挑战

●干细胞药物研发的思考与探索

●国内细胞治疗临床转化政策及管理规范盘点 

●细胞药物医院放行的质量管理

●干细胞制剂临床研究设计

●肿瘤免疫细胞治疗原理与临床研究设计

2023年5月26-27日

2023细胞制剂质量管理及临床转化高峰论坛

将以“聚焦细胞质量 共创产业未来”为主题

继续为您带来一场科研与产业紧密交融的盛宴

-主办方介绍-