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2016年ISPE中国春季年会

2016年ISPE中国春季年会

2016-04-11 08:00 至 2016-04-12 18:00

上海   上海圣诺亚皇冠假日酒店

　国际制药工程协会（ISPE）   

报名截止

推荐会议：2024第五届QbD生物药质量科学大会

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

　国际制药工程协会（ISPE）

名称：2016年ISPE中国春季年会
时间：2016年4月11-12日
地点：上海

主题演讲：
David Churchward（MHRA官员）将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲，专注于法规解读和研究，分享良好实践经验，共同探讨实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。

（生物制药）

五大分组论坛 
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药    
同期活动，精彩纷呈
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴

目标参会人员：
• 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。

2015年ISPE中国年会回顾：
• 80+ 来自各大国际制药企业的总裁、副总裁、首席执行官们亲临现场，带来最权威的行业声音
• 来自CFDA、美国FDA的高层官员剖析各国/地区最新政策法规动向
• 5大分组论坛，60+ 议题，将质量量度、数据完整性、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
• 650+ 参会代表，53%来自生产商，40%属于高级管理层，代表着行业最精锐的力量

4月10日（星期日）
全体大会
时间 演讲题目 演讲嘉宾 公司
08:45-08:55 致欢迎辞/ISPE全球更新 Theodora Kourti ISPE
08:55-09:25 Regulation and inspection convergence Joseph Famulare 基因泰克/罗氏ISPE全球理事会主席
09:25-09:55 待定 王军志 中国食品药品检定研究院
09:55-10:10 茶歇
10:10-10:40 质量度量-ISPE团队最新动态 Michael Arnold 辉瑞
ISPE全球理事会副主席
10:40-11:20 数据完整性 David Churchward MHRA
11:20-11:50 Opportunities and Challenges for Advancing Pharmaceutical Manufacturing Christine Moore 默克
11:50-12:15 ISPE中国颁奖典礼    
12:15-13:30 午餐    
法规、质量与合规 主席：张明平-PAREXEL
数据完整性实践：沈晴-罗氏
13:30-13:40 分论坛介绍    
13:40-14:15 数据完整性 David Churchward MHRA
14:15-14:50 计算机验证如何做数据完整性 Sion Wyn Conformity Ltd
14:50-15:10 茶歇
15:10-15:45 实验室数据完整性评估与审计 顿昕
段志忠		 咨询顾问
武田中国
15:45-16:20 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Chris Reid Integrity Solutions
Limited
16:20-16:55 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Frank Henrichmann PAREXEL
16:55-17:30 临床试验数据的完整性 Jim Brennan 莱博韦尔
17:30-18:00 小组讨论    

详细会议日程请下载右边干货分享处的《2016年ISPE中国春季年会会议日程》

华领医药技术(上海)有限公司副总经理李永国

李永国

华领医药技术(上海)有限公司

副总经理

杨森制药中国研发中心药物分析部总监张臻

张臻

杨森制药中国研发中心

药物分析部总监

默沙东中国药学和临床供应总监马德成

马德成

默沙东中国

药学和临床供应总监

CBE咨询公司总监Maurice Parlane

Maurice Parlane

CBE咨询公司

总监

默沙东分析化学总监Xiaoyi Gong

Xiaoyi Gong

默沙东

分析化学总监

药明康德药物评价部执行主任王建瓴

王建瓴

药明康德

药物评价部执行主任

广东东阳光药业新药研发/工艺研发首席科学家张霁

张霁

广东东阳光药业

新药研发/工艺研发首席科学家

中科院上海有机化学研究所教授汤文军

汤文军

中科院上海有机化学研究所

教授

杭州领业医药科技有限公司创始人，总经理盛晓霞

盛晓霞

杭州领业医药科技有限公司

创始人，总经理

北京天广实公司总经理李锋

李锋

北京天广实公司

总经理

拜耳生物制剂对外合作项目负责人汪德潜

汪德潜

拜耳

生物制剂对外合作项目负责人

大庆东竺明生物技术有限公司总经理杨晓明

杨晓明

大庆东竺明生物技术有限公司

总经理

健能隆医药技术（上海）有限公司CMC副总裁张新峰

张新峰

健能隆医药技术（上海）有限公司

CMC副总裁

丽珠单抗生物技术有限公司技术运营负责人阮文

阮文

丽珠单抗生物技术有限公司

技术运营负责人

药明康德质量保证部副总裁杨刚

杨刚

药明康德

质量保证部副总裁

Epirus Biopharmaceuticals首席技术官 Michael Wyand

Michael Wyand

Epirus Biopharmaceuticals

首席技术官

武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官周鹏飞

周鹏飞

武汉友芝友生物制药有限公司

首席执行官

北京凯因科技股份有限公司药物研究院技术总监陈全民

陈全民

北京凯因科技股份有限公司

药物研究院技术总监

上海中信国健生物技术研究院副院长项骏

项骏

上海中信国健生物技术研究院

副院长

辉瑞全球临床试验药品供应亚太高级总监Tony Collins

Tony Collins

辉瑞

全球临床试验药品供应亚太高级总监

康泰伦特战略发展全球总监Christine Milligan

Christine Milligan

康泰伦特

战略发展全球总监

中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任李树婷

李树婷

中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心

GCP中心办公室副主任

拜耳医药临床供应管理负责人Thomas Fahrig

Thomas Fahrig

拜耳

医药临床供应管理负责人

礼来临床研究生产和材料管理经理赖会明

赖会明

礼来

临床研究生产和材料管理经理

日立咨询（中国）有限公司总系统架构师明石英浩

明石英浩

日立咨询（中国）有限公司

总系统架构师

基因泰克全球合规和外部协作高级合规专家Karen Hirshfield

Karen Hirshfield

基因泰克

全球合规和外部协作高级合规专家

礼来全球质量实验室高级总监Jeffery T. Gelwicks

Jeffery T. Gelwicks

礼来

全球质量实验室高级总监

上海勃林格殷格翰质量总监付宜磊

付宜磊

上海勃林格殷格翰

质量总监

PAREXEL Consulting产品研发咨询部亚太首席咨询员张明平

张明平

PAREXEL Consulting

产品研发咨询部亚太首席咨询员

礼来全球质量实验室药典事务部顾问Erin Wang

Erin Wang

礼来

全球质量实验室药典事务部顾问

辉瑞全球CMC执行总监陈琦琬

陈琦琬

辉瑞

全球CMC执行总监

罗氏（中国）投资有限公司CMC政策经理蔺亚萌

蔺亚萌

罗氏（中国）投资有限公司

CMC政策经理

上海食药监局认证审评中心GMP检查员韦欣

韦欣

上海食药监局认证审评中心

GMP检查员

U.S.FDA 驻中国办公室助理主任王刚

王刚

U.S.FDA 驻中国办公室

助理主任

罗氏PTQG欧洲外部关系负责人Vee Revithi

Vee Revithi

罗氏

PTQG欧洲外部关系负责人

ISPE亚太区域法规事务顾问Bob Tribe

Bob Tribe

ISPE

亚太区域法规事务顾问

基因泰克美国及亚太区质量和合规高级总监Stephen Mahoney

Stephen Mahoney

基因泰克

美国及亚太区质量和合规高级总监

U.S.FDA驻中国办公室助理主任Peter Baker

Peter Baker

U.S.FDA驻中国办公室

助理主任

CFDA药品认证管理中心检查二处翟铁伟

翟铁伟

CFDA药品认证管理中心

检查二处

北京大学药品质量量度工作组技术负责人代骏豪

代骏豪

北京大学

药品质量量度工作组技术负责人

诺华大中国区质量负责人、执行总监王社义

王社义

诺华

大中国区质量负责人、执行总监

莱博韦尔副总裁Michael Kelly

Michael Kelly

莱博韦尔

副总裁

赛诺菲工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人Mansing Shingte

Mansing Shingte

赛诺菲

工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人

上海复旦张江生物医药有限公司副总经理甘益民

甘益民

上海复旦张江生物医药有限公司

副总经理

灵汇技术股份有限公司技术部经理阮海祥

阮海祥

灵汇技术股份有限公司

技术部经理

天津天士力圣特制药有限公司总经理王宝艺

王宝艺

天津天士力圣特制药有限公司

总经理

上海罗氏制药质量部团队负责人Sandra Schroeder

Sandra Schroeder

上海罗氏制药

质量部团队负责人

恩宜珐玛（天津）工程有限公司合规和调试与验证高级专家谢京军

谢京军

恩宜珐玛（天津）工程有限公司

合规和调试与验证高级专家

安进质量保证高级专家Nicholas Haycocks

Nicholas Haycocks

安进

质量保证高级专家

联实建筑工程（上海）有限公司项目总监龚吕君

龚吕君

联实建筑工程（上海）有限公司

项目总监

上海致淳信息科技有限公司总经理夏跃坚

夏跃坚

上海致淳信息科技有限公司

总经理

西安杨森制药有限公司质量部牛建功

牛建功

西安杨森制药有限公司

质量部

赛诺菲（中国）制药有限公司中国区工业事务负责人张平

张平

赛诺菲（中国）制药有限公司

中国区工业事务负责人

西安杨森制药有限公司工程维修部高级经理毛昆

毛昆

西安杨森制药有限公司

工程维修部高级经理

楚天科技股份有限公司 周会钦

周会钦

楚天科技股份有限公司

阿斯利康全球工程部项目总监张顺翔

张顺翔

阿斯利康

全球工程部项目总监

阿斯利康全球运营项目总监Sean McDonald

Sean McDonald

阿斯利康

全球运营项目总监

葛兰素史克中国研发中心原料药物工艺化学和质量分析部总监魏恒旭

魏恒旭

葛兰素史克中国研发中心

原料药物工艺化学和质量分析部总监

上海科胜药物有限公司副总经理安建国

安建国

上海科胜药物有限公司

副总经理

江苏恒瑞创新药研究所所长卢韵

卢韵

江苏恒瑞创新药研究所

所长

葛兰素史克科技部门连续生产领导Gurjit Bajwa

Gurjit Bajwa

葛兰素史克

科技部门连续生产领导

杨森制药中国研发中心法规事务部CMC总监宋晓东

宋晓东

杨森制药中国研发中心

法规事务部CMC总监

勃林格殷格翰中国中心实验室化学工艺一部副总监董卫彤

董卫彤

勃林格殷格翰中国中心实验室

化学工艺一部副总监

上海圣诺亚皇冠假日酒店 上海圣诺亚皇冠假日酒店

交通指南：附近景点 外滩； 豫园； 人民广场； 新天地； 东方明珠广播电视塔；

上海圣诺亚皇冠假日酒店位于上海著名的118广场，金字塔、威尼斯河商业街和大型音乐喷泉等标志性建筑与酒店、写字楼、购物中心及大型超市构筑在一起，是上海西区著名的商业综合体。酒店地理位置得天独厚，交通便捷，距离上海虹桥国际机场，国家会展中心仅8公里，虹桥、临空经济园区、漕河泾开发区、上海跨国采购会展中心近在咫尺。地铁13号线，可方便您快捷到达上海各大商圈。酒店311间客房舒适典雅，均配有液晶平板电视、按人体工程学设计的座椅的工作台、热带雨林花洒、高速互联网接口等，无线网络更是覆盖酒店所有客房及公共场所。卓越的会议设施和服务，是上海圣诺亚皇冠假日酒店的特色之一，拥有超过1700平方米的会议空间，近1000平方米的无柱大宴会厅可轻松容纳 600人举办宴会活动，500平米的宴会前廊，可举办各式展览，或供300人举办各式酒会或会间茶歇，另有10多间可以灵活组合的会议室，无论是董事会、大型表演、产品展示或公司年会，皇冠假日会议团队都将为您精心设计宴会菜单，无论是个性化的鸡尾酒会或是新鲜健康的工作午餐，都能为您一一安排。此外，拥有1300个车位的地下车库有观光电梯直达会场。N-Club健身中心配置世界等级的健身设备，提供24小时健身服务，恒温泳池、SPA、按摩及瑜伽等服务一应俱全，让您放松身心焕发活力；酒店提供特色餐饮享受，无论在“诺亚厨房”全日制餐厅品尝荟萃中外美食的自助餐、西式和亚洲零点；或是在“芥末”清雅的环境中享受纯正的日式料理，还是在“唐宫”品味正宗粤菜美馔；便捷的客房订餐服务；又或是大堂酒廊下午茶和晚间鸡尾酒，都能让您好好犒赏自己、彻底轻松。选择上海圣诺亚皇冠假日酒店，让我们见证和分享您的成功。

会务费： 3918 元/人，含餐费，资料费。

会议标签：

制药行业 生物制药 药品 ISPE

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