第四期全国制药企业质量控制技术论坛

2016年1月9日 星期六

08:00

大会注册、嘉宾会晤

第一单元：质量管理与对策

08:40

我国医药产业监管与发展
国家食品药品监督管理总局专家顾问 张永建

09:00

药品质量控制技术的管理体系与理念
上海市食品药品安全研究中心 王广平

09:30

携手加强预防管理，共同保障生产安全
能多洁中国

10:00

 中场休息、参观展览

10:30

GMP认证现状和问题、现场检查中常见缺陷
江苏药监局 李国亮 

11:00

药品实验室信息化技术的管理与应用
北京莱博韦尔科技有限公司

11:30

药品检测实验室检测质量控制方法及应用
上海市食品药品检验所 王林波

12:00

自助午餐、参观展览；

第二单元：微生物检测与质量控制

13:30

2015年版药品微生物限度标准的解析
上海市食品药品检验所原微生物室主任 钱维清 

14:30

药品微生物实验室管理特点，技术要求及风险控制
诺和诺德（中国）制药有限公司微生物实验室 杜红梅

15:30

 中场休息、参观展览

16:00

洁净环境微生物控制与监测
上海诺狄生物科技有限公司总经理 柴海毅 

17:00

微生物实验室管理及工厂微生物超标案例分享
海正辉瑞制药有限公司质量部微生物主管 吴肖华

18:00

自助晚餐、参观展览；

2016年1月10日 星期日

08:00

自由交流、参观展览

第三单元：无菌生产、验证与洁净技术

08:30

题目待定
上海市食品药品包装材料测试所 徐敏凤

09:30

洁净环境监测及风险控制
上海益玛生物 

10:00

无菌检查风险控制之如何选择设备和耗材 
默克化工技术（上海）有限公司 

11:30

 中场休息、参观展览

11:00

CFDA无菌药品检查指南中验证项目关注点
奥星集团咨询总监 刘继峰

12:00

自助午餐、参观展览；

第四单元：GMP热点问题与讨论

13:30

医药厂房空调系统的系统性节能方案
中国医药集团武汉医药设计院上海分院 吴雪红

14:30

从工程角度谈计算机化系统合理验证的有关问题
上海医药工业研究院 汤继亮

15:30

 GMP与制药纯化水供应系统设计及验证（案例分享）
中国医药设备工程协会专家委员会委员/华瑞制药有限公司高级项目经理 叶勋

16:30

论坛结束