2018冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训营

5月17药品冷链物流供应商审计培训内容：

培训目的：从制药企业的角度培训，帮助医药生产、经营和物流企业的质量和冷链物流管理者迅速掌握审计要求、冷链产品管理、质量文件规范、传统物流的转变，运输安全及时效管理等方面，确保项目管理更专业。

1.医药物流门槛及审计

介绍医药物流相关法律法规，GSP对于物流仓储方面的条款解释，制药公司对于物流供应商的审计要求和关注点；

2.冷链产品/温控产品管理

从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、罗氏采取的方法、承运商的确认和应急预案八个方面深度解读冷链管理规范和经验；

3.良好的质量文件管理规范

了解何为良好的质量文件管理规范，如何做到符合制药公司及药品批发流通企业要求的质量文件管理；

4.传统医药物流的转变

在新GSP版布，两票制实施的大前提下医药物流的转型；

5，运输安全，运输时效管理

医药物流其高价值，高要求，高效率的要求，如何保证？在保证运输时效的同时，运输安全如何达到？

5月18日新版GSP冷链验证精讲培训内容：

培训目的：从新版GSP法规冷链验证要求的角度培训，帮助医药生产、经营、物流及设施设备企业的管理者迅速掌握医药冷链物流设施设备验证的要求及方法，确保验证项目管理更专业。

1、新版GSP要求

从制药企业角度解读中国GSP规范，了解其核心内容及关注点。

2、验证理论和方法

了解验证管理的理论，明确操作方法。

3、验证的实施

精度解析冷库、冷藏车、保温箱、温湿度检测系统的验证的实施步骤。

4、验证的关键要素

带领大家找出关键点，梳理好关键要素。

-会议门票-

培训费：4000元/人，费用包括：培训费、资料费、餐费、茶歇，场地费等；住宿可预订，费用自付。

注：5月16日全天报到。