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医疗机构中药制剂研发关键技术问题培训班
2021年5月29-30日(周末两天) 上海
课程背景:
随着《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《中药保护和发展规划(2015—2020年)》、《中医药“十三五”发展规划》《中华人民共和国中医药法》及《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等一系列中医药发展的相关政策文件出台,把中医药发展提升到国家战略层面,充分体现了党和国家对中医药事业与产业发展的殷切希望。
医疗机构中药制剂研发是助力中医药事业、产业发展的重要环节,更是中医传承发展的重要突破口之一。目前临床上常用的、市场占比较大的中成药多源自于医疗机构中药制剂,医疗机构制剂可谓是中药新药研发的重要源泉。《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》的颁布,更是预示着医疗机构中药制剂的研发、备案、使用迎来了大好时机与发展机遇。
然而,在具体孵化、实施过程中,依然存在研发备案流程不明晰,研发风险不明确,同时在知识产权保护、安全性研究等重要环节问题层叠。本次培训班针对医疗机构中药制剂研发过程中关键技术问题进行培训,解决研发中的政策、技术问题,充分发挥医疗机构制剂对临床、药学和基础科研工作的促进作用。
讲师简介:
玮瑜特邀讲师,博士研究生导师。主要从事中药药效物质基础和中医临床成果转化研究,中华中医药学会中药化学分会常务委员、中国中药协会精准中药专业委员会委员。主持及参与医疗机构制剂研发20余项,以及多项中药新药项目。
【主办单位】
玮瑜科研平台(上海玮瑜生物科技有限公司)
【承办单位】
上海玮瑜生物科技有限公司
上海焦务科技服务中心
【时间地点】
2021年5月29-30日 上海田林宾馆
住宿:(可以自订其他酒店,不做强求,费用自理)
上海田林宾馆 :单间:450元/人 标间225元/人(含早)
上海徐汇区田林路1号
玮瑜科研平台(上海玮瑜生物科技有限公司)于2019年12月28日举办2019转录组测序数据分析及案例实践培训班(12月上海班)。
培训日程:
5月29日(周六上午)上午8:30-11:30
一、医疗机构中药制剂的作用与研发的意义
1.医疗机构制剂的历史沿革、作用与意义;
2.医疗机构中药制剂注册与备案的相关技术法规;
3.医疗机构中药制剂在临床科研中的作用。
5月29日(周六下午)上午2:00-4:30
二、中药制剂科技成果转化相关政策与路径
1.医疗机构科技成果转化面临的问题;
2.科技成果转化的相关政策;
3.中药的知识产权保护。
5月29日(周日上午)上午8:30-11:30
三、医疗机构中药制剂研发中的关键技术问题
1.临床处方的优化、临床疗效观察;
2.医疗机构制剂研发过程中的关键技术问题(药学、药效学、安全性评价等研究);
3.医疗机构中药制剂的加工与调剂。
【注册费用】
注册费用:3000元/人可开会务、注册、检测、分析服务等发票
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