2015年全国药品微生物检验技术高级研修班

随着《中国药典》2015年版微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为帮助各有关单位及相关人员提高应对当前药品微生物检验控制新形势的能力，推动新版药典和新版GMP对药品微生物的检验控制要求的贯彻实施，国家食品药品监督管理总局高级研修学院与北京长江药学发展基金会决定在北京、上海、成都、西安分别举办“2015年全国药品微生物检验技术高级研修班”，请安排参加。

2015年全国药品微生物检验技术高级研修班

培训对象

药品检验检测机构、制药企业、医院制剂、药品研发等单位微生物检验控制相关人员

第一期：培训专题(6月8至9日，北京)

1、我国药品微生物检验的发展与机遇

主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，胡昌勤

2、中国药典2015版洁净环境监测指导原则技术要点与实施展望

主讲：辽宁省药品检验检测院微生物室主任，张亚杰

3、药品无菌检查及疑似结果的溯源调查

4、抑菌效力检查标准修订及操作技术体会

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，戴翚

5、药品微生物限度标准及检验技术实践

6、培养基质量控制技术的应用与发展

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，杨美琴

7、分子生物技术在微生物鉴别分析中的应用

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，肖璜

8、药品微生物实验室规划建设、质量管理及面临的挑战

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任，马仕洪

第二期：培训专题(7月16至17日，上海)

1、药品微生物检验控制发展趋势

主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，胡昌勤

2、CNAS及中国药典微生物实验室质量管理要点与实施

主讲：上海市食品药品检验所微生物室主任，杨美成

3、中国药典无菌检查法的修订、发展与实施

4、中国药典2015年版微生物限度标准解析

主讲：上海市食品药品检验所，钱维清

5、药品微生物限度检验技术与实践

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，刘鹏

6、药品微生物检验方法验证与转移

7、基于过程控制的微生物检验理念的发展与挑战

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任，马仕洪

第三期：培训专题(10月22至23日，西安)         

1、我国药品微生物检验控制体系建设与发展

主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，胡昌勤

2、中国药典2015年版非无菌药品微生物计数法的修订与实施

主讲：陕西省食品药品检验所副所长，绳金房

3、中国药典2015年版非无菌药品标准及控制菌检查法解析

4、中药饮片微生物检验与控制初探

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，杨美琴

5、实验室环境监控技术与应用

6、药品无菌检查及疑似结果的溯源调查

7、药品抑菌效力检查标准修订及操作实践

主讲：陕西省食品药品检验所微生物室主任，杨晓莉

8、药品微生物实验室规划建设、质量管理及面临的挑战

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任，马仕洪    

第四期：培训专题(11月12至13日，成都)

1、我国药品微生物检验控制现实与未来

主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，胡昌勤

2、新形势下药品微生物监管与实施常见问题探讨

主讲：四川省食品药品检验检测院微生物室主任，孙雪奇

3、抑菌效力检查标准修订及操作实践

4、实验室环境监控技术与应用

5、药品无菌检查及疑似结果的溯源调查

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，戴翚

6、药品微生物限度标准及检验技术实践

7、分子生物技术应用及药典微生物鉴别指导原则解析

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，杨美琴

8、中药饮片微生物检验与控制初探

主讲：四川省食品药品检验检测院微生物室，崔学文

9、药品微生物实验室规划建设、质量管理及面临的挑战

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任，马仕洪

会议时间：2015.10.22

会议地点：陕西西安