2016保健食品新管理办法解析研讨会

近期，随着国家食品药品监督管理总局正式对外公布《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，并将于7月1日正式实施，保健食品与特殊医学用途食品再度成为业界关注的焦点。

继我们2015年在厦门市、长沙市成功举办两期百人规模的保健食品备案注册双轨制相关交流会，得到与会专家及代表一致认可，为使各相关单位及时深入理解新法规适应新模式，从而准确把握有利时机，我单位携手广东省保健食品行业协会特别邀请国家食品药品监督管理总局保健食品法规专家、评审专家、中国保健协会等相关单位权威专家到场指导交流。望各单位积极参与本次交流，相关事项如下：

时间、地点

时间：2016年4月15日-17日  （15日全天报到）

地点：广州市（第二轮统一告知报名代表）

组织机构

主办单位：中国食品医药产业研究院、北京国行食品技术开发中心

支持单位：广东省保健食品行业协会、山东省保健科技协会、中国医药生物技术协会膳食纤维技术分会

承办单位：北京地圆一航企业管理咨询有限公司

主题内容

（一）、保健食品与特殊医学用途食品相关法规解读

1.《保健食品注册与备案管理办法》要点分析

2.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

3.保健食品注册申请相关注意事项及操作

4.保健食品注册材料的可追溯性及完整性

5.保健食品命名规定及相关注意事项

（二）、保健食品备案注册双轨制关键技术和规范要求

1.有关《保健食品注册与备案管理办法》双轨制细则

2.保健食品备案的要求与依据

3.保健食品相关申请要求及注册程序

4.保健食品原料目录解析

5.保健食品GMP认证要求与案例分析

6.新法规对保健食品注册、变更要求

（三）、保健食品申报材料实例点评专题

1.保健食品研究报告实例点评

2.保健食品质量标准评价

3.保健食品工艺研究点评

（四）、保健食品审评要点

1.保健食品技术审评、现场核查要求

2.复审及不予注册的要求和依据

3.审评时对：配方、功能、工艺、毒理等方面的要求

4.保健食品审评失败案例分析及应对措施

（五）、我国保健食品注册制度变化对企业发展影响

（六）、国内外特殊医学用途食品法规现状和展望

1.国内外特殊医学用途食品概况

2.特殊医学用途食品在我国的现状

3.特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据

4.特殊医学用途食品的研发

（七）、保健食品的监管与违法行为处理

专家答疑

本次嘉宾老师均为国家级审评专家，为使得参会代表所关心的问题能与专家老师充分交流探讨，特设立提问答疑专场，力求做到有问必答。需要提问的代表请认真填写回执表中相关内容，以确保得到专家有针对性回复。

参会对象

各级食品药品主管部门、行业协会（学会）负责人；相关科研院所、大专院校科研人员；各从事保健食品，医用特殊食品，新食品原料，膳食营养研发、生产的企事业单位负责人，注册（法规）部门、技术研发部门负责人；各相关贸易、中介服务机构等。