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会议详情 |
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发票类型：增值税专用发票 增值税普通发票
参会凭证：现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知
各有关单位：
GMP管理经历了几个历史发展阶段，从最开始没有质量体系需要搭建，到一切按照SOP执行。那下一个阶段呢？是发现未知的问题！
如何发现？只有靠科学的统计和质量分析！
生产管理中，有很多流程不可避免需要用到统计分析知识，比如年度回顾和趋势分析，由于员工专业知识有限，或不知道如何运用统计工具，甚至是关注点严重偏向，都会造成数据无效、统计偏差或者SOP制定不合理。如何使统计分析在GMP中更良好地运用，本次培训从最基础的质量工具概念讲起，通过控制图的应用和工艺能力的分析，手把手，现场让学员学会如何在GMP中应用统计分析！为此，本单位定于2020年9月11日至13日在杭州市举办“统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班”，邀请业内权威专家进行解析，具体通知如下：
会议安排
会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2020年9月11日-9月13日(11日全天报到)
会议主要研讨内容及主讲老师
参会对象
制药企业管理人员、研发、质量、生产人员等相关负责人。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
日 程 安 排 表
第一天 09:00-12:00 13:30-17:00 | 第一节 统计技术基本知识 1统计学基础（发展历史，统计学特点与分类） 2 概率论基础知识（随机变量及其分布，随机变量的数字特征） 3数据收集（数据类型，抽样方法） 4统计基础（基础术语，中心极限定理，描述统计，正态分布，置信区间等） 5质量工具基础知识（直方图，散点图，柏拉图，箱线图等） 第二节 统计过程控制图 1控制图基础理论 2应用控制图前应当考虑的问题 3常用计量型（连续型数据）控制图 4常用计数型（离散型数据）控制图 5非正态数据的控制图 |
第二天 09:00-12:00 13:30-17:00
| 第三节 工艺能力分析 1. 过程能力指数Cp, Cpk 2. 过程绩效指数Pp, Ppk 3. 非正态数据的过程能力分析 第四节 统计技术在GMP实施中的具体应用 1. PDA TR59关于使用统计工具的建议 2. FDA 483缺陷表和现场检查报告中关于统计的缺陷 3. 计数型统计抽样标准 GB/T 2828 4. 产品质量控制标准的制订举例 |
张老师，香港奥星集团，药品生命周期合规性咨询服务部，制药质量体系咨询总监。拥有20多年制药行业生产和质量管理经验，多年外资企业质量管理和工厂运营管理经验。曾在国内知名制药企业担任质量负责人；曾就职于世界500强企业，担任中国及东南亚区质量总监，兼任中国区某工厂厂长。在法规符合性，质量管理体系、验证管理、质量风险管理等方面，有丰富的经验，擅长数据统计分析，致力于推动统计分析技术在制药质量管理实践中的具体应用。拥有医药工程高级工程师、注册质量工程师、六西格玛（6Ϭ）黑带等专业技术职称，兼任沈阳药科大学亦弘商学院课程教授。2 参会者需要每人自备一台笔记本，以便现场练习实例
会议费用
1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。食宿统一安排，费用自理。
2.参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台会员。
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2020-09-11 08:30 至 2020-09-13 17:30
100人