丁香园 Insight 数据库药品研发策略研讨会2019（杭州）

----嘉宾介绍 ----

俞辉

浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所

国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国现代应用药学杂志社第六届编委、药物分析杂志编委、国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家、中国医药包装协会理事、浙江省医药包装药用辅料行业协会常务理事和秘书长等职。具有扎实的药品检验和药包材检验的专业基础知识，作为国家食品药品监督管理局药包材审评专家参与了直接接触药品包装材料的技术审评工作和药包材国家质量标准的制定和复核工作及方法标准的制修订和复核工作；主持起草了 2010 年版中国药典胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊三个辅料标准和多项国家药包材标准的起草、复核和定稿工作；并就药包材国家标准的国内外概况、分类及质量控制进行了多次讲座。发表了多篇专业论文，熟悉发达国家药包材管理的现状和药典要求，具有英语的听说读写能力，具有解决药品检验和药包材检验疑难问题的能力。

孙亚洲

长沙晶易医药科技有限公司 合伙人兼首席科学家/北京亚欣保成医药科技有限公司 总经理

北京亚欣保诚医药科技有限公司 总经理，长沙晶易医药科技有限公司 合伙人兼首席科学家，兼职湖南省试验动物中心（GLP 评价中心）副主任及药学部负责人。从事药品开发研究 34 年，对药品注册的有关法规、CTD 格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。在 7.22 之后的药品研发走上正轨后，跟业界同行就药学与 BE 的关联性方面分析判断、指导了约 200 个以上固体制剂从药学到 BE 全过程的研究，积累了从临床 BE 的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。

黄伟

Insight 数据库客户总监

2008 年加入丁香园，先后负责丁香园旗下丁香通和 Insight-China Pharma Data 两个平台的 BD 工作，2013 年底牵头组建 Insight 数据库的 BD 团队，现任丁香园 Insight 数据库客户总监，曾多次为罗氏、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、萌蒂、华润双鹤、IMS 咨询等多家内外资药企和机构提供数据情报服务。

王海盛

药酚享科技（北京）有限公司创始人

兰州大学化学系本科，北京大学药物化学博士，高级工程师，美国密苏里大学圣路易斯分校及奥本大学博士后，曾任保诺科技有限公司助理总监，百济神州（北京）生物科技有限公司资深主任研究员兼运营总监，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司副总经理，东方略生物医药科技有限公司（股票代码：430187）董事，北京医恒健康生物科技有限公司    董事，北京大学药学院    兼职教授，药学专业硕士导师；中国医药质量管理协会仿制药分会  副主任委员。中国生物医药学会生物信息学分会  委员。曾荣获中华中医药学会科学技术一等奖，第 22 届北京市优秀青年工程师，中国质量评价协会「2014 年度创新先进个人」；在 SCI 国际杂志发表论文 20 余篇，被知名杂志他引 200 多次，申请国际专利 3 项，国内专利 8 项。

刘建清

北京诚远嘉信医药科技有限公司 总经理

执业药师、天津大学制药工程硕士。20 多年的药品注册申报和项目管理经验，对药品法规和项目管理有深入的理解；工作经验涉及药品生产、研发、咨询等多方面，曾在华润三九医药、正大天晴制药从事药品质量管理和注册申报工作；并在中国医药科技成果转化中心、中国技术交易所从事过医药咨询工作；担任中国药科大学基础医学与临床药学学院研究生药事法规课程的外聘讲师；中国科学院创新孵化投资公司、中国医药科技成果转化中心的药品法规顾问。与国药集团旗下的多家公司