新型药物制剂研发实践与案例剖析及物料输送技术指导高级峰会

7月29日

(星期六)

上午

9:00-12:00

演讲题目：生物可降解缓控释注射给药系统的研发技术实践与案例剖析

1. 缓控释注射剂的研究开发过程技术要点剖析与实践

2. 作为药物载体的生物可降解聚合物研发和应用特点

3. 国内外生物降解缓控释注射剂的研发和应用特点评价

4. 缓控释注射剂的研发工艺、评价及其质量控制。

5. 实战案例剖析   互动答疑

主讲嘉宾： 陈庆华  上海医药工业研究院研究员   博士生导师

中国药学会药剂专业委员会副主任委员，国家食品药品监督管理局新药审评专家

世界中医药联合会药剂专业委员会会长     上海医药集团经济技术委员会委员

7月29日

(星期六)

下午

14:00-17:30

演讲题目：药物递释系统在新药研发中的作用与制剂创新策略

1. 新型递药系统在药物研究开发中应用技术剖析； 

2. 各类新型药物递释系统及其新技术在解决候选药物成药性问题中的应用

（1）药物结构的化学修饰技术  

 （2）微粒技术特别是纳米技术 

（3）微乳化技术等在改善候选药物分子性质及其药代动力学性质中的应用

3. 国内外成功研发新型药物制剂范例剖析与制剂创新暨改良型新药研发策略。

主讲嘉宾：张志荣   华西药学院药剂学教授

国家药典委员会委员暨药用辅料与药包材专业委员会主任。

演讲题目：缓控释制剂的一致性评价要点和策略探讨

1.综合考虑与设计

2.参比制剂的选择性探讨

3.逆向研究的思路、关注点

4.释放曲线：有区分力、有体内预测力、体内外相关

5.中试放大的难点。

主讲嘉宾：梁超峰   广州医药研究总院药物筛选研发中心副主任

广州药物制剂新型释药技术重点实验室主任   广药集团核心专家组成员

7月30日

(星期日)

上午

9:00-12:00

演讲题目：新型药物制剂研发实际案例剖析与技术分享

1.新型药物制剂的临床意义

2.新型药物制剂的主要研发方向

（1）速效药物递释系统

（2）长效药物递释系统

（3）高效药物递释系统

3.介绍团队研发的几个新型药物制剂实际案例与问题剖析

（1）复方对乙酰氨基酚口崩片

（2）柴胡鼻腔喷雾剂（3）文拉法辛缓释胶囊

（4）阿瑞吡坦纳米晶体  

（5）拉帕替尼白蛋白纳米粒注射剂等。

主讲嘉宾： 蒋兴国   复旦大学药学院药剂学教授   博士研究生导师

国家重大科学研究计划首席科学家  中国药学会药剂学专委会副主任委员

7月30日

(星期日)

下午

14:00-17:30

演讲题目：固体制剂物料输送技术指导与案例分析

1.固体制剂生产工艺的特点  

2.物料输送技术降低污染和交叉污染有效办法

3.物料密闭输送的几种常见方法4.国内逐步使用和发展的物料输送技术和方法

5.物料输送技术案例 

 6.物料密闭输送技术推广分析

主讲嘉宾：王双乐  原上海天平制药厂技术副厂长，

上海医药股份华氏制药有限公司总工程师  上海医药股份有限公司技术顾问

演讲题目：缓控释制剂--QbD理念指导的研发与中试放大

1.缓控释制剂的分类   

2.近年新发展的缓控释技术简介

3.缓控释制剂处方工艺要点  

4.缓控释制剂的研发思路

5实例分析  *骨架型(基质型)缓控释制剂－缓控释片剂

*贮库型(微孔膜控型)缓控释制剂－缓控释(小丸)胶囊

*复合型缓控释系统--液体缓释制剂

主讲嘉宾：梁超峰   广州医药研究总院药物筛选研发中心副主任