2018第三期临床研究设计研习班(7月北京班)

每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

1.1 临床科研思维培养与临床研究方法学概论

1. 掌握临床科研思维培养的一般性方法；2. 临床研究方法学概论.

周支瑞

35

1.2 各类型临床研究设计的基本原则与套路

1. 熟悉各类临床研究设计的基本原则与套路；2. 浅谈临床研究idea来源.

周支瑞

35

每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

2.1 临床研究中的统计学问题

1. 掌握抽样误差、几种常用分布的概念，I类及II类错误概念，把握度的概念；2. 以案例为主介绍常用随机分组方法的Stata软件实现.

周支瑞

35

2.2 临床研究中的样本量估算

1. 掌握基于PASS软件估算常见类型临床研究样本量估算及计算检验效能.

周支瑞

35

每节课名称

每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

3.1 随机对照试验设计原理和一般方法

1. 掌握随机对照试验的设计原理和方法.

周支瑞

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3.2 随机对照试验的偏倚来源及控制

1. 掌握随机对照试验的偏倚来源及控制方法.

周支瑞

35

3.3 随机对照试验数据收集与管理及统计分析的一般范式

1. 掌握随机对照试验数据收集与管理的一般方法；2. 掌握随机对照试验的统计分析的一般范式.

周支瑞

35

3.4 随机对照试验经典案例解读

1. 通过经典案例分享，掌握RCT设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

4.1 诊断准确性试验设计原则与各统计指标含义

1. 掌握诊断准确性试验的设计套路；2. 掌握诊断准确性试验各统计指标的含义.

周支瑞

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4.2 诊断准确性试验的质量控制

1. 掌握诊断准确性试验的偏倚来源及控制方法.

周支瑞

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4.3 诊断准确性试验的统计分析方法

1. 掌握诊断准确性试验的统计分析方法，计算敏感度、特异度、ROC分析、计算联合诊断效能等.

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4.4 诊断准确性试验经典案例解读

1. 通过经典案例解读，掌握诊断准确性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

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课时（分钟）

5.1 队列研究、病例-对照研究、横断面研究的设计方法与套路

1. 掌握三种观察性研究的设计方法与套路；2. 掌握三种观察性研究的分类法则、区别与联系.

周支瑞

35

5.2 观察性研究中的统计分析方法

1. 掌握OR、RR、RD、HR的概念及计算方法；2. 掌握以上四种统计学指标的适用条件；3. 掌握控制混杂的两种手段（实验设计与统计方法校正）.

周支瑞

35

5.3 对照选择、暴露、结局的定义与测量

1. 掌握临床试验设计过程中对照组的正确设置方法； 2. 掌握混杂的概念及控制方法；3. 掌握暴露、结局的定义与测量一般方法.

周支瑞

35

5.4 观察性研究经典案例解读

1. 通过经典案例解读，掌握观察性试验设计的方法、统计分析套路、试验结果报告的范式.

周支瑞

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

6.1 疾病预后研究的设计要点

1.掌握两种预后研究类型：前瞻性队列与回顾性队列的设计要点和套路.

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6.2 回顾性临床研究的分类与案例解读

1. 通过案例解读的形式掌握回顾性队列研究的设计方法、统计分析套路、结果报告范式.

周支瑞

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6.3 预后类型临床研究的数据收集和统计分析

1.掌握预后类型临床研究的数据收集要点；2. 掌握预后研究的统计分析原则.

周支瑞

45

6.4 预后研究的结果报告的范式与案例解读

1. 掌握预后类型研究的结果报告的范式.

周支瑞

25

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

7.1 临床研究方案的撰写与范本解读

1.掌握常见类型的临床研究方案撰写的一般套路.

周支瑞

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7.2 临床研究方案的注册

1. 了解临床研究注册的平台与相关概念.

周支瑞

25

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每节课学习目标

讲师

课时（分钟）

8.1 随机对照试验与非随机对照试验报告规范解读（CONSORT声明&TREND声明）

1. 掌握随机对照试验与非随机对照试验报告规范，学以致用.

周支瑞

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8.2 观察性流行病学研究与诊断准确性试验的报告规范解读（STROBE声明，STARD声明）

1. 掌握观察性流行病试验与诊断准确性试验报告规范，学以致用.

周支瑞

35