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会议详情 |
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推荐会议：2024年全国结核病医院管理与创新研讨会（全国结核病医院院长会）
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）始创于2010年的国际性医疗器械法规论坛。会议的目的是为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业及政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性与有效性。经过七年的历程，“CIMDR”从初始的“百人会”发展为今天“千人盛会”，成为行业内独一无二的大会。
“CIMDR”引领了中国医疗器械监管法规的普及与发展，见证了国际新概念推广所取得的成就，加强并推动了与国际间的合作与交流。随着医疗器械新产品新技术不断进入中国市场，中国的审评、审批人员也需要通过国际交流，不断提高科学审评、科学监管和高新技术类别医疗器械的专业知识。如今，中国医疗器械监督管理国际论坛，将致力于打造加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作的平台，促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步！
宗旨：促进医疗器械监督管理领域的国际交流，介绍和讲解各国（地区）医疗器械法规、技术标准、审查程序、审查要求、新技术、新产品等，以及由于新技术和新产品的不断涌现给审查、审批和监督管理带来的挑战。
论坛语言：
以中、英文为主，所有会场均安排中英文同声传译。
中国食品药品国际交流中心
中国食品药品国际交流中心是国家食品药品监督管理总局直属的事业单位，独立事业法人。中心内设:综合处、对外合作处、咨询服务处、展览处。 中国食品药品国际交流中心的主要职责和业务范围： 围绕国家食品药品监督管理总局的职能和工作重点，开展国际交流与合作，组织开展内地同港、澳、台地区医药界的交流与合作。 从民间渠道开展国际交流与合作，组织实施与企业、科研单位、社会团体、基金会及其他国外机构的国际交流与合作项目。 负责非官方公务来访的接待工作，协调处理非官方渠道邀请国家食品药品监督管理总局官员参加涉外活动的申请。承担国外来访医药相关团组及人员的接待工作；组织医药界及有关人员赴国（境）外考察、培训等活动。 举办医药、医疗器械、保健品等国际展览和会议，并开展相关的技术交流与咨询服务。
8月15日： 全天报到
8月16日全天、8月18日下午：大会
开幕，宣传讲解新发布的《医疗器械监督管理条例》，贯彻配套的部门规章等新法规——国家食品药品监督管理总局及相关司局领导。
国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织、我国医疗器械监管相关技术机构。
国际医疗器械监管法规协调活动及医疗器械标准介绍——国际医疗器械监管法规论坛组织及各国医疗器械监管部门、国外有关医疗器械标准组织、我国医疗器械标准管理机构及相关分技术委员会。
8月17日全天、8月18日上午：分论坛
1. 唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛
我国推进实施唯一器械标识和全球统一命名法的工作进程介绍及国际机构、各国医疗器械监管部门实施和推进此项工作的情况介绍。
2. 医疗器械创新技术与产品论坛
我国关于医疗器械创新的政策和2015年新发布的申报、审批规定，各国对医疗器械创新的鼓励政策、监管法规和措施等介绍。
3. 医疗器械临床试验论坛
我国对医疗器械临床试验的规定和要求、各国对医疗器械临床试验的法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等介绍。
4. 医疗器械上市后监管论坛
我国对医疗器械标准管理和风险管理/不良事件监测的介绍，对医疗器械上市后监管的规定和要求，包括排查医疗器械各环节风险隐患，强化监督检查、风险监测、监督抽检等环节以及全面推动医疗器械生产质量管理规范等工作介绍；其他国家对医疗器械上市后监管的规定和要求介绍。
5. 骨科、齿科及手术器械论坛
在脊柱、关节、创伤、齿科椅、齿科手术器械、义齿、种植牙、外科手术器械等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
6. 体外诊断器械论坛
在诊断仪器、体外诊断试剂、家用监测器具等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
7. 药械组合产品论坛
含药医疗器械产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
8. 医用影像类器械论坛
在CT、X光机、超声、磁共振等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
9. 医用高分子产品、耗材及其他相关器械产品论坛
在输液器、注射器、血袋、采血器、透析器、敷料、医用包装材料、医用耗材类以及其他相关医疗器械产品等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等介绍。
10. 心脑系统器械论坛
在心脏起搏器、除颤器、人工心脏瓣膜、心（脑）血管支架、导管、封堵器等产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
11. 光学及眼科器械论坛
在内窥镜、医疗用显微镜等光学器械及接触镜、人工晶状体、护理产品、眼科手术器械等视光学产品领域，我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件检测与处理等介绍。
12. 医疗器械生物学评价论坛
我国医疗器械新法规发布以来对医疗器械生物学评价的规定和要求、各国对医疗器械生物学评价的法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等。
参会费：5800元/人
报到时请持“注册确认函”或身份证到注册处领取胸卡及会议资料，并办理住宿手续。
取消注册与退款
已交费的注册代表如需取消参会，请与2017年7月28日（周五）前将盖有公司印章的退款声明以邮件的方式通知，将在本次论坛结束之后的30个工作日内，扣除注册费的30%作为手续费，退还其余额。退款所产生的费用，均由退款申请人承担。2017年7月28日后将不再退款。
住宿信息
需要预定房间的参会代表，请进行住宿登记。
※因房间数量有限，请尽快预订。
杭州瑞立江河汇酒店坐拥杭州钱江新城中央商务区，独享钱塘江与京杭大运河交汇盛景，融奢华品位与幽静自然为一体。酒店共拥有716间格调优雅、宽敞舒适的客房及套房，均可凭窗眺望水天一线的钱塘江景，或俯瞰高楼林立的都市美景。
钱塘江是浙江省最大河流，钱塘江潮被誉为“天下第一潮”，是世界一大自然奇观。京杭大运河是世界上里程最长、工程最大的古代运河，被联合国教科文组织列为世界遗产，是中国文化地位的象征之一。杭州瑞立江河汇酒店位于江河交汇之处，故由此得名。
地址：中国·浙江省杭州市江干区之江路1299号（江干文体中心旁）
杭州国际博览中心北辰大酒店
交通指南：
奥体博览城驾车距离2.0公里（约2分钟）杭州萧山国际机场驾车距离20.2公里（约29分钟）杭州东站驾车距离9.5公里（约18分钟）杭州火车站驾车距离8.8公里（约16分钟）市中心驾车距离12.5公里（约20分钟）
杭州国际博览中心北辰大酒店是杭州国际博览中心的配套酒店，坐落于钱塘江南岸，矗立于钱江世纪城核心区，俯瞰钱塘江之壮观美景，一览钱江世纪城之新风。酒店共19层，室内外均有连廊直通展厅和各会议室，262间时尚雅致的豪华客房中包括28间套房。所有客房面积44-165平方米，均配备了舒适完备的现代化设施，为您提供高档奢华的入住环境。中西餐厅各具特色，提供世界各地美食，自助，零点，送餐多样形式尽享美味风尚。大堂吧极具古典意蕴，与空中花园相接，提供丰富精致的小食饮品。酒店配套先进完美的无柱式多功能会议厅和VIP接待室，休闲时尚的健身中心具备多样运动设备，更有专业，高效的会议及宴会服务团队让您尊享至臻至善的服务体验。
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2017-08-15 08:00 至 2017-08-18 18:00
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